O efeito da dislipidemia infantil na função endotelial e renal
Marcadores precoces de disfunção endotelial e renal em crianças com dislipidemia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Nas crianças recrutadas no estudo, a história familiar de dislipidemia ou doença cardiovascular prematura será registrada. Além disso, as características antropométricas e clínicas serão anotadas e medidas lipídicas serão obtidas no recrutamento após um período de jejum.
Os investigadores testarão em crianças a dilatação mediada por fluxo (FMD), que avalia a vasodilatação devido à produção de óxido nítrico do endotélio em resposta à hiperemia induzida por oclusão da artéria branquial e da espessura médio-intimal da carótida (cIMT). Esses índices de ultrassom não invasivos detectam danos vasculares precoces.
A função renal será avaliada em crianças com dislipidemia por um novo marcador sérico, a cistatina C, que é mais preciso e confiável que a creatinina. Além disso, os níveis séricos de creatinina e a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) serão avaliados. Adicionalmente, serão medidos a excreção de proteína total, albumina, eletrólitos e β2-microglobulina na urina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ioánnina, Grécia, 45500
- University of Ioannina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O grupo de crianças com dislipidemia será selecionado entre as crianças encaminhadas ao Ambulatório de Lipídeos Infanto-Juvenis e ao Departamento de Nefrologia Pediátrica do Hospital Universitário de Ioannina. Estes são centros de excelência para avaliar crianças com dislipidemia e função renal no noroeste da Grécia.
Os encaminhamentos devem-se a níveis anormais de lipídios em amostras de sangue de rotina ou histórico familiar de dislipidemia e/ou histórico familiar de doença cardiovascular prematura.
O grupo de controles será selecionado entre crianças atendidas no Ambulatório de Pediatria do Hospital Universitário de Ioannina para acompanhamento de cefaléia, sopro cardíaco, constipação e perda da consciência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 7 a 17 anos
- Dislipidemia (níveis séricos de colesterol LDL ≥ percentil 95 ou níveis séricos de triglicerídeos ≥ percentil 95 ou níveis séricos de colesterol HDL ≤ percentil 5 para idade e sexo)
Critério de exclusão:
- Histórico de doença renal
- Dislipidemia causada por síndrome nefrótica ou doença renal crônica
- Uso crônico de medicamentos
- Processo inflamatório agudo ou crônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo dislipidemia
Crianças e adolescentes com dislipidemia
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Grupo de controle
Crianças e adolescentes sem dislipidemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dilatação mediada por fluxo da artéria branquial
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Avaliação ultrassonográfica não invasiva da função endotelial.
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Na inscrição da disciplina
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Espessura média-intimal da carótida
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Avaliação ultrassonográfica não invasiva da doença vascular precoce.
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Na inscrição da disciplina
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Medição de cistatina C no soro
Prazo: Na inscrição da disciplina
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A cistatina C é um marcador para avaliar a função renal
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Na inscrição da disciplina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com níveis anormais de lipoproteína a.
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Níveis de β2-microglobulina na urina
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Avaliação da função tubular dos rins.
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Na inscrição da disciplina
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Níveis de creatinina sérica
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Avaliação da função renal
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Na inscrição da disciplina
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Avaliação de eGFR
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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