비침습적 뇌 자극 및 기능적 전기 자극으로 뇌졸중 운동 제어 개선
뇌졸중 후 손 운동 제어를 위한 대측 제어 FES 플러스 경두개 직류 자극: 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David A Cunningham, PhD
- 전화번호: (216) 957-3349
- 이메일: Dxc536@case.edu
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- 모병
- MetroHealth Medical Center
-
연락하다:
- David A Cunningham, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 21
- 첫 번째 임상적 출혈성 또는 비출혈성 뇌졸중 이후 6개월 이상
- 3단계 명령을 따르고 30분 후 3개 항목 중 2개를 기억할 수 있음
- 완전한 수의적 팔꿈치 신전/굴곡 및 손상되지 않은 사지의 손 개방/폐쇄
- 탁상 작업 연습을 위해 마비된 손을 작업 공간에 배치하기 위한 어깨와 팔꿈치의 적절한 능동적 움직임
- 환자는 적격성 평가의 스크리닝 부분이 진행되는 동안 팔이 없는 곧은 등받이 의자에 도움 없이 앉을 수 있어야 합니다.
- 의학적으로 안정적인
- ≥ 10° 손가락 확장
도수 근력 검사에서 4/5 등급 이하의 손가락 신근 근력 및
상지 Fugl-Meyer 평가의 손 부분에서 ≥1 및 ≤ 11/14
- 편마비 팔, 손, 두피의 온전한 피부
- 이완된 상태에서 손가락 신근과 엄지 신근 및/또는 외전근의 표면 신경근 전기 자극은 통증 없이 손이 열리는 기능적 정도를 생성합니다.
- 심각한 시각 또는 청각 장애 없음
제외 기준:
- 편마비 상지와 관련된 이전 뇌졸중 이외의 공존하는 신경학적 상태(예: 말초 신경 손상, 파킨슨병, 척수 손상, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증).
- 조절되지 않는 발작 장애
- 연구 의사(Dr. 리치 윌슨)
- 심장 박동기 또는 기타 이식된 전자 장치 및/또는 스텐트
- 임신한
- 지난 3개월 동안 상지 근육에 근육내 보톡스 주사
- 무감각한 팔, 팔뚝 또는 손
- 심각한 인지 및 의사소통 장애
- Uncompensated hemi-neglect (이중 동시 자극으로 소화)
- 심한 어깨 또는 손 통증(통증 없이 작업 공간에 손을 놓을 수 없음)
- 머리에 금속 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CCFES와 동시 사용되는 기존 tDCS
병변이 있는 반구 위에 배치된 tDCS 양극과 병변이 없는 반구 위에 배치된 음극
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반대쪽으로 제어되는 기능적 전기 자극: 전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다. 자극기는 센서가 장착되고 자극기(즉, CCFES)에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍됩니다. 경두개 직류 자극(tDCS): TDCS는 뇌를 비침습적으로 자극하는 방법입니다. 식염수에 적신 스펀지에 넣은 전극을 사용하여 낮은 수준의 직류(1mA)를 두피에 전달합니다. 이 개입은 이식이나 주사 또는 피부 침투를 수반하지 않기 때문에 안전하고 비침습적인 것으로 간주됩니다. |
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실험적: CCFES와 동시에 진행되는 색다른 tDCS
병변이 있는 반구 위에 놓인 tDCS 음극과 병변이 없는 반구 위에 놓인 양극
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반대쪽으로 제어되는 기능적 전기 자극: 전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다. 자극기는 센서가 장착되고 자극기(즉, CCFES)에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍됩니다. 경두개 직류 자극(tDCS): TDCS는 뇌를 비침습적으로 자극하는 방법입니다. 식염수에 적신 스펀지에 넣은 전극을 사용하여 낮은 수준의 직류(1mA)를 두피에 전달합니다. 이 개입은 이식이나 주사 또는 피부 침투를 수반하지 않기 때문에 안전하고 비침습적인 것으로 간주됩니다. |
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실험적: CCFES 이전의 기존 tDCS
병변이 있는 반구 위에 배치된 tDCS 양극과 병변이 없는 반구 위에 배치된 음극
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반대쪽으로 제어되는 기능적 전기 자극: 전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다. 자극기는 센서가 장착되고 자극기(즉, CCFES)에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍됩니다. 경두개 직류 자극(tDCS): TDCS는 뇌를 비침습적으로 자극하는 방법입니다. 식염수에 적신 스펀지에 넣은 전극을 사용하여 낮은 수준의 직류(1mA)를 두피에 전달합니다. 이 개입은 이식이나 주사 또는 피부 침투를 수반하지 않기 때문에 안전하고 비침습적인 것으로 간주됩니다. |
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실험적: CCFES를 선행하는 색다른 tDCS
병변이 있는 반구 위에 놓인 tDCS 음극과 병변이 없는 반구 위에 놓인 양극
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반대쪽으로 제어되는 기능적 전기 자극: 전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다. 자극기는 센서가 장착되고 자극기(즉, CCFES)에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍됩니다. 경두개 직류 자극(tDCS): TDCS는 뇌를 비침습적으로 자극하는 방법입니다. 식염수에 적신 스펀지에 넣은 전극을 사용하여 낮은 수준의 직류(1mA)를 두피에 전달합니다. 이 개입은 이식이나 주사 또는 피부 침투를 수반하지 않기 때문에 안전하고 비침습적인 것으로 간주됩니다. |
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가짜 비교기: CCFES로 가짜 tDCS
CCFES 이전 및 동시 가짜 tDCS
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반대쪽으로 제어되는 기능적 전기 자극: 전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다. 자극기는 센서가 장착되고 자극기(즉, CCFES)에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍됩니다. 경두개 직류 자극(tDCS): TDCS는 뇌를 비침습적으로 자극하는 방법입니다. 식염수에 적신 스펀지에 넣은 전극을 사용하여 낮은 수준의 직류(1mA)를 두피에 전달합니다. 이 개입은 이식이나 주사 또는 피부 침투를 수반하지 않기 때문에 안전하고 비침습적인 것으로 간주됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 흥분성
기간: 개입 후 최대 1시간
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피질 척수 흥분성의 변화는 경두개 자기 자극으로 측정됩니다.
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개입 후 최대 1시간
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반응 시간
기간: 개입 후 최대 1시간
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반응 시간의 변화는 시각적 및 청각적 신호로 평가됩니다.
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개입 후 최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A Cunningham, PhD, MetroHealth Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB18-00197
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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