Effekten af dyslipidæmi i barndommen på endotel- og nyrefunktion
Tidlige markører for endothelial og renal dysfunktion hos børn med dyslipidæmi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hos børn rekrutteret i undersøgelsen vil familiehistorie med dyslipidæmi eller for tidlig kardiovaskulær sygdom blive registreret. Endvidere vil antropometriske og kliniske karakteristika blive noteret, og lipidmålinger vil blive opnået ved rekruttering efter en fasteperiode.
Forskerne vil hos børn teste den flow-medierede dilatation (FMD), som vurderer vasodilatationen på grund af produktionen af nitrogenoxid fra endotelet som reaktion på okklusionsinduceret hyperæmi i forgreningsarterien og carotis intima-media tykkelsen (cIMT). Disse ikke-invasive ultralydsindekser registrerer tidlig vaskulær skade.
Nyrefunktionen vil blive vurderet hos børn med dyslipidæmi af en ny markør i serum, cystatin C, som er mere nøjagtig og pålidelig end kreatinin. Kreatininserumniveauer og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) vil også blive evalueret. Derudover vil total protein-, albumin-, elektrolyt- og β2-mikroglobulin-udskillelse i urinen blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ioánnina, Grækenland, 45500
- University of Ioannina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppen af børn med dyslipidæmi vil blive udvalgt blandt børn, der henvises til ambulant lipidklinik for børn og unge og til pædiatrisk nefrologisk afdeling på universitetshospitalet i Ioannina. Disse er ekspertisecentre til vurdering af børn med dyslipidæmi og nyrefunktion i det nordvestlige Grækenland.
Henvisningerne skyldes unormale lipidniveauer i rutinemæssige blodprøver eller familiehistorie med dyslipidæmi og/eller familiehistorie med for tidlig kardiovaskulær sygdom.
Gruppen af kontroller vil blive udvalgt blandt børn, der går på ambulatoriet for børn på universitetshospitalet i Ioannina til opfølgning af hovedpine, mislyde i hjertet, forstoppelse og bevidsthedstab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge i alderen 7 til 17 år
- Dyslipidæmi (serumniveauer af LDL-kolesterol ≥95. percentil eller serumniveauer af triglycerider ≥95. percentil eller serumniveauer af HDL-kolesterol ≤5. percentil for alder og køn)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nyresygdom
- Dyslipidæmi forårsaget af nefrotisk syndrom eller kronisk nyresygdom
- Kronisk brug af medicin
- Akut eller kronisk inflammatorisk proces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dyslipidæmi gruppe
Børn og unge med dyslipidæmi
|
|
Kontrolgruppe
Børn og unge uden dyslipidæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-medieret udvidelse af branchial arterie
Tidsramme: Ved fagtilmelding
|
Ikke-invasiv ultralydsvurdering af endotelfunktion.
|
Ved fagtilmelding
|
|
Carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: Ved fagtilmelding
|
Ikke-invasiv ultralydsvurdering af tidlig vaskulær sygdom.
|
Ved fagtilmelding
|
|
Måling af cystatin C i serum
Tidsramme: Ved fagtilmelding
|
Cystatin C er en markør til vurdering af nyrefunktionen
|
Ved fagtilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med unormale niveauer af lipoprotein a.
Tidsramme: Ved fagtilmelding
|
Ved fagtilmelding
|
|
|
Niveauer af β2-mikroglobulin i urinen
Tidsramme: Ved fagtilmelding
|
Vurdering af tubulær funktion af nyrerne.
|
Ved fagtilmelding
|
|
Serum kreatinin niveauer
Tidsramme: Ved fagtilmelding
|
Vurdering af nyrefunktion
|
Ved fagtilmelding
|
|
Vurdering af eGFR
Tidsramme: Ved fagtilmelding
|
Ved fagtilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .