Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszanina etomidat/propofol lub propofol w monoterapii u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Guolin Wang

Wpływ mieszaniny etomidat/propofol lub monoterapii propofolem w różnych proporcjach na krążenie i rokowanie u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Celem pracy było zbadanie wpływu różnych proporcji mieszaniny etomidat/propofol i samego propofolu do znieczulenia dożylnego na śródoperacyjne i pooperacyjne wskaźniki fizjologiczne i powikłania oraz ustalenie optymalnego stosunku stosowania mieszaniny E/P.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propofol jest jednym z najczęściej stosowanych klinicznie leków do znieczulenia dożylnego, właściwości farmakokinetyczne sprawiają, że bardzo dobrze nadaje się do całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA), etomidat należy do znieczulenia dożylnego za pomocą propofolu, jest pochodną imidazoli, jego spokojne działanie jest silne, działa szybko, bez wyraźnej depresji oddechowej, miał niewielki wpływ na układ sercowo-naczyniowy, co w związku z tym, aby chronić układ sercowo-naczyniowy, utrzymanie stabilności hemodynamicznej ma pewną zaletę. Nasz poprzedni projekt wykazał, że skojarzona aplikacja propofolu i etomidatu może utrzymać stabilną hemodynamikę u pacjentów z lepszą, redukcją występowania działań niepożądanych, może być zastosowana w ciągu 3 h od znieczulenia operacyjnego. Celem tego badania jest zastosowanie propofolu lub mieszaniny etomidat/propofol w połączeniu z monitorowaniem BIS w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego pacjentów, w celu zapewnienia odpowiedniej głębokości znieczulenia, lepszego utrzymania stabilności hemodynamicznej pacjentów, zmniejszenia działań niepożądanych oraz znalezienia odpowiedniej mieszanki E/P o najlepszych proporcjach i dawkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
        • Rekrutacyjny
        • Zicheng Wang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym w ciągu 3h;
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stopnie Ⅰ ~ III;
  3. Wiek od 18 do 65 lat, wskaźnik masy ciała 18,5 ~ 29,9 kg/m2;
  4. Hemoglobina 100 ~ 125g / L.
  5. Zgodnie z zasadami etyki pacjenci dobrowolnie poddali się testowi i podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Zidentyfikować lub podejrzewać nadużywanie lub przewlekłe stosowanie narkotycznych środków uspokajających i przeciwbólowych;
  2. Dysfunkcja serca, wątroby, płuc lub nerek;
  3. Wskaźnik masy ciała > 30kg/m2; lub <18,5kg/m2
  4. zaburzenia mowy, słuchu lub psychiczne;
  5. ciężka cukrzyca, hiperkaliemia;
  6. uczestniczyć w innych badaniach klinicznych nad lekami za cztery tygodnie;
  7. Słaba zgodność, nie można ukończyć badań klinicznych według programu badawczego.
  8. Jakikolwiek incydent naczyniowo-mózgowy wystąpił w ciągu 3 miesięcy, taki jak udar, TIA itp
  9. Niestabilna dusznica bolesna i zawał mięśnia sercowego wystąpiły w ciągu 3 miesięcy;
  10. Posiadanie przeciwwskazań lub alergii na leki eksperymentalne i inne środki odurzające;
  11. Choroba psychiczna, hiperkaliemia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa A
Propofol 20 mg/ml, zalecana dawka do indukcji znieczulenia 0,1~0,125 ml/kg, prędkość pompy podtrzymującej znieczulenie 0,2~0,5 ml/kg/h. utrzymuj indeks bispektralny w granicach 40 # 60
Lek: Propofol 20 mg/ml
Pompować propofol, aby utrzymać wskaźnik bispektralny w granicach 40 # 60
Aktywny komparator: Grupa B
EP1:3 czyli 10ml etomidatu zmieszano z 30ml propofolu, zalecana dawka indukcji znieczulenia to 0,1-0,125ml /kg, a prędkość pompy podtrzymującej znieczulenie wynosiła 0,2-0,5 ml /kg/h.trzymaj indeks bispektralny w granicach 40 # 60.Propofol 20 mg/ml,etomidat 2mg/ml.
Lek: Propofol 20 mg/ml, etomidat 2 mg/ml
Propofol mieszano z etomidatem w różnych proporcjach indeks bispektralny w granicach 40 # 60.
Aktywny komparator: Grupa C
EP1:1 czyli 20ml etomidatu zmieszano z 20ml propofolu, zalecana dawka indukcji znieczulenia to 0,1-0,125ml /kg, a prędkość pompy podtrzymującej znieczulenie wynosiła 0,2-0,5 ml /kg/h.trzymaj indeks bispektralny w granicach 40 # 60.Propofol 20 mg/ml,etomidat 2mg/ml.
Lek: Propofol 20 mg/ml, etomidat 2 mg/ml
Propofol mieszano z etomidatem w różnych proporcjach indeks bispektralny w granicach 40 # 60.
Aktywny komparator: Grupa D
EP3:1 czyli 30ml etomidatu zmieszano z 10ml propofolu, zalecana dawka indukcji znieczulenia to 0,1-0,125ml /kg, a prędkość pompy podtrzymującej znieczulenie wynosiła 0,2-0,5 ml /kg/h.trzymaj indeks bispektralny w granicach 40 # 60.Propofol 20 mg/ml,etomidat 2mg/ml.
Lek: Propofol 20 mg/ml, etomidat 2 mg/ml
Propofol mieszano z etomidatem w różnych proporcjach indeks bispektralny w granicach 40 # 60.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
rejestrowane jest ciśnienie krwi (mmHg)
śródoperacyjny
tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjny
tętno jest rejestrowane (bpm)
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
częstość występowania bólu iniekcyjnego #nudności i wymioty#świadomość śródoperacyjna i pobudzenie pooperacyjne.
śródoperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czas wybudzenia ze znieczulenia i czas ekstubacji
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guolin Wang

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guolin Wang, MD.PHD, Tainjin Medical University General Hospita

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWang007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol 20 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj