Wpływ dyslipidemii wieku dziecięcego na czynność śródbłonka i nerek
Wczesne markery dysfunkcji śródbłonka i nerek u dzieci z dyslipidemią
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
U dzieci rekrutowanych do badania zostanie odnotowany wywiad rodzinny w kierunku dyslipidemii lub przedwczesnej choroby układu krążenia. Ponadto zostaną odnotowane cechy antropometryczne i kliniczne, a pomiary lipidów zostaną uzyskane podczas rekrutacji po okresie postu.
Badacze przetestują u dzieci rozszerzenie zależne od przepływu (FMD), które ocenia rozszerzenie naczyń w wyniku produkcji tlenku azotu ze śródbłonka w odpowiedzi na przekrwienie tętnicy skrzelowej wywołane okluzją i grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT). Te nieinwazyjne wskaźniki ultrasonograficzne wykrywają wczesne uszkodzenie naczyń.
Czynność nerek będzie oceniana u dzieci z dyslipidemią za pomocą nowego markera w surowicy, cystatyny C, która jest dokładniejsza i bardziej wiarygodna niż kreatynina. Ocenione zostaną również poziomy kreatyniny w surowicy i szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR). Dodatkowo zostanie zmierzone wydalanie białka całkowitego, albumin, elektrolitów i β2-mikroglobuliny z moczem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ioánnina, Grecja, 45500
- University of Ioannina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa dzieci z dyslipidemią zostanie wybrana spośród dzieci kierowanych do Poradni Lipidowej dla Dzieci i Młodzieży oraz Oddziału Nefrologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie. Są to centra doskonałości do oceny dzieci z dyslipidemią i czynnością nerek w północno-zachodniej Grecji.
Skierowania są spowodowane nieprawidłowym poziomem lipidów w rutynowych próbkach krwi lub rodzinnym wywiadem dyslipidemii i / lub rodzinnym wywiadem przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej.
Grupa kontrolna zostanie wybrana spośród dzieci uczęszczających do Poradni Pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie w celu obserwacji bólu głowy, szmerów w sercu, zaparć i utraty przytomności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku od 7 do 17 lat
- Dyslipidemia (stężenie cholesterolu LDL w surowicy ≥95 percentyla lub stężenie triglicerydów w surowicy ≥95 percentyla lub stężenie cholesterolu HDL w surowicy ≤5 percentyla dla wieku i płci)
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób nerek
- Dyslipidemia spowodowana zespołem nerczycowym lub przewlekłą chorobą nerek
- Przewlekłe stosowanie leków
- Ostry lub przewlekły proces zapalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zespół dyslipidemii
Dzieci i młodzież z dyslipidemią
|
|
Grupa kontrolna
Dzieci i młodzież bez dyslipidemii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy skrzelowej
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Nieinwazyjna ultrasonograficzna ocena funkcji śródbłonka.
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Nieinwazyjna ocena ultrasonograficzna wczesnych chorób naczyniowych.
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Pomiar cystatyny C w surowicy
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Cystatyna C jest markerem do oceny czynności nerek
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowym poziomem lipoprotein a.
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
|
Poziomy β2-mikroglobuliny w moczu
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Ocena funkcji kanalików nerkowych.
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Ocena czynności nerek
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
|
Ocena eGFR
Ramy czasowe: Przy rejestracji przedmiotu
|
Przy rejestracji przedmiotu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .