Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmętnienie torebki tylnej po polerowaniu torebki soczewki

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Ocena śródoperacyjnego polerowania torebki na komórkach nabłonka soczewki i rozwoju zmętnienia torebki tylnej

Zbadanie wpływu polerowania torebki soczewki podczas operacji usunięcia zaćmy na rozwój zmętnienia torebki tylnej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaćma, zmętnienie soczewki oka, jest główną przyczyną ślepoty na całym świecie, a jedyną opcją terapeutyczną jest fakoemulsyfikacja i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej. Operacja usunięcia zaćmy jest obecnie uważana za bezpieczną i skuteczną procedurę. Jednak jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych jest zmętnienie torebki tylnej (PCO), które powoduje pogorszenie pooperacyjnej ostrości wzroku. PCO występuje z powodu pozostałych komórek nabłonka soczewki w torebce, które zaczynają migrować i proliferować.

PCO można łatwo leczyć, wykonując kapsulotomię laserową granatu itru i glinu z domieszką neodymu (Nd-YAG). Jednak nawet jeśli kapsulotomia laserowa jest uważana za prostą procedurę, możliwe powikłania to wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, stan zapalny, torbielowaty obrzęk plamki lub odwarstwienie siatkówki. Ponadto niektórzy pacjenci nie są odpowiednimi kandydatami do kapsulotomii laserowej, na przykład dzieci i pacjenci z dużą krótkowzrocznością.

Dlatego konieczne byłoby zidentyfikowanie różnych podejść, aby zapobiec powstawaniu PCO. Jednym podejściem może być „oczyszczanie” komórek nabłonka soczewki w torebce przez polerowanie torebki soczewki podczas operacji. Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy polerowanie torebki jest korzystne dla zmniejszenia wzrostu i proliferacji LEC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andreea Fisus, MD
  • Numer telefonu: 01 91021-57564
  • E-mail: office@viros.at

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Manuel Ruiss, MSc.
  • Numer telefonu: 01 91021-57564
  • E-mail: office@viros.at

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Rekrutacyjny
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Manuel Ruiss, MSc.
          • Numer telefonu: 01 91021-57564
          • E-mail: office@viros.at

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 103 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma związana z wiekiem.
  • Pacjenci w wieku 21 lat i starsi.
  • Pacjenci z niepowikłaną zaćmą.
  • Pacjenci bez jakiejkolwiek istotnej chorobowości ogólnoustrojowej lub ocznej.
  • Pacjenci z dobrze rozszerzającymi się źrenicami.
  • Pisemna świadoma zgoda przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłaną zaćmą.
  • Pacjenci z patologią rogówki.
  • Pacjenci z jakąkolwiek postacią zapalenia oka.
  • Pacjenci z jaskrą, patologiami siatkówki.
  • Pacjenci z zaćmą pourazową, podwichniętą i przemieszczoną soczewką, przebytą operacją oka, pseudoeksfoliacją.
  • Wszelkie powikłania śródoperacyjne, takie jak pęknięcie torebki tylnej.
  • W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Polerowanie bez torebek
Brak polerowania torebki podczas operacji usunięcia zaćmy
Inny: Polerowanie bez torebek
Brak polerowania torebki podczas operacji usunięcia zaćmy
Aktywny komparator: Polerowanie kapsułki
Polerowanie torebki podczas operacji usunięcia zaćmy
Procedura: Polerowanie kapsułki
Polerowanie torebki podczas operacji usunięcia zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie oka z wypolerowaną torebką i oka bez wypolerowanej torebki pod kątem powstania zmętnienia torebki tylnej (PCO) u tego samego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmętnienie torebki tylnej zostanie ocenione w skali od 0 (przezroczysta torebka) do 10 (bardzo nasilone PCO)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica liczby komórek w komorze przedniej między okiem z wypolerowaną torebką a okiem bez wypolerowanej torebki u tego samego pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba komórek w komorze przedniej zostanie oceniona za pomocą laserowego miernika rozbłysków
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Polishing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polerowanie bez torebek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj