수면의 질 및 혈장 바이오마커와 관련된 심방세동 (AFISBIO)
AFISBIO - 수면의 질 및 혈장 바이오마커와 관련된 심방 세동.
A. AFib가 있는 코호트와 없는 코호트 사이의 혈장 바이오마커를 비교합니다.
B. AFib의 진단 관리에 사용할 수 있는 민감하고 특정한 바이오마커를 찾으십시오.
C. 수면 질 설문지를 통해 AFib 유무 코호트 간의 수면 질 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
AFib는 뇌졸중, 심부전 및 사망 위험 증가와 관련된 가장 흔한 지속성 부정맥입니다. 높은 유병률에도 불구하고 AFib는 무증상일 수 있으며 결과적으로 준임상적일 수 있습니다. 무증상 AFib의 검출은 12-리드 ECG 또는 24시간 ECG 홀터 모니터링을 통한 표준 검사 중에 소수의 환자만이 진단되기 때문에 매우 어렵습니다. 기록된 AFib는 허혈성 뇌졸중의 15%를 유발하지만 허혈성 뇌졸중의 약 25%는 원인을 알 수 없습니다. 감지되지 않은 준임상 AFib가 이러한 뇌졸중의 원인이라고 여겨집니다. 증상이 있는 AFib에 비해 무증상 AFib가 뇌졸중 발병률이 더 높다는 증거도 있습니다.
표준 ECG 검사가 AFib 검출에 충분하지 않기 때문에 다양한 ECG 검사 방법이 도입되었습니다. 간헐적인 짧은 심전도 기록은 부정맥 검출에 있어 24시간 홀터 심전도보다 더 효과적인 것으로 보이지만 7일 심전도 홀터 모니터링보다 우월한지는 알려지지 않았습니다.
혈장 바이오마커는 진단 관리에서 가장 중요할 수 있습니다.
AFib와의 연관성을 찾기 위해 여러 혈장 바이오마커를 테스트했습니다. 아마도 가장 많이 연구된 것은 AFib 환자에서 크게 증가한 것으로 나타난 나트륨 이뇨 펩티드일 것입니다. 유사하게, 고감도 트로포닌은 AFib 환자에서 증가합니다. 좌심방 스트레칭 및 전리성 효과의 또 다른 마커는 아펠린입니다. 단독 AFib 환자는 이 펩타이드 수치가 상당히 감소한 것으로 나타났습니다. 혈전 형성을 반영하는 고감도 CRP 매개변수와 같은 염증성 바이오마커에 대한 연구에서 상충되는 결과가 나타났으며 부정맥과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 피브리노겐과 피브린 D-다이머는 발작성 AFib에서 유의하게 증가했습니다. 마지막으로, 지난 몇 년 동안 순환하는 마이크로 RNA는 혈전 생성 및 이온성 기능을 담당하는 메신저 RNA의 억제에 중요한 기능을 하는 AFib의 유망한 바이오마커로 등장했습니다.
언급된 연구의 약점은 바이오마커가 일반적으로 몇 가지 동반 질환이 있는 환자에서 테스트되었다는 것입니다. 따라서 이러한 바이오마커가 AFib "그 자체로" 특이적인지 또는 다른 심혈관 질환에도 존재하는 염증, 섬유형성 또는 좌심방 확장과 같은 병태생리학적 메커니즘을 반영하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 또한 AFib 코호트는 종종 대조군과 일치하지 않아 불확실성이 더해졌습니다. 이러한 질문을 명확히 하기 위해 우리는 여러 심혈관 동반이환이 있는 AFib 환자의 고위험 코호트에서 혈장 바이오마커를 연구할 연구를 설계했습니다. 이 환자들은 이후에 연령, 성별 및 심혈관 합병증에 따라 대조군과 연결될 것입니다.
