Die Wirkung von Dyslipidämie im Kindesalter auf die Endothel- und Nierenfunktion
Frühe Marker für Endothel- und Nierenfunktionsstörungen bei Kindern mit Dyslipidämie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei Kindern, die in die Studie aufgenommen wurden, wird die Familiengeschichte von Dyslipidämie oder vorzeitiger kardiovaskulärer Erkrankung aufgezeichnet. Darüber hinaus werden anthropometrische und klinische Merkmale notiert und Lipidmessungen werden bei der Rekrutierung nach einer Fastenperiode durchgeführt.
Die Forscher werden bei Kindern die flussvermittelte Dilatation (FMD) testen, die die Vasodilatation aufgrund der Produktion von Stickstoffmonoxid aus dem Endothel als Reaktion auf eine okklusionsinduzierte Hyperämie der Arteria branchialis und der Karotis-Intima-Media-Dicke (cIMT) bewertet. Diese nicht-invasiven Ultraschallindizes erkennen frühe Gefäßschäden.
Die Nierenfunktion wird bei Kindern mit Dyslipidämie durch einen neuen Marker im Serum, Cystatin C, beurteilt, der genauer und zuverlässiger ist als Kreatinin. Außerdem werden der Kreatinin-Serumspiegel und die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) bewertet. Zusätzlich werden die Gesamtprotein-, Albumin-, Elektrolyt- und β2-Mikroglobulin-Ausscheidung im Urin gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ioánnina, Griechenland, 45500
- University of Ioannina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Gruppe der Kinder mit Dyslipidämie wird aus Kindern ausgewählt, die an die Lipidambulanz für Kinder und Jugendliche und an die Abteilung für pädiatrische Nephrologie des Universitätskrankenhauses von Ioannina überwiesen werden. Dies sind Exzellenzzentren für die Beurteilung von Kindern mit Dyslipidämie und Nierenfunktion in Nordwestgriechenland.
Die Überweisungen sind auf abnormale Lipidspiegel in routinemäßigen Blutproben oder eine Familienanamnese mit Dyslipidämie und/oder eine Familienanamnese mit vorzeitiger kardiovaskulärer Erkrankung zurückzuführen.
Die Kontrollgruppe wird aus Kindern ausgewählt, die die ambulante Kinderklinik des Universitätskrankenhauses von Ioannina zur Nachsorge von Kopfschmerzen, Herzgeräuschen, Verstopfung und Bewusstlosigkeit besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren
- Dyslipidämie (Serumspiegel von LDL-Cholesterin ≥95. Perzentil oder Serumspiegel von Triglyceriden ≥95. Perzentil oder Serumspiegel von HDL-Cholesterin ≤5. Perzentil für Alter und Geschlecht)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Nierenerkrankung
- Dyslipidämie verursacht durch nephrotisches Syndrom oder chronische Nierenerkrankung
- Chronischer Gebrauch von Medikamenten
- Akuter oder chronischer Entzündungsprozess
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Dyslipidämie-Gruppe
Kinder und Jugendliche mit Dyslipidämie
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Kontrollgruppe
Kinder und Jugendliche ohne Dyslipidämie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flussvermittelte Dilatation der Arteria branchialis
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
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Nicht-invasive Ultraschallbeurteilung der Endothelfunktion.
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Bei der Facheinschreibung
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Carotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
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Nicht-invasive Ultraschallbeurteilung früher Gefäßerkrankungen.
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Bei der Facheinschreibung
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Messung von Cystatin C im Serum
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
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Cystatin C ist ein Marker zur Beurteilung der Nierenfunktion
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Bei der Facheinschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Lipoproteinspiegeln a.
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
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Bei der Facheinschreibung
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Spiegel von β2-Mikroglobulin im Urin
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
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Beurteilung der tubulären Funktion der Nieren.
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Bei der Facheinschreibung
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Serum-Kreatininspiegel
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
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Beurteilung der Nierenfunktion
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Bei der Facheinschreibung
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Beurteilung der eGFR
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
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Bei der Facheinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 234
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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