儿童血脂异常对内皮和肾功能的影响
2020年11月2日 更新者：Chrysoula Kosmeri、University of Ioannina
血脂异常儿童内皮和肾功能障碍的早期标志物
该研究的目的是评估儿童时期异常的脂质水平是否会导致血管内层（内皮）的早期损伤。
内皮功能障碍是动脉粥样硬化发展的第一个事件，存在于动脉粥样硬化的所有阶段，并且在儿童期可能是可逆的。
有人提出，血脂异常通过其对内皮细胞的不利影响可能损害肾功能。
本研究将评估血脂异常儿童的肾脏功能障碍。
研究概览
详细说明
在研究中招募的儿童中，将记录血脂异常或早发性心血管疾病的家族史。 此外，将注意人体测量和临床特征，并且将在禁食期后招募时获得脂质测量值。
研究人员将在儿童身上测试血流介导的扩张 (FMD)，该方法评估由于闭塞引起的鳃动脉充血和颈动脉内膜中层厚度 (cIMT) 引起的内皮细胞产生一氧化氮而引起的血管舒张。 这些非侵入性超声指标可检测早期血管损伤。
血脂异常儿童的肾功能将通过一种新的血清标志物胱抑素 C 进行评估，该标志物比肌酐更准确、更可靠。 此外，还将评估肌酐血清水平和估计的肾小球滤过率 (eGFR)。 此外，还将测量尿液中的总蛋白质、白蛋白、电解质和 β2-微球蛋白排泄量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ioánnina、希腊、45500
- University of Ioannina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血脂异常儿童组将从转诊至儿童和青少年血脂门诊和约阿尼纳大学医院小儿肾病科的儿童中选出。 这些是评估希腊西北部血脂异常和肾功能儿童的卓越中心。
转诊是由于血常规样本中的异常脂质水平或血脂异常家族史和/或早发心血管疾病家族史。
对照组将从约阿尼纳大学医院儿科门诊接受头痛、心脏杂音、便秘和意识丧失随访的儿童中选出。
描述
纳入标准：
- 7至17岁的儿童和青少年
- 血脂异常（低密度脂蛋白胆固醇血清水平≥第 95 个百分位数或血清甘油三酯水平≥第 95 个百分位数或高密度脂蛋白胆固醇血清水平≤第 5 个百分位数的年龄和性别）
排除标准：
- 肾病史
- 肾病综合征或慢性肾脏病引起的血脂异常
- 长期服用药物
- 急性或慢性炎症过程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
血脂异常组
患有血脂异常的儿童和青少年
|
|
控制组
无血脂异常的儿童及青少年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流介导的鳃动脉扩张
大体时间：在受试者注册时
|
内皮功能的无创超声评估。
|
在受试者注册时
|
|
颈动脉内中膜厚度
大体时间：在受试者注册时
|
早期血管疾病的无创超声评估。
|
在受试者注册时
|
|
血清中胱抑素C的测定
大体时间：在受试者注册时
|
胱抑素 C 是评估肾功能的标志物
|
在受试者注册时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂蛋白水平异常的参与者人数
大体时间：在受试者注册时
|
在受试者注册时
|
|
|
尿液中 β2-微球蛋白水平
大体时间：在受试者注册时
|
评估肾小管功能。
|
在受试者注册时
|
|
血清肌酐水平
大体时间：在受试者注册时
|
肾功能评估
|
在受试者注册时
|
|
EGFR 评估
大体时间：在受试者注册时
|
在受试者注册时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2020年4月3日
研究完成 (实际的)
2020年4月3日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月26日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.