Melhorando o controle do motor do acidente vascular cerebral com estimulação cerebral não invasiva e estimulação elétrica funcional
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Controlada Contralateralmente FES Plus para Controle Motor da Mão Após AVC: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David A Cunningham, PhD
- Número de telefone: (216) 957-3349
- E-mail: Dxc536@case.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Recrutamento
- MetroHealth Medical Center
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Contato:
- David A Cunningham, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 21
- ≥ 6 meses desde o primeiro AVC hemorrágico ou não hemorrágico clínico
- Capaz de seguir comandos de 3 estágios e lembrar 2 de 3 itens após 30 minutos
- Extensão/flexão volitiva total do cotovelo e abertura/fechamento da mão do membro não afetado
- Movimento ativo adequado do ombro e cotovelo para posicionar a mão parética no espaço de trabalho para a prática de tarefas de mesa
- O paciente deve ser capaz de sentar-se sem ajuda em uma cadeira de encosto reto sem braços durante a parte de triagem da avaliação de elegibilidade
- Clinicamente estável
- ≥ 10° de extensão do dedo
Hemiparesia unilateral do membro superior com força extensora do dedo ≤ grau 4/5 no teste muscular manual E uma pontuação de
≥1 e ≤ 11/14 na seção da mão da extremidade superior Avaliação de Fugl-Meyer
- Pele intacta no braço hemiparético, mão e couro cabeludo
- Enquanto relaxado, a estimulação elétrica neuromuscular de superfície dos extensores dos dedos e extensores do polegar e/ou abdutores produz um grau funcional de abertura da mão sem dor.
- Sem deficiência visual ou auditiva significativa
Critério de exclusão:
- Condição neurológica coexistente, exceto AVC prévio envolvendo o membro superior hemiparético (por exemplo, lesão de nervo periférico, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal, lesão cerebral traumática, esclerose múltipla).
- Distúrbio convulsivo descontrolado
- Uso de medicamentos para diminuir o limiar de convulsão a critério do médico do estudo (Dr. Rick Wilson)
- Marcapasso cardíaco ou outro dispositivo eletrônico implantado e/ou stent
- Grávida
- Injeções intramusculares de botox em qualquer músculo da extremidade superior nos últimos 3 meses
- Braço, antebraço ou mão insensível
- Cognição e comunicação gravemente prejudicadas
- Hemi-negligência descompensada (extinguindo a dupla estimulação simultânea)
- Dor intensa no ombro ou na mão (incapaz de posicionar a mão no espaço de trabalho sem dor)
- Implante de metal na cabeça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ETCC convencional concomitante com CCFES
ânodo tDCS colocado sobre o hemisfério lesionado e cátodo colocado sobre o hemisfério não lesionado
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Estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente: um estimulador elétrico será usado para fornecer corrente elétrica através de eletrodos de superfície para produzir a abertura da mão, fazendo com que os músculos extensores do dedo parético e do polegar se contraiam. O estimulador será programado para fornecer estimulação com uma intensidade que corresponde à abertura de uma luva instrumentada com sensores e conectada ao estimulador (isto é, CCFES). Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS): TDCS é um método de estimulação não invasiva do cérebro. Usando eletrodos colocados em esponjas embebidas em solução salina, um baixo nível de corrente direta (1mA) é aplicado no couro cabeludo. Esta intervenção é considerada segura e não invasiva porque não envolve implantação ou injeção ou qualquer penetração na pele. |
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Experimental: ETCC não convencional concomitante com CCFES
cátodo tDCS colocado sobre o hemisfério lesionado e ânodo colocado sobre o hemisfério não lesionado
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Estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente: um estimulador elétrico será usado para fornecer corrente elétrica através de eletrodos de superfície para produzir a abertura da mão, fazendo com que os músculos extensores do dedo parético e do polegar se contraiam. O estimulador será programado para fornecer estimulação com uma intensidade que corresponde à abertura de uma luva instrumentada com sensores e conectada ao estimulador (isto é, CCFES). Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS): TDCS é um método de estimulação não invasiva do cérebro. Usando eletrodos colocados em esponjas embebidas em solução salina, um baixo nível de corrente direta (1mA) é aplicado no couro cabeludo. Esta intervenção é considerada segura e não invasiva porque não envolve implantação ou injeção ou qualquer penetração na pele. |
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Experimental: tDCS convencional precedendo CCFES
ânodo tDCS colocado sobre o hemisfério lesionado e cátodo colocado sobre o hemisfério não lesionado
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Estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente: um estimulador elétrico será usado para fornecer corrente elétrica através de eletrodos de superfície para produzir a abertura da mão, fazendo com que os músculos extensores do dedo parético e do polegar se contraiam. O estimulador será programado para fornecer estimulação com uma intensidade que corresponde à abertura de uma luva instrumentada com sensores e conectada ao estimulador (isto é, CCFES). Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS): TDCS é um método de estimulação não invasiva do cérebro. Usando eletrodos colocados em esponjas embebidas em solução salina, um baixo nível de corrente direta (1mA) é aplicado no couro cabeludo. Esta intervenção é considerada segura e não invasiva porque não envolve implantação ou injeção ou qualquer penetração na pele. |
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Experimental: tDCS não convencional precedendo CCFES
cátodo tDCS colocado sobre o hemisfério lesionado e ânodo colocado sobre o hemisfério não lesionado
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Estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente: um estimulador elétrico será usado para fornecer corrente elétrica através de eletrodos de superfície para produzir a abertura da mão, fazendo com que os músculos extensores do dedo parético e do polegar se contraiam. O estimulador será programado para fornecer estimulação com uma intensidade que corresponde à abertura de uma luva instrumentada com sensores e conectada ao estimulador (isto é, CCFES). Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS): TDCS é um método de estimulação não invasiva do cérebro. Usando eletrodos colocados em esponjas embebidas em solução salina, um baixo nível de corrente direta (1mA) é aplicado no couro cabeludo. Esta intervenção é considerada segura e não invasiva porque não envolve implantação ou injeção ou qualquer penetração na pele. |
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Comparador Falso: tDCS falso com CCFES
tDCS simulado anterior e simultâneo com CCFES
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Estimulação elétrica funcional controlada contralateralmente: um estimulador elétrico será usado para fornecer corrente elétrica através de eletrodos de superfície para produzir a abertura da mão, fazendo com que os músculos extensores do dedo parético e do polegar se contraiam. O estimulador será programado para fornecer estimulação com uma intensidade que corresponde à abertura de uma luva instrumentada com sensores e conectada ao estimulador (isto é, CCFES). Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS): TDCS é um método de estimulação não invasiva do cérebro. Usando eletrodos colocados em esponjas embebidas em solução salina, um baixo nível de corrente direta (1mA) é aplicado no couro cabeludo. Esta intervenção é considerada segura e não invasiva porque não envolve implantação ou injeção ou qualquer penetração na pele. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excitabilidade Corticospinal
Prazo: até uma hora após a intervenção
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A alteração na excitabilidade corticoespinhal será medida com estimulação magnética transcraniana
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até uma hora após a intervenção
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Tempo de reação
Prazo: até uma hora após a intervenção
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A mudança no tempo de reação será avaliada com pistas visuais e auditivas.
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até uma hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Cunningham, PhD, MetroHealth Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-00197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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