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소아기 이상지질혈증이 내피 및 신장 기능에 미치는 영향

2020년 11월 2일 업데이트: Chrysoula Kosmeri, University of Ioannina

이상지질혈증이 있는 소아의 내피 및 신장 기능 장애의 초기 표지자

이 연구의 목적은 어린 시절의 비정상적인 지질 수치가 혈관 내층인 내피의 조기 손상을 유발할 수 있는지 평가하는 것입니다. 내피 기능 장애는 죽상동맥경화증 발병의 첫 번째 사건이며, 죽상경화증의 모든 단계에 존재하며 어린 시절에 잠재적으로 가역적입니다. 이상지질혈증은 내피에 대한 해로운 영향을 통해 신장 기능을 손상시킬 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구는 이상지질혈증이 있는 어린이의 신장 기능 장애를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구에 모집된 어린이의 경우 이상지질혈증 또는 조기 심혈관 질환의 가족력이 기록됩니다. 또한, 인체 측정 및 임상 특성이 기록되고 단식 기간 후 모집 시 지질 측정이 수행됩니다.

연구자들은 아가미 동맥의 폐색 유발 충혈과 경동맥 내중막 두께(cIMT)에 대한 반응으로 내피에서 산화질소 생성으로 인한 혈관 확장을 평가하는 유동 매개 확장(FMD)을 소아에서 테스트할 것입니다. 이러한 비침습적 초음파 지표는 조기 혈관 손상을 감지합니다.

신장 기능은 크레아티닌보다 더 정확하고 신뢰할 수 있는 혈청의 새로운 마커인 시스타틴 C에 의해 이상지질혈증이 있는 어린이에서 평가됩니다. 또한 혈청 크레아티닌 수치와 추정 사구체 여과율(eGFR)을 평가합니다. 또한 총 단백질, 알부민, 전해질 및 소변의 β2-마이크로글로불린 배설을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그리스
- - Ioánnina, 그리스, 45500
    - University of Ioannina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이상지질혈증이 있는 어린이 그룹은 어린이 및 청소년을 위한 외래 지질 클리닉과 이오안니나 대학 병원의 소아 신장과에 의뢰된 어린이 중에서 선택됩니다. 이들은 그리스 북서부의 이상지질혈증 및 신장 기능이 있는 어린이를 평가하기 위한 우수한 센터입니다.

의뢰는 일상적인 혈액 샘플의 비정상적인 지질 수치 또는 이상지질혈증의 가족력 및/또는 조기 심혈관 질환의 가족력으로 인한 것입니다.

제어 그룹은 두통, 심잡음, 변비 및 의식 상실의 후속 조치를 위해 Ioannina 대학 병원의 외래 환자 소아 클리닉에 참석하는 어린이 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

만 7~17세의 어린이 및 청소년
이상지질혈증(나이와 성별에 대한 혈청 LDL-콜레스테롤 수치 ≥95백분위수 또는 혈청 중성지방 수치 ≥95백분위수 또는 혈청 HDL-콜레스테롤 수치 ≤5백분위수)

제외 기준:

신장 질환의 병력
신증후군 또는 만성신장질환으로 인한 이상지질혈증
약물의 만성 사용
급성 또는 만성 염증 과정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
이상지질혈증군 이상지질혈증이 있는 소아 및 청소년
대조군 이상지질혈증이 없는 소아 및 청소년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
아가미 동맥의 유동 매개 확장 기간: 과목 등록 시	내피 기능의 비침습적 초음파 평가.	과목 등록 시
경동맥 내막-중막 두께 기간: 과목 등록 시	초기 혈관 질환의 비침습적 초음파 평가.	과목 등록 시
혈청 내 시스타틴 C 측정 기간: 과목 등록 시	Cystatin C는 신장 기능을 평가하는 마커입니다.	과목 등록 시

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비정상 수준의 지단백질을 가진 참가자 수 a. 기간: 과목 등록 시		과목 등록 시
소변 내 β2-마이크로글로불린 수치 기간: 과목 등록 시	신장의 세뇨관 기능 평가.	과목 등록 시
혈청 크레아티닌 수치 기간: 과목 등록 시	신장 기능 평가	과목 등록 시
EGFR 평가 기간: 과목 등록 시		과목 등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ioannina

협력자

University Hospital, Ioannina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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