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L'effet de la dyslipidémie infantile sur la fonction endothéliale et rénale

2 novembre 2020 mis à jour par: Chrysoula Kosmeri, University of Ioannina

Marqueurs précoces de la dysfonction endothéliale et rénale chez les enfants atteints de dyslipidémie

L'objectif de l'étude est d'évaluer si des niveaux anormaux de lipides dans l'enfance pourraient causer des dommages précoces à la couche interne des vaisseaux, l'endothélium. Le dysfonctionnement de l'endothélium est le premier événement dans le développement de l'athérosclérose, est présent à tous les stades de l'athérosclérose et est potentiellement réversible dans l'enfance. Il a été suggéré que la dyslipidémie, via ses effets néfastes sur l'endothélium, pourrait altérer la fonction rénale. Cette étude évaluera le dysfonctionnement des reins chez les enfants atteints de dyslipidémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez les enfants recrutés dans l'étude, les antécédents familiaux de dyslipidémie ou de maladie cardiovasculaire prématurée seront enregistrés. De plus, les caractéristiques anthropométriques et cliniques seront notées et les mesures lipidiques seront obtenues au recrutement après une période de jeûne.

Les chercheurs testeront chez les enfants la dilatation médiée par le flux (FMD) qui évalue la vasodilatation due à la production d'oxyde nitrique à partir de l'endothélium en réponse à l'hyperémie induite par l'occlusion de l'artère branchiale et de l'épaisseur intima-média carotidienne (cIMT). Ces indices échographiques non invasifs détectent les lésions vasculaires précoces.

La fonction rénale sera évaluée chez les enfants atteints de dyslipidémie par un nouveau marqueur sérique, la cystatine C, plus précis et plus fiable que la créatinine. De plus, les taux sériques de créatinine et le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) seront évalués. De plus, l'excrétion totale de protéines, d'albumine, d'électrolytes et de β2-microglobuline dans l'urine sera mesurée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Grèce
- - Ioánnina, Grèce, 45500
    - University of Ioannina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'enfants atteints de dyslipidémie sera sélectionné parmi les enfants référés à la clinique externe des lipides pour enfants et adolescents et au service de néphrologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Ioannina. Ce sont des centres d'excellence pour l'évaluation des enfants atteints de dyslipidémie et de la fonction rénale dans le nord-ouest de la Grèce.

Les renvois sont dus à des taux de lipides anormaux dans des prélèvements sanguins de routine ou à des antécédents familiaux de dyslipidémie et/ou à des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire prématurée.

Le groupe de témoins sera sélectionné parmi les enfants fréquentant la clinique pédiatrique ambulatoire de l'hôpital universitaire de Ioannina pour le suivi des maux de tête, souffle cardiaque, constipation et perte de conscience.

La description

Critère d'intégration:

Enfants et adolescents de 7 à 17 ans
Dyslipidémie (taux sériques de cholestérol LDL ≥95e centile ou taux sériques de triglycérides ≥95e centile ou taux sériques de cholestérol HDL ≤5e centile pour l'âge et le sexe)

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie rénale
Dyslipidémie causée par un syndrome néphrotique ou une maladie rénale chronique
Utilisation chronique de médicaments
Processus inflammatoire aigu ou chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe dyslipidémie Enfants et adolescents atteints de dyslipidémie
Groupe de contrôle Enfants et adolescents sans dyslipidémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dilatation médiée par le flux de l'artère branchiale Délai: A l'inscription du sujet	Évaluation échographique non invasive de la fonction endothéliale.	A l'inscription du sujet
Épaisseur intima-média carotidienne Délai: A l'inscription du sujet	Évaluation échographique non invasive de la maladie vasculaire précoce.	A l'inscription du sujet
Mesure de la cystatine C dans le sérum Délai: A l'inscription du sujet	La cystatine C est un marqueur d'évaluation de la fonction rénale	A l'inscription du sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de participants avec des niveaux anormaux de lipoprotéines a. Délai: A l'inscription du sujet		A l'inscription du sujet
Niveaux de β2-microglobuline dans l'urine Délai: A l'inscription du sujet	Évaluation de la fonction tubulaire des reins.	A l'inscription du sujet
Taux de créatinine sérique Délai: A l'inscription du sujet	Évaluation de la fonction rénale	A l'inscription du sujet
Évaluation du DFGe Délai: A l'inscription du sujet		A l'inscription du sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ioannina

Collaborateurs

University Hospital, Ioannina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Première publication (Réel)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .