A gyermekkori diszlipidémia hatása az endotél- és veseműködésre
Az endoteliális és veseműködési zavar korai markerei diszlipidémiában szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont gyermekeknél feljegyzik a diszlipidémia vagy a korai szív- és érrendszeri betegségek családi anamnézisét. Ezen túlmenően az antropometriai és klinikai jellemzőket fel kell jegyezni, és a lipidméréseket a toborzáskor, a koplalás után kell elvégezni.
A kutatók gyermekeknél tesztelik az áramlás által közvetített tágulást (FMD), amely az endotélium nitrogén-monoxid-termelése miatti értágulatot méri fel az artéria elágazása által kiváltott hiperémiára és a carotis intima-media vastagságára (cIMT) reagálva. Ezek a nem invazív ultrahang indexek korai érkárosodást észlelnek.
A dyslipidaemiás gyermekek veseműködését egy új szérummarkerrel, a cisztatin C-vel fogják értékelni, amely pontosabb és megbízhatóbb, mint a kreatinin. Ezenkívül értékelni fogják a kreatinin szérumszintjét és a becsült glomeruláris filtrációs rátát (eGFR). Ezenkívül megmérik a teljes fehérje-, albumin-, elektrolit- és β2-mikroglobulin-ürítést a vizelettel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ioánnina, Görögország, 45500
- University of Ioannina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A diszlipidémiában szenvedő gyermekek csoportját a gyermek- és serdülőkorú ambuláns lipidklinikára és a Ioanninai Egyetemi Kórház Gyermeknephrológiai Osztályára utalt gyermekek közül választják ki. Ezek a kiválósági központok a dyslipidaemiás és vesefunkciós gyermekek felmérésében Görögország északnyugati részén.
A beutalások oka a rutin vérminták kóros lipidszintje vagy a családban előfordult diszlipidémia és/vagy a családban előfordult korai szív- és érrendszeri betegség.
A kontrollcsoportot a fejfájás, a szívzörej, a székrekedés és az eszméletvesztés nyomon követésére a Ioanninai Egyetemi Kórház Gyermekklinikájában járó gyermekek közül választják ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-17 éves gyermekek és serdülők
- Dislipidémia (a szérum LDL-koleszterin szintje ≥ 95 százalékos vagy szérum trigliceridszint ≥ 95 százalékos vagy HDL-koleszterin szérumszintje ≤ 5 százalékos kortól és nemtől)
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség története
- Nefrotikus szindróma vagy krónikus vesebetegség által okozott diszlipidémia
- A gyógyszeres kezelés krónikus alkalmazása
- Akut vagy krónikus gyulladásos folyamat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dislipidémia csoport
Dislipidémiában szenvedő gyermekek és serdülők
|
|
Ellenőrző csoport
Dislipidémia nélküli gyermekek és serdülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elágazó artéria áramlás által közvetített tágulása
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
|
Az endothel funkció nem invazív ultrahangvizsgálata.
|
A tantárgyfelvételnél
|
|
Carotis intima-media vastagsága
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
|
A korai érbetegség non-invazív ultrahangvizsgálata.
|
A tantárgyfelvételnél
|
|
A cisztatin C mérése a szérumban
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
|
A cisztatin C a vesefunkció értékelésének markere
|
A tantárgyfelvételnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros lipoproteinszinttel rendelkező résztvevők száma a.
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
|
A tantárgyfelvételnél
|
|
|
A β2-mikroglobulin szintje a vizeletben
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
|
A vesék tubuláris működésének értékelése.
|
A tantárgyfelvételnél
|
|
A szérum kreatinin szintje
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
|
A vesefunkció értékelése
|
A tantárgyfelvételnél
|
|
Az eGFR értékelése
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
|
A tantárgyfelvételnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kosmeri C, Siomou E, Vlahos AP, Milionis H. Review shows that lipid disorders are associated with endothelial but not renal dysfunction in children. Acta Paediatr. 2019 Jan;108(1):19-27. doi: 10.1111/apa.14529. Epub 2018 Aug 22.
- Kosmeri C, Milionis H, Vlahos AP, Benekos T, Bairaktari E, Cholevas V, Siomou E. The impact of dyslipidemia on early markers of endothelial and renal dysfunction in children. J Clin Lipidol. 2021 Mar-Apr;15(2):292-300. doi: 10.1016/j.jacl.2020.12.003. Epub 2020 Dec 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .