Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dyslipidemie bij kinderen op de endotheel- en nierfunctie

2 november 2020 bijgewerkt door: Chrysoula Kosmeri, University of Ioannina

Vroege markers van endotheel- en nierdisfunctie bij kinderen met dyslipidemie

Het doel van de studie is om te beoordelen of abnormale lipideniveaus in de kindertijd vroege schade aan de binnenste laag van de vaten, het endotheel, kunnen veroorzaken. Dysfunctie van het endotheel is de eerste gebeurtenis in de ontwikkeling van atherosclerose, is aanwezig in alle stadia van atherosclerose en is potentieel omkeerbaar in de kindertijd. Er is gesuggereerd dat dyslipidemie, via zijn nadelige effecten op het endotheel, de nierfunctie zou kunnen aantasten. Deze studie zal de disfunctie van de nieren bij kinderen met dyslipidemie beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij kinderen die voor het onderzoek zijn geworven, zal de familiegeschiedenis van dyslipidemie of vroegtijdige hart- en vaatziekten worden geregistreerd. Bovendien zullen antropometrische en klinische kenmerken worden genoteerd en zullen lipidemetingen worden verkregen bij rekrutering na een periode van vasten.

De onderzoekers zullen bij kinderen de doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) testen, die de vasodilatatie beoordeelt als gevolg van de productie van stikstofmonoxide uit het endotheel als reactie op door occlusie veroorzaakte hyperemie van de vertakkingsslagader en de dikte van de halsslagader intima-media (cIMT). Deze niet-invasieve echografie-indices detecteren vroege vasculaire schade.

De nierfunctie zal worden beoordeeld bij kinderen met dyslipidemie door een nieuwe marker in serum, cystatine C, die nauwkeuriger en betrouwbaarder is dan creatinine. Ook zullen creatinineserumspiegels en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) worden geëvalueerd. Daarnaast wordt de totale uitscheiding van eiwit, albumine, elektrolyt en β2-microglobuline in de urine gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- - Ioánnina, Griekenland, 45500
    - University of Ioannina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De groep kinderen met dyslipidemie zal worden geselecteerd uit kinderen die zijn doorverwezen naar de polikliniek voor lipiden voor kinderen en adolescenten en naar de afdeling pediatrische nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Ioannina. Dit zijn expertisecentra voor het beoordelen van kinderen met dyslipidemie en nierfunctie in Noordwest-Griekenland.

De verwijzingen zijn het gevolg van abnormale lipideniveaus in routinematige bloedmonsters of familiegeschiedenis van dyslipidemie en/of familiegeschiedenis van vroegtijdige hart- en vaatziekten.

De groep controles zal worden geselecteerd uit kinderen die de polikliniek voor pediatrie van het Universitair Ziekenhuis van Ioannina bezoeken voor de follow-up van hoofdpijn, hartgeruis, constipatie en bewustzijnsverlies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen en jongeren van 7 tot 17 jaar
Dyslipidemie (serumwaarden van LDL-cholesterol ≥95e percentiel of serumwaarden van triglyceriden ≥95e percentiel of serumwaarden van HDL-cholesterol ≤5e percentiel voor leeftijd en geslacht)

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van nierziekte
Dyslipidemie veroorzaakt door nefrotisch syndroom of chronische nierziekte
Chronisch gebruik van medicijnen
Acuut of chronisch ontstekingsproces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dyslipidemie groep Kinderen en adolescenten met dyslipidemie
Controlegroep Kinderen en adolescenten zonder dyslipidemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie van de kieuwslagader Tijdsspanne: Bij vakinschrijving	Niet-invasieve echografie van de endotheliale functie.	Bij vakinschrijving
Halsslagader intima-media dikte Tijdsspanne: Bij vakinschrijving	Niet-invasieve echografie van vroege vasculaire aandoeningen.	Bij vakinschrijving
Meting van cystatine C in serum Tijdsspanne: Bij vakinschrijving	Cystatine C is een marker voor het beoordelen van de nierfunctie	Bij vakinschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers met abnormale niveaus van lipoproteïne a. Tijdsspanne: Bij vakinschrijving		Bij vakinschrijving
Niveaus van β2-microglobuline in de urine Tijdsspanne: Bij vakinschrijving	Beoordeling van de tubulaire functie van de nieren.	Bij vakinschrijving
Serum creatinine niveaus Tijdsspanne: Bij vakinschrijving	Beoordeling van de nierfunctie	Bij vakinschrijving
Beoordeling van eGFR Tijdsspanne: Bij vakinschrijving		Bij vakinschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ioannina

Medewerkers

University Hospital, Ioannina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .