卵巣がん患者におけるPEG-rhG-CSF二次予防と治療投与の有効性と安全性

包含基準:

1. 18歳以上
2. 組織病理学または細胞学および免疫分子生物学により卵巣がんと診断される
3. 以前の化学療法でグレード3/4の好中球減少症が出現した
4. 少なくとも3サイクルの補助化学療法を受け入れる
5. 予想生存期間 ≥ 8 か月。 KPS>70
6. 正常な骨髄造血機能：ANC≧1.5×109/L、 PLT≧80×109/L、Hb≧75g/L、WBC≧3.0×109/L
7. 心電図検査で明らかな異常はなく、明らかな心機能障害もありません。
8. 肝機能: ALT、TBIL、AST <= 2.5 ULN
9. 腎機能: Cr、BUN <= 1.5 ULN
10. すべての患者は、研究期間中および治療中止後6か月以内に効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。 出産可能年齢の女性は、治療前の尿中妊娠検査で陰性でなければなりません。
11. 研究を開始する前に、すべての患者は研究について十分に理解しており、インフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. 感染が制御されていない場合、体温≧38℃
2. 骨髄異形成およびその他の造血機能障害のある患者、または採用前3か月以内に幹細胞または骨髄移植を受け入れた患者
3. 採用前の4週間以内に他の臨床試験を受けている
4. 採用前4週間以内に放射線治療を受けている
5. 他の悪性腫瘍を患っており、治癒していない患者、または脳転移のある患者
6. 肝機能: ALT、TBIL、AST > 2.5 ULN;肝転移が原因の場合、ALT、TBIL、AST > 5 ULN;腎機能: Cr>1.5; 心電図に明らかな異常がある
7. 重度の心臓、腎臓、肝臓、その他の重要な臓器の慢性疾患
8. 重度でコントロール不能な糖尿病
9. 妊娠中または授乳中の女性、または出産可能年齢の女性が避妊を拒否した
10. アレルギー疾患またはアレルギーのある人、または本製品または他の遺伝子組み換え大腸菌由来の生物由来製品に対してアレルギーのある人
11. 薬物使用の疑いまたは確認された人、薬物乱用者、アルコール依存症者
12. インフォームドコンセントおよび/または副作用の発現または観察に影響を与える重度の精神障害または神経障害
13. HIV陽性
14. 梅毒感染症
15. 研究者は、患者の状態がこの臨床研究には適していないと考えています。