Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помутнение задней капсулы после полировки капсулы линзы

13 марта 2020 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Оценка интраоперационной капсульной полировки эпителиальных клеток хрусталика и развитие помутнения задней капсулы

Изучить влияние полировки капсулы хрусталика во время операции по удалению катаракты на развитие помутнения задней капсулы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катаракта, помутнение хрусталика глаза, является основной причиной слепоты во всем мире, при этом факоэмульсификация и имплантация интраокулярной линзы являются единственным терапевтическим вариантом. Хирургия катаракты в настоящее время считается безопасной и эффективной процедурой. Однако одним из наиболее частых послеоперационных осложнений является помутнение задней капсулы (ЗКЯ), приводящее к снижению послеоперационной остроты зрения. ЗПКЯ возникает из-за оставшихся клеток эпителия хрусталика в капсульном мешке, которые начинают мигрировать и пролиферировать.

PCO можно легко вылечить, выполнив лазерную капсулотомию на иттрий-алюминиевом гранате, легированном неодимом (Nd-YAG). Однако, даже если лазерная капсулотомия считается простой процедурой, возможными осложнениями являются повышение внутриглазного давления, воспаление, кистозный макулярный отек или отслойка сетчатки. Кроме того, некоторые пациенты не являются подходящими кандидатами для лазерной капсулотомии, например, дети и пациенты с высокой степенью миопии.

Поэтому было бы необходимо определить различные подходы для предотвращения образования PCO. Одним из подходов может быть «очистка» эпителиальных клеток хрусталика в капсульном мешке путем полировки капсулы хрусталика во время операции. Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, полезна ли полировка капсулы для уменьшения роста и пролиферации LEC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreea Fisus, MD
  • Номер телефона: 01 91021-57564
  • Электронная почта: office@viros.at

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Manuel Ruiss, MSc.
  • Номер телефона: 01 91021-57564
  • Электронная почта: office@viros.at

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1140
        • Рекрутинг
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Контакт:
          • Andreea Fisus, MD
          • Номер телефона: 01 91021-57564
          • Электронная почта: office@viros.at
        • Контакт:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Номер телефона: 01 91021-57564
          • Электронная почта: office@viros.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 103 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная катаракта.
  • Пациенты в возрастной группе от 21 года и старше.
  • Пациенты с неосложненной катарактой.
  • Пациенты без каких-либо соответствующих системных или глазных заболеваний.
  • Пациенты с хорошо расширенными зрачками.
  • Письменное информированное согласие перед любым конкретным действием исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с осложненной катарактой.
  • Пациенты с патологией роговицы.
  • Пациенты с любой формой воспаления глаз.
  • Больные глаукомой, патологиями сетчатки.
  • Пациенты с травматической катарактой, подвывихом и смещением хрусталика, перенесенными хирургическими вмешательствами на глазах, псевдоэксфолиацией.
  • Любые интраоперационные осложнения в виде разрыва задней капсулы.
  • В случае беременности (предоперационно проводится тест на беременность у женщин репродуктивного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Некапсульная полировка
Во время операции по удалению катаракты полировка капсулы не проводится.
Другой: Некапсульная полировка
Во время операции по удалению катаракты полировка капсулы не проводится.
Активный компаратор: Капсульная полировка
Полировка капсулы во время операции по удалению катаракты
Процедура: Капсульная полировка
Полировка капсулы во время операции по удалению катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение глаза с полировкой капсулы и глаза без полировки капсулы в отношении образования помутнения задней капсулы (ЗКЯ) у одного и того же пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Помутнение задней капсулы будет оцениваться по шкале от 0 (прозрачная капсула) до 10 (очень тяжелая поликистозная яичниковая ангина).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в количестве клеток в передней камере между глазом с капсульной полировкой и глазом без капсульной полировки у одного и того же пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество клеток в передней камере будет оцениваться с помощью лазерного флукометра.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Polishing

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помутнение задней капсулы

Клинические исследования Некапсульная полировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться