Lapsuuden dyslipidemian vaikutus endoteelin ja munuaisten toimintaan
Endoteelin ja munuaisten vajaatoiminnan varhaiset merkit dyslipidemiaa sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen värvättyjen lasten suvussa kirjataan dyslipidemia tai ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti. Lisäksi antropometriset ja kliiniset ominaisuudet huomioidaan ja lipidimittaukset saadaan rekrytoinnin yhteydessä paastojakson jälkeen.
Tutkijat testaavat lapsilla virtausvälitteistä laajenemista (FMD), joka arvioi verisuonten laajentumista, joka johtuu typpioksidin tuotannosta endoteelistä vasteena okkluusio-indusoidulle haaravaltimon hyperemialle ja kaulavaltimon intima-median paksuudelle (cIMT). Nämä ei-invasiiviset ultraääniindeksit havaitsevat varhaisen verisuonivaurion.
Dyslipidemiasta kärsivillä lapsilla munuaisten toimintaa arvioidaan uudella seerumimarkkerilla, kystatiini C:llä, joka on tarkempi ja luotettavampi kuin kreatiniini. Myös seerumin kreatiniinitasot ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) arvioidaan. Lisäksi mitataan kokonaisproteiinin, albumiinin, elektrolyyttien ja β2-mikroglobuliinin erittyminen virtsaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioánnina, Kreikka, 45500
- University of Ioannina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Dyslipidemiaa sairastavien lasten ryhmä valitaan lasten ja nuorten lipidipoliklinikalle ja Ioanninan yliopistollisen sairaalan lasten nefrologian osastolle lähetettävistä lapsista. Nämä ovat osaamiskeskuksia dyslipidemian ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi Luoteis-Kreikassa.
Lähetteet johtuvat poikkeavista lipiditasoista rutiininomaisissa verinäytteissä tai suvussa dyslipidemiasta ja/tai suvussa ennenaikaisista sydän- ja verisuonisairauksista.
Kontrolliryhmä valitaan päänsäryn, sydämen sivuäänen, ummetuksen ja tajunnan menetyksen seurantaan Ioanninan yliopistollisen sairaalan lastenpoliklinikalla olevista lapsista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-17-vuotiaat lapset ja nuoret
- Dyslipidemia (seerumin LDL-kolesterolin tasot ≥ 95. prosenttipiste tai seerumin triglyseriditasot ≥ 95. prosenttipiste tai seerumin HDL-kolesterolin tasot ≤ 5. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munuaissairaus
- Nefroottisen oireyhtymän tai kroonisen munuaissairauden aiheuttama dyslipidemia
- Lääkkeiden krooninen käyttö
- Akuutti tai krooninen tulehdusprosessi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dyslipidemiaryhmä
Lapset ja nuoret, joilla on dyslipidemia
|
|
Kontrolliryhmä
Lapset ja nuoret, joilla ei ole dyslipidemiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen haaravaltimon laajentuminen
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ei-invasiivinen endoteelin toiminnan ultraääniarviointi.
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Varhaisen verisuonisairauden ei-invasiivinen ultraääniarviointi.
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kystatiini C:n mittaus seerumissa
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kystatiini C on munuaisten toiminnan arvioinnin merkki
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalit lipoproteiinitasot a.
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
|
Β2-mikroglobuliinin määrä virtsassa
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Munuaisten tubulaarisen toiminnan arviointi.
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Seerumin kreatiniinitasot
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Munuaisten toiminnan arviointi
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
EGFR:n arviointi
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .