Effekt og sikkerhed af PEG-rhG-CSF sekundær profylakse vs. terapeutisk administration hos patienter med ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre
2. Histopatologi eller cytologi og immunmolekylær biologi diagnosticeret med ovariecancer
3. Grad 3/4 neutropeni optrådte i tidligere kemoterapi
4. acceptere mindst 3 cyklusser med adjuverende kemoterapi
5. forventet overlevelsestid ≥ 8 måneder; KPS>70
6. Normal knoglemarvshæmatopoietisk funktion: ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥75g/L, WBC ≥3,0×109/L
7. Ingen åbenlyse abnormiteter ved elektrokardiogramundersøgelse, ingen åbenlys hjertedysfunktion
8. Leverfunktion: ALT, TBIL, ASAT <= 2,5 ULN
9. Nyrefunktion: Cr, BUN <= 1,5 ULN
10. Alle patienter skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og inden for 6 måneder efter ophør af behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder skal være negative i uringraviditetstest før behandlingen.
11. Inden undersøgelsens start har alle patienter været fuldt ud forstået forskningen, og de skal underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret infektion, temperatur≥38℃
2. patienter med knoglemarvsdysplasi og anden hæmatopoietisk dysfunktion eller accepteret stamcelle- eller knoglemarvstransplantation inden for 3 måneder før rekruttering
3. gennemgår ethvert andet klinisk forsøg inden for 4 uger før rekruttering
4. under strålebehandling i 4 uger før rekruttering
5. Patienter med andre ondartede tumorer, som ikke er blevet helbredt eller har hjernemetastaser
6. Leverfunktion: ALT, TBIL, AST > 2,5 ULN; Hvis det skyldes levermetastaser, ALT, TBIL, AST > 5 ULN; Nyrefunktion: Cr>1,5; Tydelige abnormiteter i elektrokardiogram
7. Alvorlige hjerte, nyrer, lever og andre vigtige organer kroniske sygdomme
8. svær og ukontrolleret diabetes
9. Graviditet eller amning hos kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder nægtede at acceptere prævention
10. Personer med allergiske sygdomme eller allergier, eller som er allergiske over for dette eller andre genetisk manipulerede biologiske produkter afledt af Escherichia coli
11. Mistænkt eller bekræftet stofbrug, stofmisbrug, alkoholikere
12. Alvorlige psykiske eller neurologiske lidelser, der påvirker informeret samtykke og/eller præsentation eller observation af bivirkninger
13. HIV-positiv
14. Syfilis infektion
15. Investigator mener, at patientens tilstand ikke er egnet til denne kliniske undersøgelse.