Efficacia e sicurezza della profilassi secondaria con PEG-rhG-CSF rispetto alla somministrazione terapeutica in pazienti con carcinoma ovarico

Criterio di inclusione:

1. A partire dai 18 anni di età
2. Istopatologia o citologia e biologia immunomolecolare diagnosticata con carcinoma ovarico
3. La neutropenia di grado 3/4 è comparsa in precedenti chemioterapie
4. accettare almeno 3 cicli di chemioterapia adiuvante
5. tempo di sopravvivenza atteso ≥ 8 mesi; PS>70
6. Funzione ematopoietica del midollo osseo normale: ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥75g/L, GB ≥3,0×109/L
7. Nessuna evidente anomalia all'esame elettrocardiografico, nessuna evidente disfunzione cardiaca
8. Funzionalità epatica: ALT, TBIL, AST <= 2,5 ULN
9. Funzionalità renale: Cr, BUN <= 1,5 ULN
10. Tutti i pazienti devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio ed entro 6 mesi dall'interruzione del trattamento. Le donne in età fertile devono risultare negative al test di gravidanza urinario prima del trattamento.
11. Prima dell'inizio dello studio, tutti i pazienti hanno compreso appieno la ricerca e devono firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Infezione incontrollata, temperature≥38℃
2. pazienti con displasia del midollo osseo e altre disfunzioni ematopoietiche o trapianto di cellule staminali o di midollo osseo accettato nei 3 mesi precedenti il ​​reclutamento
3. sottoposti a qualsiasi altra sperimentazione clinica nelle 4 settimane precedenti l'assunzione
4. sottoposti a radioterapia nelle 4 settimane precedenti il ​​reclutamento
5. Pazienti con altri tumori maligni che non sono stati curati o hanno metastasi cerebrali
6. Funzionalità epatica: ALT, TBIL, AST > 2,5 ULN; Se dovuto a metastasi epatiche, ALT, TBIL, AST > 5 ULN; Funzionalità renale: Cr>1,5; Anomalie evidenti nell'elettrocardiogramma
7. Gravi malattie croniche del cuore, dei reni, del fegato e di altri organi importanti
8. diabete grave e non controllato
9. La gravidanza o l'allattamento nelle donne o nelle donne in età fertile ha rifiutato di accettare la contraccezione
10. Persone con malattie allergiche o allergie, o che sono allergiche a questo o ad altri prodotti biologici derivati ​​da Escherichia coli geneticamente modificati
11. