수정체낭 연마 후 후방낭 혼탁
수정체 상피세포의 수술 중 수정체 연마에 대한 평가와 후낭 혼탁의 발생
연구 개요
상세 설명
눈의 수정체가 흐려지는 백내장은 전 세계적으로 실명의 주요 원인이며, 수정체 유화술과 인공 수정체 이식이 유일한 치료 옵션입니다. 백내장 수술은 오늘날 안전하고 효율적인 절차로 간주됩니다. 그러나 수술 후 가장 빈번한 합병증 중 하나는 수술 후 시력 감소를 초래하는 후낭 혼탁(PCO)입니다. PCO는 이동 및 증식을 시작하는 수정체 낭에 남아 있는 수정체 상피 세포로 인해 발생합니다.
PCO는 Nd-YAG(neodymium-doped yttrium aluminum garnet) 레이저 피막절개술을 시행하여 쉽게 치료할 수 있습니다. 그러나 레이저 피막절개술을 단순 시술이라 하더라도 안압상승, 염증, 낭포황반부종, 망막박리 등의 합병증이 발생할 수 있다. 또한, 몇몇 환자는 레이저 수정체절개술에 적합하지 않습니다(예: 어린이 및 고도 근시 환자).
따라서 PCO 생성을 방지하기 위한 다양한 접근 방식을 식별해야 합니다. 한 가지 접근 방식은 수술 중 수정체 캡슐을 연마하여 수정체 낭에 있는 수정체 상피 세포를 "청소"하는 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 캡슐 연마가 LEC의 성장과 증식을 감소시키는 데 유익한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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연락하다:
- Andreea Fisus, MD
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- Manuel Ruiss, MSc.
- 전화번호: 01 91021-57564
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장.
- 21세 이상의 환자.
- 합병증이 없는 백내장 환자.
- 관련 전신 또는 안구 이환율이 없는 환자.
- 잘 확장되는 동공을 가진 환자.
- 연구 특정 조치 이전에 서면 동의서.
제외 기준:
- 복잡한 백내장 환자.
- 각막 병리가 있는 환자.
- 모든 형태의 안구 염증이 있는 환자.
- 녹내장, 망막 병리 환자.
- 외상성 백내장, 아탈구 및 수정체 탈구, 이전 h/o 안구 수술, 가성 각질 제거가 있는 환자.
- 후낭 파열과 같은 수술 중 합병증.
- 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 논캡슐 폴리싱
백내장 수술 중 캡슐 연마가 일어나지 않음
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백내장 수술 중 캡슐 연마가 일어나지 않음
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활성 비교기: 캡슐 폴리싱
백내장 수술 중 진행되는 캡슐 폴리싱
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백내장 수술 중 진행되는 캡슐 폴리싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 환자의 후낭 혼탁(PCO) 생성에 관한 구형 연마를 한 눈과 구형 연마를 하지 않은 눈의 비교
기간: 6 개월
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후낭 혼탁은 0(투명 캡슐)에서 10(매우 심한 PCO)까지의 점수를 사용하여 등급이 매겨집니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 환자에서 구형낭 연마를 한 눈과 구형 연마를 하지 않은 눈 사이의 전방 내 세포 수의 차이
기간: 6 개월
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전방 챔버의 세포 수는 레이저 플레어 미터를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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