Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin takaosan samentuminen linssikapselin kiillotuksen jälkeen

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Linssin epiteelisolujen intraoperatiivisen kapselikiillotuksen arviointi ja kapselin takaosan sameuden kehittyminen

Tutki linssikapselin kiillotuksen vaikutus kaihileikkauksen aikana kapselin takaosan samentumisen kehittymiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihi, silmän mykiön sameneminen, on johtava sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja fakoemulsifikaatio ja silmänsisäisen linssin implantointi ovat ainoa hoitovaihtoehto. Kaihileikkausta pidetään nykyään turvallisena ja tehokkaana toimenpiteenä. Yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista on kuitenkin takakapselin samentuminen (PCO), joka johtaa heikentyneeseen postoperatiiviseen näöntarkkuuteen. PCO johtuu kapselipussissa jäljellä olevista linssin epiteelisoluista, jotka alkavat vaeltaa ja lisääntyä.

PCO voidaan helposti käsitellä suorittamalla neodyymi-seostettu yttrium-alumiinigranaatti (Nd-YAG) laserkapsulotomia. Vaikka laserkapsulotomiaa pidettäisiinkin yksinkertaisena toimenpiteenä, mahdollisia komplikaatioita ovat silmänpaineen nousu, tulehdus, kystoidinen makulaturvotus tai verkkokalvon irtauma. Lisäksi useat potilaat eivät sovellu laserkapsulotomiaan, esimerkiksi lapset ja potilaat, joilla on korkea likinäköisyys.

Siksi olisi välttämätöntä tunnistaa erilaisia ​​lähestymistapoja PCO:n muodostumisen estämiseksi. Yksi lähestymistapa voisi olla linssin epiteelisolujen "puhdistus" kapselipussissa kiillottamalla linssikapselia leikkauksen aikana. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko kapselikiillotus hyödyllistä vähentää LEC:ien kasvua ja lisääntymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andreea Fisus, MD
  • Puhelinnumero: 01 91021-57564
  • Sähköposti: office@viros.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Manuel Ruiss, MSc.
  • Puhelinnumero: 01 91021-57564
  • Sähköposti: office@viros.at

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Rekrytointi
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreea Fisus, MD
          • Puhelinnumero: 01 91021-57564
          • Sähköposti: office@viros.at
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Puhelinnumero: 01 91021-57564
          • Sähköposti: office@viros.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 103 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikään liittyvä kaihi.
  • Potilaat ikäryhmässä 21 vuotta ja sitä vanhemmat.
  • Potilaat, joilla on komplisoitumaton kaihi.
  • Potilaat, joilla ei ole merkittävää systeemistä tai silmäsairautta.
  • Potilaat, joilla on hyvin laajentuvat pupillit.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista toimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on monimutkainen kaihi.
  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon patologia.
  • Potilaat, joilla on kaikenlainen silmätulehdus.
  • Potilaat, joilla on glaukooma, verkkokalvon patologia.
  • Potilaat, joilla on traumaattinen kaihi, subluksoitunut ja sijoiltaan siirtynyt linssi, aiempi h/o-silmäleikkaus, pseudoeksfoliaatio.
  • Kaikki intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten takakapselin repeämä.
  • Raskauden tapauksessa (raskaustesti tehdään ennen leikkausta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ei-kapselikiillotus
Kaihileikkauksen aikana ei tapahdu kapselin kiillotusta
Muut: Ei-kapselikiillotus
Kaihileikkauksen aikana ei tapahdu kapselin kiillotusta
Active Comparator: Kapselin kiillotus
Kapselin kiillotus tapahtuu kaihileikkauksen aikana
Menettely: Kapselin kiillotus
Kapselin kiillotus tapahtuu kaihileikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapselikiillotuksella varustetun silmän ja kapselikiillottamattoman silmän vertailu koskien takakapselin samentuman (PCO) syntymistä samalla potilaalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kapselin takaosan samentuminen luokitellaan arvosanalla 0 (kirkas kapseli) 10 (erittäin vaikea PCO)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero solujen lukumäärässä etukammiossa silmän kapselikiillotuksella ja silmän ilman kapselikiillotusta välillä samalla potilaalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etukammiossa olevien solujen lukumäärä luokitellaan laserleimausmittarilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Polishing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan kapselin sameus

Kliiniset tutkimukset Ei-kapselikiillotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa