晶状体囊抛光后后囊混浊
2020年3月13日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
晶状体上皮细胞术中囊抛光的评价和后囊混浊的发展
研究白内障手术期间晶状体囊的抛光对后囊混浊发展的影响
研究概览
详细说明
白内障，即眼睛晶状体混浊，是全世界失明的主要原因，超声乳化和人工晶状体植入是唯一的治疗选择。 如今，白内障手术被认为是一种安全有效的手术。 然而，手术后最常见的并发症之一是后囊膜混浊 (PCO)，它会导致术后视力下降。 PCO 的发生是由于囊袋中残留的晶状体上皮细胞开始迁移和增殖。
PCO 可以通过执行掺钕钇铝石榴石 (Nd-YAG) 激光囊切开术轻松治疗。 然而，即使激光囊切开术被认为是一种简单的手术，也可能出现眼压升高、炎症、黄斑囊样水肿或视网膜脱离等并发症。 此外，一些患者不适合激光囊切开术，例如儿童和高度近视患者。
因此，有必要确定不同的方法来防止 PCO 的产生。 一种方法可以是在手术期间通过抛光晶状体囊来“清洁”囊袋中的晶状体上皮细胞。 因此，本研究的目的是检查胶囊抛光是否有利于减少 LEC 的生长和增殖。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
接触：
- Andreea Fisus, MD
- 电话号码：01 91021-57564
- 邮箱：office@viros.at
-
接触：
- Manuel Ruiss, MSc.
- 电话号码：01 91021-57564
- 邮箱：office@viros.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 101年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄相关性白内障。
- 年龄在21岁及以上的患者。
- 无并发症的白内障患者。
- 没有任何相关的全身或眼部疾病的患者。
- 散瞳良好的患者。
- 在任何研究特定行动之前签署知情同意书。
排除标准：
- 复杂性白内障患者。
- 患有角膜病变的患者。
- 患有任何形式的眼部炎症的患者。
- 青光眼、视网膜病变患者。
- 患有外伤性白内障、晶状体半脱位和脱位、既往进行过水眼手术、假性剥脱术的患者。
- 任何术中并发症，如后囊膜破裂。
- 如果怀孕（育龄妇女术前将进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：非胶囊抛光
白内障手术期间不进行囊膜抛光
|
白内障手术期间不进行囊膜抛光
|
|
有源比较器：胶囊抛光
白内障手术期间发生的囊膜抛光
|
白内障手术期间发生的囊膜抛光
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同一患者发生后囊膜混浊（PCO）后囊膜抛光与未囊膜抛光的比较
大体时间：6个月
|
后囊混浊将使用从 0（透明囊）到 10（非常严重的 PCO）的分数进行分级
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同一患者囊膜抛光眼与未囊膜抛光眼前房细胞数的差异
大体时间：6个月
|
前房中的细胞数量将使用激光耀斑计进行评级
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月13日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月27日
首次发布 (实际的)
2019年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.