Mejora del control del motor de carrera con estimulación cerebral no invasiva y estimulación eléctrica funcional
Estimulación de corriente directa transcraneal FES Plus controlada contralateralmente para el control motor de la mano después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David A Cunningham, PhD
- Número de teléfono: (216) 957-3349
- Correo electrónico: Dxc536@case.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- Reclutamiento
- MetroHealth Medical Center
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Contacto:
- David A Cunningham, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 21
- ≥ 6 meses desde el primer accidente cerebrovascular clínico hemorrágico o no hemorrágico
- Capaz de seguir comandos de 3 etapas y recordar 2 de 3 elementos después de 30 minutos
- Extensión/flexión voluntaria completa del codo y apertura/cierre de la mano de la extremidad no afectada
- Movimiento activo adecuado del hombro y el codo para colocar la mano parética en el espacio de trabajo para la práctica de tareas de mesa.
- El paciente debe poder sentarse sin ayuda en una silla sin brazos con respaldo recto durante la parte de selección de la evaluación de elegibilidad.
- Médicamente estable
- ≥ 10° de extensión de los dedos
Hemiparesia unilateral del miembro superior con fuerza extensora de los dedos de ≤ grado 4/5 en la prueba muscular manual Y una puntuación de
≥1 y ≤ 11/14 en la sección de la mano de la extremidad superior Evaluación Fugl-Meyer
- Piel intacta en brazo, mano y cuero cabelludo hemiparético
- Mientras está relajado, la estimulación eléctrica neuromuscular superficial de los extensores de los dedos y los extensores y/o abductores del pulgar produce un grado funcional de apertura de la mano sin dolor.
- Sin discapacidad visual o auditiva significativa
Criterio de exclusión:
- Condición neurológica coexistente que no sea un accidente cerebrovascular previo que involucre la extremidad superior hemiparética (por ejemplo, lesión de nervio periférico, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal, lesión cerebral traumática, esclerosis múltiple).
- Trastorno convulsivo no controlado
- El uso de medicamentos para reducir el umbral de convulsiones a discreción del médico del estudio (Dr. Wilson rico)
- Marcapasos cardíaco u otro dispositivo electrónico implantado y/o stent
- Embarazada
- Inyecciones intramusculares de botox en cualquier músculo de la extremidad superior en los últimos 3 meses
- Brazo, antebrazo o mano insensibles
- Cognición y comunicación gravemente deterioradas
- Heminnegligencia no compensada (extinción a doble estimulación simultánea)
- Dolor severo en el hombro o la mano (no se puede colocar la mano en el espacio de trabajo sin dolor)
- Implante de metal en la cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS convencional concurrente con CCFES
Ánodo tDCS colocado sobre el hemisferio lesionado y cátodo colocado sobre el hemisferio no lesionado
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Estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente: se utilizará un estimulador eléctrico para administrar corriente eléctrica a través de electrodos de superficie para producir la apertura de la mano haciendo que los músculos extensores del dedo parético y del pulgar se contraigan. El estimulador se programará para brindar estimulación con una intensidad que corresponde a la apertura de un guante equipado con sensores y conectado al estimulador (es decir, CCFES). Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS): TDCS es un método de estimulación no invasiva del cerebro. Usando electrodos colocados en esponjas empapadas en solución salina, se administra un bajo nivel de corriente continua (1mA) sobre el cuero cabelludo. Esta intervención se considera segura y no invasiva porque no implica implantación ni inyección ni penetración en la piel. |
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Experimental: tDCS no convencional concurrente con CCFES
Cátodo tDCS colocado sobre el hemisferio lesionado y ánodo colocado sobre el hemisferio no lesionado
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Estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente: se utilizará un estimulador eléctrico para administrar corriente eléctrica a través de electrodos de superficie para producir la apertura de la mano haciendo que los músculos extensores del dedo parético y del pulgar se contraigan. El estimulador se programará para brindar estimulación con una intensidad que corresponde a la apertura de un guante equipado con sensores y conectado al estimulador (es decir, CCFES). Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS): TDCS es un método de estimulación no invasiva del cerebro. Usando electrodos colocados en esponjas empapadas en solución salina, se administra un bajo nivel de corriente continua (1mA) sobre el cuero cabelludo. Esta intervención se considera segura y no invasiva porque no implica implantación ni inyección ni penetración en la piel. |
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Experimental: tDCS convencional anterior a CCFES
Ánodo tDCS colocado sobre el hemisferio lesionado y cátodo colocado sobre el hemisferio no lesionado
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Estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente: se utilizará un estimulador eléctrico para administrar corriente eléctrica a través de electrodos de superficie para producir la apertura de la mano haciendo que los músculos extensores del dedo parético y del pulgar se contraigan. El estimulador se programará para brindar estimulación con una intensidad que corresponde a la apertura de un guante equipado con sensores y conectado al estimulador (es decir, CCFES). Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS): TDCS es un método de estimulación no invasiva del cerebro. Usando electrodos colocados en esponjas empapadas en solución salina, se administra un bajo nivel de corriente continua (1mA) sobre el cuero cabelludo. Esta intervención se considera segura y no invasiva porque no implica implantación ni inyección ni penetración en la piel. |
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Experimental: tDCS no convencional anterior a CCFES
Cátodo tDCS colocado sobre el hemisferio lesionado y ánodo colocado sobre el hemisferio no lesionado
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Estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente: se utilizará un estimulador eléctrico para administrar corriente eléctrica a través de electrodos de superficie para producir la apertura de la mano haciendo que los músculos extensores del dedo parético y del pulgar se contraigan. El estimulador se programará para brindar estimulación con una intensidad que corresponde a la apertura de un guante equipado con sensores y conectado al estimulador (es decir, CCFES). Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS): TDCS es un método de estimulación no invasiva del cerebro. Usando electrodos colocados en esponjas empapadas en solución salina, se administra un bajo nivel de corriente continua (1mA) sobre el cuero cabelludo. Esta intervención se considera segura y no invasiva porque no implica implantación ni inyección ni penetración en la piel. |
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Comparador falso: tDCS simulado con CCFES
tDCS simulado anterior y concurrente con CCFES
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Estimulación eléctrica funcional controlada contralateralmente: se utilizará un estimulador eléctrico para administrar corriente eléctrica a través de electrodos de superficie para producir la apertura de la mano haciendo que los músculos extensores del dedo parético y del pulgar se contraigan. El estimulador se programará para brindar estimulación con una intensidad que corresponde a la apertura de un guante equipado con sensores y conectado al estimulador (es decir, CCFES). Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS): TDCS es un método de estimulación no invasiva del cerebro. Usando electrodos colocados en esponjas empapadas en solución salina, se administra un bajo nivel de corriente continua (1mA) sobre el cuero cabelludo. Esta intervención se considera segura y no invasiva porque no implica implantación ni inyección ni penetración en la piel. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excitabilidad corticoespinal
Periodo de tiempo: hasta una hora después de la intervención
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El cambio en la excitabilidad corticoespinal se medirá con estimulación magnética transcraneal
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hasta una hora después de la intervención
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: hasta una hora después de la intervención
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El cambio en el tiempo de reacción se evaluará con señales visuales y auditivas.
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hasta una hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Cunningham, PhD, MetroHealth Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-00197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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