Uso da Mistura Etomidato/Propofol ou Propofol em Monoterapia em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Guolin Wang
Efeitos da Mistura Etomidato/Propofol ou da Monoterapia com Propofol em Diferentes Proporções Sobre a Circulação e o Prognóstico em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de diferentes proporções de mistura de etomidato/propofol e propofol sozinho em anestesia intravenosa em indicadores fisiológicos e complicações intra e pós-operatórias, e descobrir a proporção ideal de uso da mistura E/P.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O propofol é um dos medicamentos para anestesia intravenosa mais comumente usados clinicamente, as características farmacocinéticas o tornam muito adequado para anestesia intravenosa total (TIVA), o etomidato pertence à anestesia intravenosa com propofol, é um derivado dos imidazóis, seu desempenho calmo é forte, funciona rapidamente, sem depressão respiratória óbvia, teve poucos efeitos sobre o sistema cardiovascular, que, portanto, para proteger o cardiovascular, manter a estabilidade hemodinâmica tem uma certa vantagem.
Nosso projeto anterior mostrou que a aplicação combinada de propofol e etomidato pode manter a hemodinâmica estável em pacientes com melhor, reduzir a ocorrência de reações adversas, pode ser usado dentro de 3 h da anestesia da cirurgia.O objetivo deste estudo é usar propofol ou mistura etomidato/propofol em combinação com o monitoramento BIS para realizar a manutenção da anestesia geral para os pacientes, a fim de garantir a profundidade adequada da anestesia, manter melhor a estabilidade hemodinâmica dos pacientes, reduzir as reações adversas e encontrar a mistura E/P apropriada da melhor proporção e dose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Recrutamento
- Zicheng Wang
-
Contato:
- Zicheng wang, MM
- Número de telefone: 13821112922
- E-mail: 527640484@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva com anestesia geral em 3h;
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grausⅠ~III;
- Idade de 18 a 65 anos, Índice de Massa Corporal 18,5 ~ 29,9kg/m2;
- Hemoglobina 100 ~ 125g / L.
- De acordo com a ética, os pacientes se voluntariaram para fazer o teste e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Identificar ou suspeitar de abuso ou uso crônico de sedativos e analgésicos narcóticos;
- Disfunção cardíaca, hepática, pulmonar ou renal;
- Índice de massa corporal > 30kg/m2; ou <18,5kg/m2
- Distúrbios da fala, audição ou mentais;
- diabetes grave, hipercalemia;
- participar de outras pesquisas clínicas de drogas em quatro semanas;
- Baixa conformidade, não é possível concluir a pesquisa clínica por programa de pesquisa.
- Qualquer acidente vascular cerebral ocorrido dentro de 3 meses, como acidente vascular cerebral, AIT, etc.
- Angina instável e infarto do miocárdio ocorreram em 3 meses;
- Ter contra-indicações ou alergias a drogas experimentais e outras drogas narcóticas;
- Doença mental, hipercalemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo A
Propofol 20 mg/ml, dose de indução anestésica recomendada de 0,1~0,125 ml/kg, velocidade da bomba de manutenção da anestesia de 0,2~0,5ml/kg/h.
mantenha o índice bispectral dentro de 40 # 60
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Bombeie propofol para manter o índice bispectral dentro de 40 # 60
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Comparador Ativo: Grupo B
EP1:3, ou seja, 10ml de etomidato foi misturado com 30ml de propofol, a dose de indução anestésica recomendada foi de 0,1-0,125ml
/kg, e a velocidade da bomba de manutenção da anestesia foi de 0,2-0,5ml
/kg/h.manter
índice bispectral dentro de 40 # 60.Propofol 20 mg/ml,etomidato 2mg/ml.
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Propofol foi misturado com etomidato em diferentes proporções.
índice bispectral dentro de 40 # 60.
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Comparador Ativo: Grupo C
EP1:1, ou seja, 20ml de etomidato foi misturado com 20ml de propofol, a dose de indução anestésica recomendada foi de 0,1-0,125ml
/kg, e a velocidade da bomba de manutenção da anestesia foi de 0,2-0,5ml
/kg/h.manter
índice bispectral dentro de 40 # 60.Propofol 20 mg/ml,etomidato 2mg/ml.
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Propofol foi misturado com etomidato em diferentes proporções.
índice bispectral dentro de 40 # 60.
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Comparador Ativo: Grupo D
EP3:1, ou seja, 30ml de etomidato foi misturado com 10ml de propofol, a dose de indução anestésica recomendada foi de 0,1-0,125ml
/kg, e a velocidade da bomba de manutenção da anestesia foi de 0,2-0,5ml
/kg/h.manter
índice bispectral dentro de 40 # 60.Propofol 20 mg/ml,etomidato 2mg/ml.
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Propofol foi misturado com etomidato em diferentes proporções.
índice bispectral dentro de 40 # 60.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: intraoperatório
|
a pressão arterial é registrada (mmHg)
|
intraoperatório
|
|
frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
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a frequência cardíaca é registrada (bpm)
|
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações perioperatórias
Prazo: intraoperatório
|
a incidência de dor de injeção #náusea e vômito#consciência intraoperatória e agitação pós-operatória.
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intraoperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação
Prazo: intraoperatório
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Tempo de despertar da anestesia e tempo de extubação
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GWang007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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