Opacizzazione della capsula posteriore dopo la lucidatura della capsula del cristallino
Valutazione della lucidatura capsulare intraoperatoria sulle cellule epiteliali del cristallino e sviluppo dell'opacizzazione della capsula posteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cataratta, l'opacità del cristallino dell'occhio, è la principale causa di cecità in tutto il mondo, con la facoemulsificazione e l'impianto di una lente intraoculare come unica opzione terapeutica. La chirurgia della cataratta è oggi considerata una procedura sicura ed efficiente. Tuttavia, una delle complicanze più frequenti dopo l'intervento chirurgico è l'opacizzazione della capsula posteriore (PCO), che si traduce in una diminuzione dell'acuità visiva postoperatoria. La PCO si verifica a causa delle rimanenti cellule epiteliali del cristallino nel sacco capsulare, che iniziano a migrare e proliferare.
La PCO può essere facilmente trattata eseguendo una capsulotomia laser con granato di ittrio e alluminio drogato al neodimio (Nd-YAG). Tuttavia, anche se la capsulotomia laser è considerata una procedura semplice, le possibili complicanze sono l'aumento della pressione intraoculare, l'infiammazione, l'edema maculare cistoide o il distacco della retina. Inoltre, diversi pazienti non sono candidati idonei per la capsulotomia laser, ad esempio bambini e pazienti con miopia elevata.
Pertanto, sarebbe necessario identificare diversi approcci per prevenire la generazione di PCO. Un approccio potrebbe essere la "pulizia" delle cellule epiteliali del cristallino nel sacco capsulare lucidando la capsula del cristallino durante l'intervento chirurgico. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare se la lucidatura capsulare è utile per ridurre la crescita e la proliferazione dei LEC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Contatto:
- Andreea Fisus, MD
- Numero di telefono: 01 91021-57564
- Email: office@viros.at
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Contatto:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Numero di telefono: 01 91021-57564
- Email: office@viros.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta legata all'età.
- Pazienti nella fascia di età di 21 anni e oltre.
- Pazienti con cataratta non complicata.
- Pazienti senza alcuna rilevante morbilità sistemica o oculare.
- Pazienti con pupille ben dilatate.
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi azione specifica dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cataratta complicata.
- Pazienti con patologia corneale.
- Pazienti con qualsiasi forma di infiammazione oculare.
- Pazienti con glaucoma, patologie retiniche.
- Pazienti con cataratta traumatica, cristallino sublussato e lussato, precedente chirurgia oculare h/o, pseudoesfoliazione.
- Eventuali complicazioni intraoperatorie come la rottura della capsula posteriore.
- In caso di gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Lucidatura non capsulare
Nessuna lucidatura capsulare durante l'intervento di cataratta
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Nessuna lucidatura capsulare durante l'intervento di cataratta
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Comparatore attivo: Lucidatura capsulare
Lucidatura capsulare durante l'intervento di cataratta
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Lucidatura capsulare durante l'intervento di cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra occhio con lucidatura capsulare e occhio senza lucidatura capsulare riguardo alla generazione di opacizzazione della capsula posteriore (PCO) nello stesso paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'opacizzazione della capsula posteriore sarà classificata utilizzando un punteggio da 0 (capsula trasparente) a 10 (PCO molto grave)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nel numero di cellule nella camera anteriore tra l'occhio con lucidatura capsulare e l'occhio senza lucidatura capsulare nello stesso paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di cellule nella camera anteriore sarà valutato utilizzando un laser flare meter
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Polishing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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