유사하게, 좌심실 이완기 기능 장애, 심부전으로 끝나는 좌심방 확장으로부터 심장의 유기적 변화의 연속체로서, 동맥성 고혈압 환자에서 "부정맥 연속체"가 또한 발작성 빈맥을 통한 세동의 상심실성 조기 수축으로 이어집니다. 영구 심방 세동(AFib). 이러한 장애의 일반적인 원인은 스트레스 동안 카테콜아민 방출과 함께 증가된 교감신경 활동으로 심방 섬유화로 인한 부정맥 기질을 유발합니다. 수면 장애와 AFib 사이의 관계는 잘 알려져 있지 않습니다. 야간에 미세한 각성은 교감 신경 활동과 동맥 혈압을 증가시킵니다. 다른 가능한 메커니즘은 노화와 관련된 혈장 멜라토닌의 감소일 수 있습니다. 수면 장애는 심박수 증가, 심박변이도 악화, 신진대사 및 체온 증가, 베타 EEG 활동 증가 및 시상하부-뇌하수체-부신 축의 활성화와 관련이 있습니다. 동맥성 고혈압 환자의 경우 심방세동 발생 위험 증가와 관련된 조기 심방 수축 발생이 증가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 81102
- 모병
- Allan Bohm
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연락하다:
- Allan Bohm, MD
- 전화번호: 0259320111
- 이메일: allan.bohm@gmail.com
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Košice, 슬로바키아
- 모병
- East Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
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연락하다:
- Marianna Vachalcová, MD
- 전화번호: 421914241352
- 이메일: vachalcova@gmail.com
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Malacky, 슬로바키아
- 모병
- Hospital
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연락하다:
- Tomas Uher, MD
- 이메일: uher@gmail.com
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Nitra, 슬로바키아
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Peter Snopek, MD
- 이메일: snopek@gmail.com
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연락하다:
- Viera Kissová, MD
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부수사관:
- Monika Urbanová, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연구 그룹에 포함되기 위한 구체적인 기준은 다음과 같습니다.
- 연령 >17세
- 6분 이상 지속되는 기록된 비판막성 발작성 AFib. (의료 기록 또는 ECG 모니터링)
- 남성의 경우 CHA2DS2-VASc 점수 > 2
- CHA2DS2-VASc 점수 > 여성의 경우 3
- 포함 시 동리듬
대조군에 포함되기 위한 구체적인 기준은 다음과 같습니다.
- 심계항진 병력 없음
- 7일 ECG Holter 및 ECG 이벤트 기록기 모니터링으로 AFib 제외
- 성향 매칭
제외 기준: 두 그룹 모두에 대한 제외 기준:
- 포함 전 7일 미만의 전기 심장율동 전환
- 포함 전 1개월 미만의 급성 관상동맥 증후군
- 포함 전 3개월 미만의 심장 수술
- 포함 시점의 급성 또는 비대상성 심부전
- 임신
- 심근병증
- 알코올 중독(≥ 8잔/주)
- 갑상선중독증
- 신장 질환(투석/이식/CrCl < 0,5ml/s)
- 간 질환(간경화/트랜스아미나제 > 3x ULT/빌리루빈 > 2x ULT)
- 기계식 보철 밸브
- 심한 승모판 협착증
- 지난달 Class I 및 IV 항부정맥제 사용량
- 지난 3개월간 Class III 항부정맥제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
CHA2DS2-VASc 점수가 > 2(여성의 경우 > 3)이고 포함 시점에 동 리듬이 있는 기록된 발작성, 비판막성 심방 세동이 있는 성인 환자.
총 100명의 환자가 포함될 것입니다.
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에코 매개변수
아테네 불면증 척도 설문지
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대조군
두근거림이나 불규칙한 심장 박동의 병력이 없는 환자. AFib는 7일 ECG 홀터 및 ECG 이벤트 기록기 모니터링을 통해 제외됩니다. 총 100명의 환자가 포함될 것입니다. 다음에 따른 성향 일치:
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에코 매개변수
아테네 불면증 척도 설문지
대조군에 포함된 경우 환자는 ECG 홀터 모니터를 받습니다.
환자는 매일 2회(또는 증상이 있는 경우) ECG 이벤트 기록기를 받습니다. 대조군에 포함된 경우 90초 동안 ECG 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 바이오마커
기간: 포함의 날
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심방 세동이 있는 코호트와 없는 코호트 간의 혈장 바이오마커를 비교합니다.
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포함의 날
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수면의 질
기간: 포함의 날
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아테네 불면증 척도(AIS)를 사용하여 심방세동이 있는 코호트와 없는 코호트 사이의 수면의 질을 비교합니다.
그것은 8가지 요소를 평가하여 측정되는데, 그 중 처음 5개 요소는 야간 수면과 관련이 있고 마지막 3개 요소는 주간 기능 장애와 관련이 있습니다.
이들은 0-3 등급으로 평가되며 수면은 모든 요인의 누적 점수에서 최종적으로 평가되고 개인의 수면 결과로 보고됩니다.
AIS에서 6 이상의 컷오프 점수는 불면증 진단을 확립하는 데 사용됩니다.
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포함의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단용 혈장 바이오마커
기간: 포함의 날
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심방 세동의 진단 관리에 사용할 수 있는 민감하고 특정한 바이오마커 찾기:
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포함의 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allan Bohm, MD, The National Institution of Cardiovascular Diseases
- 수석 연구원: Stefan Farsky, Associate professor, Slovak league against hypertension
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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