通过无创脑刺激和功能性电刺激改善中风运动控制
对侧控制 FES 加经颅直流电刺激用于中风后手部电机控制：一项试点研究
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：David A Cunningham, PhD
- 电话号码：(216) 957-3349
- 邮箱：Dxc536@case.edu
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44109
- 招聘中
- MetroHealth Medical Center
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接触：
- David A Cunningham, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 21
- 自首次临床出血性或非出血性中风后≥ 6 个月
- 能够遵循 3 阶段命令并在 30 分钟后记住 3 项中的 2 项
- 完全自主的肘部伸展/屈曲和未受影响肢体的手打开/闭合
- 肩部和肘部的充分主动运动，将麻痹的手定位在桌面任务练习的工作区
- 在资格评估的筛选部分期间，患者必须能够独立坐在无扶手直背椅上
- 医疗稳定
- ≥ 10° 手指伸展
单侧上肢偏瘫，手指伸肌力 ≤ 4/5 级，徒手肌肉测试得分为
上肢 Fugl-Meyer 评估手部≥1 且≤11/14
- 偏瘫手臂、手和头皮的皮肤完好无损
- 当放松时，手指伸肌和拇指伸肌和/或外展肌的表面神经肌肉电刺激会产生手部张开的功能性程度，而不会感到疼痛。
- 没有明显的视觉或听觉障碍
排除标准：
- 除了先前涉及偏瘫上肢的中风之外并存的神经系统疾病（例如，周围神经损伤、帕金森病、脊髓损伤、创伤性脑损伤、多发性硬化症）。
- 不受控制的癫痫症
- 根据研究医师的判断使用癫痫发作降低阈值药物（Dr. 里奇·威尔逊）
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备和/或支架
- 孕
- 最近 3 个月内任何上肢肌肉肌肉注射肉毒杆菌毒素
- 无感觉的手臂、前臂或手
- 认知和沟通严重受损
- 无代偿性偏侧忽视（熄灭到双重同时刺激）
- 严重的肩部或手部疼痛（无法将手放在工作区内而不会感到疼痛）
- 头部植入金属
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规 tDCS 与 CCFES 并发
tDCS 阳极放置在受损半球上，阴极放置在未受损半球上
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对侧控制的功能性电刺激：将使用电刺激器通过表面电极输送电流，通过使麻痹的手指和拇指伸肌收缩来产生手部张开。 刺激器将被编程为提供刺激，其强度对应于装有传感器并插入刺激器（即 CCFES）的手套的开口。 经颅直流电刺激 (tDCS)：TDCS 是一种对大脑进行无创刺激的方法。 使用放置在浸有盐水的海绵中的电极，将低水平的直流电 (1mA) 输送到头皮上。 这种干预被认为是安全和无创的，因为它不涉及植入或注射或任何皮肤渗透。 |
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实验性的：与 CCFES 并发的非常规 tDCS
tDCS 阴极放置在受损半球上，阳极放置在未受损半球上
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对侧控制的功能性电刺激：将使用电刺激器通过表面电极输送电流，通过使麻痹的手指和拇指伸肌收缩来产生手部张开。 刺激器将被编程为提供刺激，其强度对应于装有传感器并插入刺激器（即 CCFES）的手套的开口。 经颅直流电刺激 (tDCS)：TDCS 是一种对大脑进行无创刺激的方法。 使用放置在浸有盐水的海绵中的电极，将低水平的直流电 (1mA) 输送到头皮上。 这种干预被认为是安全和无创的，因为它不涉及植入或注射或任何皮肤渗透。 |
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实验性的：CCFES 之前的常规 tDCS
tDCS 阳极放置在受损半球上，阴极放置在未受损半球上
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对侧控制的功能性电刺激：将使用电刺激器通过表面电极输送电流，通过使麻痹的手指和拇指伸肌收缩来产生手部张开。 刺激器将被编程为提供刺激，其强度对应于装有传感器并插入刺激器（即 CCFES）的手套的开口。 经颅直流电刺激 (tDCS)：TDCS 是一种对大脑进行无创刺激的方法。 使用放置在浸有盐水的海绵中的电极，将低水平的直流电 (1mA) 输送到头皮上。 这种干预被认为是安全和无创的，因为它不涉及植入或注射或任何皮肤渗透。 |
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实验性的：CCFES 之前的非常规 tDCS
tDCS 阴极放置在受损半球上，阳极放置在未受损半球上
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对侧控制的功能性电刺激：将使用电刺激器通过表面电极输送电流，通过使麻痹的手指和拇指伸肌收缩来产生手部张开。 刺激器将被编程为提供刺激，其强度对应于装有传感器并插入刺激器（即 CCFES）的手套的开口。 经颅直流电刺激 (tDCS)：TDCS 是一种对大脑进行无创刺激的方法。 使用放置在浸有盐水的海绵中的电极，将低水平的直流电 (1mA) 输送到头皮上。 这种干预被认为是安全和无创的，因为它不涉及植入或注射或任何皮肤渗透。 |
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假比较器：假 tDCS 与 CCFES
在 CCFES 之前和同时进行的假 tDCS
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对侧控制的功能性电刺激：将使用电刺激器通过表面电极输送电流，通过使麻痹的手指和拇指伸肌收缩来产生手部张开。 刺激器将被编程为提供刺激，其强度对应于装有传感器并插入刺激器（即 CCFES）的手套的开口。 经颅直流电刺激 (tDCS)：TDCS 是一种对大脑进行无创刺激的方法。 使用放置在浸有盐水的海绵中的电极，将低水平的直流电 (1mA) 输送到头皮上。 这种干预被认为是安全和无创的，因为它不涉及植入或注射或任何皮肤渗透。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质脊髓兴奋性
大体时间：干预后最多一小时
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皮质脊髓兴奋性的变化将通过经颅磁刺激来测量
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干预后最多一小时
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反应时间
大体时间：干预后最多一小时
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反应时间的变化将通过视觉和听觉线索进行评估。
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干预后最多一小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David A Cunningham, PhD、MetroHealth Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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