Opacificación de la cápsula posterior después del pulido de la cápsula del cristalino
Evaluación del pulido capsular intraoperatorio en células epiteliales del cristalino y desarrollo de opacificación de la cápsula posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La catarata, la opacidad del cristalino, es la principal causa de ceguera en todo el mundo, siendo la facoemulsificación y el implante de una lente intraocular la única opción terapéutica. La cirugía de cataratas se considera hoy en día un procedimiento seguro y eficaz. Sin embargo, una de las complicaciones más frecuentes tras la cirugía es la opacificación de la cápsula posterior (OCP), que se traduce en una disminución de la agudeza visual postoperatoria. La PCO se produce debido a las células epiteliales del cristalino restantes en el saco capsular, que comienzan a migrar y proliferar.
La PCO se puede tratar fácilmente realizando una capsulotomía con láser de granate de itrio y aluminio dopado con neodimio (Nd-YAG). Sin embargo, incluso si la capsulotomía con láser se considera un procedimiento simple, las posibles complicaciones son aumento de la presión intraocular, inflamación, edema macular cistoideo o desprendimiento de retina. Además, varios pacientes no son candidatos adecuados para la capsulotomía con láser, por ejemplo, niños y pacientes con miopía alta.
Por lo tanto, sería necesario identificar diferentes enfoques para prevenir la generación de PCO. Un enfoque podría ser la "limpieza" de las células epiteliales del cristalino en el saco capsular mediante el pulido de la cápsula del cristalino durante la cirugía. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar si el pulido capsular es beneficioso para disminuir el crecimiento y la proliferación de LEC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Contacto:
- Andreea Fisus, MD
- Número de teléfono: 01 91021-57564
- Correo electrónico: office@viros.at
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Contacto:
- Manuel Ruiss, MSc.
- Número de teléfono: 01 91021-57564
- Correo electrónico: office@viros.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata relacionada con la edad.
- Pacientes en el grupo de edad de 21 años y más.
- Pacientes con catarata no complicada.
- Pacientes sin morbilidad sistémica u ocular relevante.
- Pacientes con pupilas bien dilatadas.
- Consentimiento informado por escrito antes de cualquier acción específica del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con catarata complicada.
- Pacientes con patología corneal.
- Pacientes con cualquier forma de inflamación ocular.
- Pacientes con glaucoma, patologías retinianas.
- Pacientes con catarata traumática, cristalino subluxado y dislocado, cirugía ocular previa h/o, pseudoexfoliación.
- Cualquier complicación intraoperatoria como ruptura de la cápsula posterior.
- En caso de embarazo (se tomará prueba de embarazo en el preoperatorio en mujeres en edad reproductiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Pulido no capsular
No se realiza pulido capsular durante la cirugía de cataratas
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No se realiza pulido capsular durante la cirugía de cataratas
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Comparador activo: Pulido capsular
Pulido capsular durante la cirugía de cataratas
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Pulido capsular durante la cirugía de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre ojo con pulido capsular y ojo sin pulido capsular respecto a la generación de opacificación de la cápsula posterior (OCP) en el mismo paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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La opacificación de la cápsula posterior se calificará con una puntuación de 0 (cápsula transparente) a 10 (OCP muy grave)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el número de células en la cámara anterior entre el ojo con pulido capsular y el ojo sin pulido capsular en el mismo paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de células en la cámara anterior se evaluará utilizando un medidor de destellos láser
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Polishing
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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