Etomidaatti/propofoliseoksen tai propofolimonoterapian käyttö potilailla, joille tehdään yleisanestesia
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Guolin Wang
Etomidaatti/propofoli-seoksen tai propofolimonoterapian vaikutukset eri suhteilla verenkiertoon ja ennusteeseen potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää etomidaatti/propofoli-seoksen ja pelkän propofolin suonensisäisen anestesian eri suhteiden vaikutuksia intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin fysiologisiin indikaattoreihin ja komplikaatioihin sekä selvittää E/P-seoksen optimaalinen käyttösuhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoli on kliinisesti yksi yleisimmin käytetyistä suonensisäisistä anestesialääkkeistä, farmakokineettiset ominaisuudet tekevät siitä erittäin sopivan täydelliseen suonensisäiseen anestesiaan (TIVA), etomidaatti kuuluu suonensisäiseen anestesiaan propofolilla, on imidatsolien johdannainen, sen rauhallinen suorituskyky on vahva, toimii nopeasti, ei ilmeistä hengityslamaa, oli vähän vaikutuksia sydän-ja verisuonijärjestelmään, joka siksi suojella sydän-, ylläpitää hemodynaamisen vakauden on tietty etu.
Edellinen projektimme osoitti, että propofolin ja etomidaatin yhdistelmähoito voi ylläpitää vakaata hemodynamiikkaa potilailla, joilla on parempi, vähentää haittavaikutusten esiintymistä, voidaan käyttää 3 tunnin sisällä leikkauksesta anestesian jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää propofolia tai etomidaatti/propofoliseosta. yhdessä BIS-seurannan kanssa potilaiden yleisanestesian ylläpidon suorittamiseksi, jotta varmistetaan riittävä anestesian syvyys, säilytetään paremmin potilaiden hemodynaaminen vakaus, vähennetään haittavaikutuksia ja löydetään sopiva E/P-seos, jossa on paras osuus ja annos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Zicheng Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Zicheng wang, MM
- Puhelinnumero: 13821112922
- Sähköposti: 527640484@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen yleisanestesialeikkaus 3 tunnin sisällä;
- American Society of Anesthesiologists arvosanatⅠ~III;
- 18–65-vuotiaat, painoindeksi 18,5 ~ 29,9 kg / m2;
- Hemoglobiini 100-125g/l.
- Eettisen periaatteen mukaisesti potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti testeihin ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnista tai epäile huumausaineiden rauhoittavien ja kipulääkkeiden väärinkäyttöä tai kroonista käyttöä;
- Sydämen tai maksan tai keuhkojen tai munuaisten toimintahäiriö;
- painoindeksi> 30 kg / m2; tai <18,5kg/m2
- Puhe-, kuulo- tai mielenterveyshäiriöt;
- vaikea diabetes, hyperkalemia;
- osallistua muihin lääkekliinisiin tutkimuksiin neljässä viikossa;
- Huono noudattaminen, ei voi suorittaa kliinistä tutkimusta tutkimusohjelman mukaan.
- Kaikki aivoverenkiertohäiriöt, kuten aivohalvaus, TIA jne., tapahtuivat 3 kuukauden sisällä
- Epästabiili angina pectoris ja sydäninfarkti tapahtuivat 3 kuukauden sisällä;
- Jos sinulla on vasta-aiheita tai allergia kokeellisille lääkkeille ja muille huumausaineille;
- Mielisairaus, hyperkalemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Propofoli 20 mg/ml, suositeltu anestesian aloitusannos 0,1-0,125 ml/kg, anestesian ylläpitopumpun nopeus 0,2-0,5 ml/kg/h.
pitää bispektriindeksi välillä 40 # 60
|
Pumppaa propofolia pitämään kaksispektriindeksin välillä 40 # 60
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
EP1:3 eli 10 ml etomidaattia sekoitettiin 30 ml propofolia, suositeltu anestesian induktioannos oli 0,1-0,125 ml
/kg, ja anestesian huoltopumpun nopeus oli 0,2-0,5 ml
/kg/h.pidä
bispektraalinen indeksi sisällä 40 # 60. Propofoli 20 mg/ml, etomidaatti 2mg/ml.
|
Propofolia sekoitettiin etomidaatin kanssa eri suhteissa
bispektraalinen indeksi välillä 40 # 60.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
EP1:1 eli 20 ml etomidaattia sekoitettiin 20 ml:aan propofolia, suositeltu anestesian induktioannos oli 0,1-0,125 ml
/kg, ja anestesian huoltopumpun nopeus oli 0,2-0,5 ml
/kg/h.pidä
bispektraalinen indeksi sisällä 40 # 60. Propofoli 20 mg/ml, etomidaatti 2mg/ml.
|
Propofolia sekoitettiin etomidaatin kanssa eri suhteissa
bispektraalinen indeksi välillä 40 # 60.
|
|
Active Comparator: Ryhmä D
EP3:1, eli 30 ml etomidaattia sekoitettiin 10 ml:aan propofolia, suositeltu anestesian induktioannos oli 0,1-0,125 ml
/kg, ja anestesian huoltopumpun nopeus oli 0,2-0,5 ml
/kg/h.pidä
bispektraalinen indeksi sisällä 40 # 60. Propofoli 20 mg/ml, etomidaatti 2mg/ml.
|
Propofolia sekoitettiin etomidaatin kanssa eri suhteissa
bispektraalinen indeksi välillä 40 # 60.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
verenpaine mitataan (mmHg)
|
intraoperatiivinen
|
|
syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
syke tallennetaan (bpm)
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
injektiokivun esiintyvyys #pahoinvointi ja oksentelu#leikkauksensisäinen tietoisuus ja leikkauksen jälkeinen kiihtyneisyys.
|
intraoperatiivinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Anestesian heräämisaika ja ekstubaatioaika
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWang007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .