Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние детской дислипидемии на эндотелиальную и почечную функцию

2 ноября 2020 г. обновлено: Chrysoula Kosmeri, University of Ioannina

Ранние маркеры эндотелиальной и почечной дисфункции у детей с дислипидемией

Цель исследования — оценить, могут ли аномальные уровни липидов в детстве вызывать раннее повреждение внутреннего слоя сосудов, эндотелия. Дисфункция эндотелия является первым событием в развитии атеросклероза, присутствует на всех стадиях атеросклероза и потенциально обратима в детском возрасте. Было высказано предположение, что дислипидемия из-за ее пагубного воздействия на эндотелий может нарушать функцию почек. В этом исследовании будет оцениваться дисфункция почек у детей с дислипидемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

У детей, включенных в исследование, будет зарегистрирован семейный анамнез дислипидемии или преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, будут отмечены антропометрические и клинические характеристики, а также будут получены измерения липидов при наборе после периода голодания.

Исследователи будут тестировать у детей дилатацию, опосредованную потоком (FMD), которая оценивает вазодилатацию из-за продукции оксида азота эндотелием в ответ на индуцированную окклюзией гиперемию бранхиальной артерии и толщину интима-медиа сонной артерии (cIMT). Эти неинвазивные ультразвуковые показатели обнаруживают раннее повреждение сосудов.

Функция почек у детей с дислипидемией будет оцениваться с помощью нового маркера в сыворотке крови, цистатина С, который является более точным и надежным, чем креатинин. Кроме того, будут оцениваться уровни креатинина в сыворотке и расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ). Кроме того, будет измеряться экскреция общего белка, альбумина, электролитов и β2-микроглобулина с мочой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- - Ioánnina, Греция, 45500
    - University of Ioannina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа детей с дислипидемией будет сформирована из детей, направленных в амбулаторную липидную клинику для детей и подростков и в отделение детской нефрологии университетской клиники Янины. Это центры передового опыта для оценки детей с дислипидемией и функцией почек в Северо-Западной Греции.

Направления связаны с аномальными уровнями липидов в обычных образцах крови или семейным анамнезом дислипидемии и/или семейным анамнезом преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний.

Контрольная группа будет отобрана из детей, посещающих амбулаторную педиатрическую клинику университетской больницы Янины для наблюдения за головной болью, шумами в сердце, запорами и потерей сознания.

Описание

Критерии включения:

Дети и подростки в возрасте от 7 до 17 лет
Дислипидемия (уровни холестерина ЛПНП в сыворотке ≥95-го процентиля или уровни триглицеридов в сыворотке ≥95-го процентиля или уровни холестерина ЛПВП в сыворотке ≤5-го процентиля для возраста и пола)

Критерий исключения:

История болезни почек
Дислипидемия, вызванная нефротическим синдромом или хроническим заболеванием почек
Хроническое употребление лекарств
Острый или хронический воспалительный процесс

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа дислипидемии Дети и подростки с дислипидемией
Контрольная группа Дети и подростки без дислипидемии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опосредованное потоком расширение жаберной артерии Временное ограничение: При регистрации субъекта	Неинвазивная ультразвуковая оценка функции эндотелия.	При регистрации субъекта
Толщина интима-медиа сонных артерий Временное ограничение: При регистрации субъекта	Неинвазивная ультразвуковая оценка ранних сосудистых заболеваний.	При регистрации субъекта
Измерение цистатина С в сыворотке Временное ограничение: При регистрации субъекта	Цистатин С является маркером для оценки функции почек.	При регистрации субъекта

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с аномальными уровнями липопротеинов a. Временное ограничение: При регистрации субъекта		При регистрации субъекта
Уровни β2-микроглобулина в моче Временное ограничение: При регистрации субъекта	Оценка канальцевой функции почек.	При регистрации субъекта
Уровень креатинина в сыворотке Временное ограничение: При регистрации субъекта	Оценка функции почек	При регистрации субъекта
Оценка рСКФ Временное ограничение: При регистрации субъекта		При регистрации субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ioannina

Соавторы

University Hospital, Ioannina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .