El efecto de la dislipidemia infantil en la función endotelial y renal
Marcadores tempranos de disfunción endotelial y renal en niños con dislipidemia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En los niños reclutados en el estudio se registrarán los antecedentes familiares de dislipemia o enfermedad cardiovascular prematura. Además, se anotarán las características antropométricas y clínicas y se obtendrán mediciones de lípidos en el reclutamiento después de un período de ayuno.
Los investigadores probarán en niños la dilatación mediada por flujo (FMD), que evalúa la vasodilatación debida a la producción de óxido nítrico del endotelio en respuesta a la hiperemia inducida por la oclusión de la arteria branquial y el grosor de la íntima-media carotídea (cIMT). Estos índices de ultrasonido no invasivos detectan el daño vascular temprano.
La función renal se evaluará en niños con dislipidemia mediante un nuevo marcador en suero, la cistatina C, que es más preciso y confiable que la creatinina. Además, se evaluarán los niveles séricos de creatinina y la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR). Además, se medirá la excreción de proteínas totales, albúmina, electrolitos y β2-microglobulina en la orina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ioánnina, Grecia, 45500
- University of Ioannina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo de niños con dislipidemia será seleccionado de niños remitidos a la Clínica de Lípidos para Niños y Adolescentes para Pacientes Externos y al Departamento de Nefrología Pediátrica del Hospital Universitario de Ioannina. Estos son centros de excelencia para evaluar a niños con dislipidemia y función renal en el noroeste de Grecia.
Las derivaciones se deben a niveles anormales de lípidos en muestras de sangre de rutina o antecedentes familiares de dislipidemia y/o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura.
El grupo de controles será seleccionado de niños que asisten a la Clínica Pediátrica Ambulatoria del Hospital Universitario de Ioannina para el seguimiento de dolor de cabeza, soplo cardíaco, estreñimiento y pérdida del conocimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 7 a 17 años
- Dislipidemia (niveles séricos de colesterol LDL ≥ percentil 95 o niveles séricos de triglicéridos ≥ percentil 95 o niveles séricos de colesterol HDL ≤ percentil 5 para edad y sexo)
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad renal
- Dislipidemia causada por síndrome nefrótico o enfermedad renal crónica
- Uso crónico de medicamentos.
- Proceso inflamatorio agudo o crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo dislipidemia
Niños y adolescentes con dislipidemia
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Grupo de control
Niños y adolescentes sin dislipidemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dilatación mediada por flujo de la arteria branquial
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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Evaluación ecográfica no invasiva de la función endotelial.
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En la inscripción del sujeto
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Grosor de la íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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Evaluación ecográfica no invasiva de la enfermedad vascular temprana.
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En la inscripción del sujeto
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Medición de cistatina C en suero
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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La cistatina C es un marcador para evaluar la función renal
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En la inscripción del sujeto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con niveles anormales de lipoproteína a.
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Niveles de β2-microglobulina en orina
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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Evaluación de la función tubular de los riñones.
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En la inscripción del sujeto
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Niveles de creatinina sérica
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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Evaluación de la función renal
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En la inscripción del sujeto
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Evaluación de eGFR
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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