Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior kapselopacificering efter linsekapselpolering

13. marts 2020 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Evaluering af intraoperativ kapselpolering på linseepitelceller og udvikling af posterior kapselopacificering

Undersøg effekten af ​​polering af linsekapslen under kataraktoperation på udviklingen af ​​posterior kapselopacificering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Katarakt, uklarheden af ​​øjets linse, er den førende årsag til blindhed på verdensplan, med phacoemulsification og implantation af en intraokulær linse som den eneste terapeutiske mulighed. Grå stær kirurgi betragtes i dag som en sikker og effektiv procedure. En af de hyppigste komplikationer efter operation er imidlertid posterior kapselopacificering (PCO), som resulterer i nedsat postoperativ synsstyrke. PCO opstår på grund af tilbageværende linseepitelceller i kapselposen, som begynder at migrere og proliferere.

PCO kan let behandles ved at udføre en neodym-doteret yttrium aluminium granat (Nd-YAG) laser kapsulotomi. Men selvom laserkapsulotomi betragtes som en simpel procedure, er mulige komplikationer stigning i intraokulært tryk, betændelse, cystoid makulaødem eller nethindeløsning. Endvidere er flere patienter ikke egnede kandidater til laserkapsulotomi, for eksempel børn og patienter med høj nærsynethed.

Derfor ville det være nødvendigt at identificere forskellige tilgange til at forhindre generering af PCO. En fremgangsmåde kunne være "rensning" af linseepitelcellerne i kapselposen ved at polere linsekapslen under operationen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om kapselpolering er gavnligt for at mindske væksten og spredningen af ​​LEC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 101 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersrelateret grå stær.
  • Patienter i aldersgruppen 21 år og derover.
  • Patienter med ukompliceret grå stær.
  • Patienter uden nogen relevant systemisk eller okulær morbiditet.
  • Patienter med godt udvidende pupiller.
  • Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik handling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kompliceret grå stær.
  • Patienter med hornhindepatologi.
  • Patienter med enhver form for øjenbetændelse.
  • Patienter med glaukom, retinale patologier.
  • Patienter med traumatisk grå stær, subluxeret og dislokeret linse, forudgående h/o-okulær kirurgi, pseudoeksfoliering.
  • Eventuelle intraoperative komplikationer såsom posterior kapselruptur.
  • I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ikke kapsel polering
Ingen kapselpolering finder sted under operation for grå stær
Andet: Ikke kapsel polering
Ingen kapselpolering finder sted under operation for grå stær
Aktiv komparator: Kapselpolering
Kapselpolering finder sted under operation for grå stær
Procedure: Kapselpolering
Kapselpolering finder sted under operation for grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem øje med kapselpolering og øje uden kapselpolering vedrørende generering af posterior kapselopacificering (PCO) hos samme patient
Tidsramme: 6 måneder
Posterior kapselopacificering vil blive graderet ved hjælp af en score fra 0 (klar kapsel) til 10 (meget alvorlig PCO)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i antallet af celler i det forreste kammer mellem øjet med kapselpolering og øjet uden kapselpolering hos samme patient
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af celler i det forreste kammer vil blive vurderet ved hjælp af en laser flare meter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Polishing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bageste kapselopacificering

Kliniske forsøg med Ikke kapsel polering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner