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Améliorer le contrôle moteur des accidents vasculaires cérébraux grâce à la stimulation cérébrale non invasive et à la stimulation électrique fonctionnelle

23 septembre 2025 mis à jour par: David Cunningham, MetroHealth Medical Center

Stimulation transcrânienne à courant continu FES plus contrôlée de manière controlatérale pour le contrôle moteur de la main après un AVC : une étude pilote

Cette étude pilote portant sur des patients victimes d'AVC et présentant une hémiplégie chronique des membres supérieurs examinera les effets de la stimulation cérébrale non invasive et de la stimulation électrique neuromusculaire sur le contrôle moteur de la main et l'excitabilité corticospinale. Plus précisément, cette étude étudiera les effets du moment et de la livraison de tDCS en conjonction avec une stimulation électrique fonctionnelle contrôlée controlatéralement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David A Cunningham, PhD
  • Numéro de téléphone: (216) 957-3349
  • E-mail: Dxc536@case.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • Recrutement
        • MetroHealth Medical Center
        • Contact:
          • David A Cunningham, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 21
  2. ≥ 6 mois depuis le premier AVC clinique hémorragique ou non hémorragique
  3. Capable de suivre les commandes en 3 étapes et de mémoriser 2 des 3 éléments après 30 minutes
  4. Extension/flexion volontaire complète du coude et ouverture/fermeture de la main du membre non affecté
  5. Mouvement actif adéquat de l'épaule et du coude pour positionner la main parétique dans l'espace de travail pour la pratique des tâches sur table
  6. Le patient doit être en mesure de s'asseoir sans aide dans une chaise à dossier droit sans accoudoirs pendant toute la durée de la partie de dépistage de l'évaluation de l'éligibilité
  7. Médicalement stable
  8. Extension des doigts ≥ 10°

  9. Hémiparésie unilatérale du membre supérieur avec une force des extenseurs des doigts ≤ grade 4/5 au test musculaire manuel ET un score de

    ≥1 et ≤ 11/14 sur la partie main du membre supérieur Évaluation de Fugl-Meyer

  10. Peau intacte sur le bras, la main et le cuir chevelu hémiparétique
  11. Pendant la relaxation, la stimulation électrique neuromusculaire de surface des extenseurs des doigts et des extenseurs et/ou abducteurs du pouce produit un degré fonctionnel d'ouverture de la main sans douleur.
  12. Pas de déficience visuelle ou auditive significative

Critère d'exclusion:

  1. Affection neurologique coexistante autre qu'un accident vasculaire cérébral antérieur impliquant le membre supérieur hémiparétique (par exemple, lésion nerveuse périphérique, maladie de Parkinson, lésion de la moelle épinière, lésion cérébrale traumatique, sclérose en plaques).
  2. Trouble convulsif incontrôlé
  3. L'utilisation de médicaments à seuil abaissant les crises à la discrétion du médecin de l'étude (Dr. Rich Wilson)
  4. Stimulateur cardiaque ou autre dispositif électronique implanté et/ou stent
  5. Enceinte
  6. Injections intramusculaires de botox dans n'importe quel muscle du membre supérieur au cours des 3 derniers mois
  7. Bras, avant-bras ou main insensible
  8. Cognition et communication gravement altérées
  9. Hémi-négligence non compensée (extinction à double stimulation simultanée)
  10. Douleur intense à l'épaule ou à la main (incapable de positionner la main dans l'espace de travail sans douleur)
  11. Implant métallique dans la tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS conventionnel en même temps que CCFES
anode tDCS placée sur l'hémisphère lésé et cathode placée sur l'hémisphère non lésé
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu et stimulateur électrique

Stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale : un stimulateur électrique sera utilisé pour fournir un courant électrique à travers des électrodes de surface afin de produire une ouverture de la main en contractant les muscles extenseurs des doigts parétiques et du pouce. Le stimulateur sera programmé pour délivrer une stimulation avec une intensité qui correspond à l'ouverture d'un gant équipé de capteurs et branché sur le stimulateur (c'est-à-dire CCFES).

