Effekten av barndomsdyslipidemi på endotel- och njurfunktion
Tidiga markörer för endotel- och njurdysfunktion hos barn med dyslipidemi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hos barn som rekryterats i studien kommer familjehistoria med dyslipidemi eller för tidig hjärt-kärlsjukdom att registreras. Vidare kommer antropometriska och kliniska egenskaper att noteras och lipidmätningar kommer att erhållas vid rekrytering efter en fasteperiod.
Utredarna kommer att testa hos barn den flödesmedierade dilatationen (FMD) som bedömer vasodilatationen på grund av produktionen av kväveoxid från endotelet som svar på ocklusionsinducerad hyperemi i grenartären och carotis intima-media tjocklek (cIMT). Dessa icke-invasiva ultraljudsindex upptäcker tidiga vaskulära skador.
Njurfunktionen kommer att bedömas hos barn med dyslipidemi med en ny markör i serum, cystatin C, som är mer exakt och tillförlitlig än kreatinin. Dessutom kommer serumnivåer av kreatinin och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) att utvärderas. Dessutom kommer total protein-, albumin-, elektrolyt- och β2-mikroglobulinutsöndring i urin att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ioánnina, Grekland, 45500
- University of Ioannina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Gruppen av barn med dyslipidemi kommer att väljas ut bland barn som remitteras till Lipidkliniken för barn och ungdomar och till den pediatriska nefrologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Ioannina. Dessa är spetsforskningscentra för bedömning av barn med dyslipidemi och njurfunktion i nordvästra Grekland.
Remisserna beror på onormala lipidnivåer i rutinmässiga blodprover eller familjehistoria med dyslipidemi och/eller familjehistoria med för tidig hjärt-kärlsjukdom.
Gruppen av kontroller kommer att väljas från barn som går på den polikliniska pediatriska kliniken vid University Hospital of Ioannina för uppföljning av huvudvärk, blåsljud, förstoppning och medvetslöshet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar i åldrarna 7 till 17 år
- Dyslipidemi (serumnivåer av LDL-kolesterol ≥95:e percentilen eller serumnivåer av triglycerider ≥95:e percentilen eller serumnivåer av HDL-kolesterol ≤5:e percentilen för ålder och kön)
Exklusions kriterier:
- Historik av njursjukdom
- Dyslipidemi orsakad av nefrotiskt syndrom eller kronisk njursjukdom
- Kronisk användning av medicin
- Akut eller kronisk inflammatorisk process
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Dyslipidemi grupp
Barn och ungdomar med dyslipidemi
|
|
Kontrollgrupp
Barn och ungdomar utan dyslipidemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad utvidgning av grenartären
Tidsram: Vid ämnesregistrering
|
Icke-invasiv ultraljudsbedömning av endotelfunktion.
|
Vid ämnesregistrering
|
|
Carotis intima-media tjocklek
Tidsram: Vid ämnesregistrering
|
Icke-invasiv ultraljudsbedömning av tidig kärlsjukdom.
|
Vid ämnesregistrering
|
|
Mätning av cystatin C i serum
Tidsram: Vid ämnesregistrering
|
Cystatin C är en markör för att bedöma njurfunktionen
|
Vid ämnesregistrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med onormala nivåer av lipoprotein a.
Tidsram: Vid ämnesregistrering
|
Vid ämnesregistrering
|
|
|
Nivåer av β2-mikroglobulin i urinen
Tidsram: Vid ämnesregistrering
|
Bedömning av tubulär funktion hos njurarna.
|
Vid ämnesregistrering
|
|
Serumkreatininnivåer
Tidsram: Vid ämnesregistrering
|
Bedömning av njurfunktion
|
Vid ämnesregistrering
|
|
Bedömning av eGFR
Tidsram: Vid ämnesregistrering
|
Vid ämnesregistrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .