난소암 환자에서 PEG-rhG-CSF 2차 예방 대 치료적 투여의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 만 18세 이상
2. 난소암으로 진단된 조직병리학 또는 세포학 및 면역분자생물학
3. 3/4 등급 호중구 감소증이 이전 화학 요법에서 나타났습니다.
4. 최소 3주기의 보조 화학 요법을 받아들입니다.
5. 예상 생존 기간 ≥ 8개월; KPS>70
6. 정상적인 골수 조혈 기능: ANC≥1.5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥75g/L, WBC ≥3.0×109/L
7. 심전도 검사에서 명백한 이상 없음, 명백한 심장 기능 장애 없음
8. 간 기능: ALT, TBIL, AST <= 2.5 ULN
9. 신장 기능: Cr, BUN <= 1.5 ULN
10. 모든 환자는 연구 기간 동안 및 치료 중단 후 6개월 이내에 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성은 치료 전 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
11. 연구 시작 전에 모든 환자는 연구에 대해 완전히 이해했으며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 제어되지 않는 감염, temperature≥38℃
2. 골수 이형성증 및 기타 조혈 기능 장애가 있거나 모집 전 3개월 이내에 줄기 세포 또는 골수 이식이 허용된 환자
3. 모집 전 4주 이내에 다른 임상시험을 진행 중인 자
4. 모집 전 4주 동안 방사선 치료를 받고 있는 자
5. 완치되지 않았거나 뇌전이가 있는 다른 악성 종양 환자
6. 간 기능: ALT, TBIL, AST > 2.5 ULN; 간 전이로 인한 경우, ALT, TBIL, AST > 5 ULN; 신장 기능: Cr>1.5; 심전도의 명백한 이상
7. 심한 심장, 신장, 간 및 기타 중요한 장기 만성 질환
8. 중증 및 조절되지 않는 당뇨병
9. 여성 또는 가임기 여성의 임신 또는 수유는 피임 거부
10. 알레르기 질환 또는 알레르기가 있는 사람, 또는 이것 또는 다른 유전적으로 조작된 대장균 유래 생물학적 제품에 알레르기가 있는 사람
11. 의심되거나 확인된 약물 사용, 약물 남용, 알코올 중독자
12. 정보에 입각한 동의 및/또는 부작용 표시 또는 관찰에 영향을 미치는 심각한 정신 또는 신경 장애
13. HIV 양성
14. 매독 감염
15. 연구자는 환자의 상태가 이 임상 연구에 적합하지 않다고 생각합니다.