L'effetto della dislipidemia infantile sulla funzione endoteliale e renale
Marcatori precoci di disfunzione endoteliale e renale nei bambini con dislipidemia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nei bambini reclutati nello studio verrà registrata la storia familiare di dislipidemia o malattia cardiovascolare prematura. Inoltre, saranno annotate le caratteristiche antropometriche e cliniche e saranno ottenute le misurazioni dei lipidi al momento del reclutamento dopo un periodo di digiuno.
Gli investigatori testeranno nei bambini la dilatazione flusso-mediata (FMD) che valuta la vasodilatazione dovuta alla produzione di ossido nitrico dall'endotelio in risposta all'iperemia indotta da occlusione dell'arteria branchiale e dello spessore intima-media carotideo (cIMT). Questi indici ecografici non invasivi rilevano danni vascolari precoci.
La funzione renale sarà valutata nei bambini con dislipidemia mediante un nuovo marcatore nel siero, la cistatina C, che è più accurato e affidabile della creatinina. Inoltre, saranno valutati i livelli sierici di creatinina e la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR). Inoltre, verranno misurate le proteine totali, l'albumina, gli elettroliti e l'escrezione di β2-microglobulina nelle urine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ioánnina, Grecia, 45500
- University of Ioannina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il gruppo di bambini con dislipidemia sarà selezionato tra i bambini inviati all'ambulatorio lipidico per bambini e adolescenti e al dipartimento di nefrologia pediatrica dell'ospedale universitario di Ioannina. Si tratta di centri di eccellenza per la valutazione dei bambini con dislipidemia e funzionalità renale nella Grecia nordoccidentale.
Gli invii sono dovuti a livelli anormali di lipidi nei campioni di sangue di routine o storia familiare di dislipidemia e/o storia familiare di malattia cardiovascolare prematura.
Il gruppo di controlli sarà selezionato tra i bambini che frequentano la clinica pediatrica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Ioannina per il follow-up di mal di testa, soffio cardiaco, costipazione e perdita di coscienza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti dai 7 ai 17 anni
- Dislipidemia (livelli sierici di colesterolo LDL ≥95° percentile o livelli sierici di trigliceridi ≥95° percentile o livelli sierici di colesterolo HDL ≤5° percentile per età e sesso)
Criteri di esclusione:
- Storia della malattia renale
- Dislipidemia causata da sindrome nefrosica o malattia renale cronica
- Uso cronico di farmaci
- Processo infiammatorio acuto o cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Dislipidemia
Bambini e adolescenti con dislipidemia
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Gruppo di controllo
Bambini e adolescenti senza dislipidemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dilatazione flusso-mediata dell'arteria branchiale
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
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Valutazione ecografica non invasiva della funzione endoteliale.
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All'iscrizione del soggetto
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Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
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Valutazione ecografica non invasiva della malattia vascolare precoce.
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All'iscrizione del soggetto
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Misurazione della cistatina C nel siero
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
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La cistatina C è un marcatore per la valutazione della funzione renale
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All'iscrizione del soggetto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con livelli anormali di lipoproteine a.
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
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All'iscrizione del soggetto
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Livelli di β2-microglobulina nelle urine
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
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Valutazione della funzione tubulare dei reni.
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All'iscrizione del soggetto
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Livelli sierici di creatinina
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
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Valutazione della funzionalità renale
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All'iscrizione del soggetto
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Valutazione dell'eGFR
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
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All'iscrizione del soggetto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
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- 234
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