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : la TDCS est une méthode de stimulation non invasive du cerveau. À l'aide d'électrodes placées dans des éponges imbibées de solution saline, un faible niveau de courant continu (1 mA) est délivré sur le cuir chevelu. Cette intervention est considérée comme sûre et non invasive car elle n'implique ni implantation, ni injection, ni aucune pénétration cutanée.
Expérimental: tDCS non conventionnel en même temps que CCFES
cathode tDCS placée sur l'hémisphère lésé et anode placée sur l'hémisphère non lésé
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu et stimulateur électrique

Stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale : un stimulateur électrique sera utilisé pour fournir un courant électrique à travers des électrodes de surface afin de produire une ouverture de la main en contractant les muscles extenseurs des doigts parétiques et du pouce. Le stimulateur sera programmé pour délivrer une stimulation avec une intensité qui correspond à l'ouverture d'un gant équipé de capteurs et branché sur le stimulateur (c'est-à-dire CCFES).

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : la TDCS est une méthode de stimulation non invasive du cerveau. À l'aide d'électrodes placées dans des éponges imbibées de solution saline, un faible niveau de courant continu (1 mA) est délivré sur le cuir chevelu. Cette intervention est considérée comme sûre et non invasive car elle n'implique ni implantation, ni injection, ni aucune pénétration cutanée.
Expérimental: tDCS conventionnel précédant le CCFES
anode tDCS placée sur l'hémisphère lésé et cathode placée sur l'hémisphère non lésé
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu et stimulateur électrique

Stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale : un stimulateur électrique sera utilisé pour fournir un courant électrique à travers des électrodes de surface afin de produire une ouverture de la main en contractant les muscles extenseurs des doigts parétiques et du pouce. Le stimulateur sera programmé pour délivrer une stimulation avec une intensité qui correspond à l'ouverture d'un gant équipé de capteurs et branché sur le stimulateur (c'est-à-dire CCFES).

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : la TDCS est une méthode de stimulation non invasive du cerveau. À l'aide d'électrodes placées dans des éponges imbibées de solution saline, un faible niveau de courant continu (1 mA) est délivré sur le cuir chevelu. Cette intervention est considérée comme sûre et non invasive car elle n'implique ni implantation, ni injection, ni aucune pénétration cutanée.
Expérimental: tDCS non conventionnel précédant le CCFES
cathode tDCS placée sur l'hémisphère lésé et anode placée sur l'hémisphère non lésé
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu et stimulateur électrique

Stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale : un stimulateur électrique sera utilisé pour fournir un courant électrique à travers des électrodes de surface afin de produire une ouverture de la main en contractant les muscles extenseurs des doigts parétiques et du pouce. Le stimulateur sera programmé pour délivrer une stimulation avec une intensité qui correspond à l'ouverture d'un gant équipé de capteurs et branché sur le stimulateur (c'est-à-dire CCFES).

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : la TDCS est une méthode de stimulation non invasive du cerveau. À l'aide d'électrodes placées dans des éponges imbibées de solution saline, un faible niveau de courant continu (1 mA) est délivré sur le cuir chevelu. Cette intervention est considérée comme sûre et non invasive car elle n'implique ni implantation, ni injection, ni aucune pénétration cutanée.
Comparateur factice: simulacre de tDCS avec CCFES
faux tDCS précédant et simultané avec CCFES
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu et stimulateur électrique

Stimulation électrique fonctionnelle contrôlée de manière controlatérale : un stimulateur électrique sera utilisé pour fournir un courant électrique à travers des électrodes de surface afin de produire une ouverture de la main en contractant les muscles extenseurs des doigts parétiques et du pouce. Le stimulateur sera programmé pour délivrer une stimulation avec une intensité qui correspond à l'ouverture d'un gant équipé de capteurs et branché sur le stimulateur (c'est-à-dire CCFES).

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) : la TDCS est une méthode de stimulation non invasive du cerveau. À l'aide d'électrodes placées dans des éponges imbibées de solution saline, un faible niveau de courant continu (1 mA) est délivré sur le cuir chevelu. Cette intervention est considérée comme sûre et non invasive car elle n'implique ni implantation, ni injection, ni aucune pénétration cutanée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité corticospinale
Délai: jusqu'à une heure après l'intervention
Le changement d'excitabilité corticospinale sera mesuré avec une stimulation magnétique transcrânienne
jusqu'à une heure après l'intervention
Temps de réaction
Délai: jusqu'à une heure après l'intervention
La modification du temps de réaction sera évaluée à l'aide d'indices visuels et auditifs.
jusqu'à une heure après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MetroHealth Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David A Cunningham, PhD, MetroHealth Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Première publication (Réel)

28 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB18-00197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et les résultats seront disponibles sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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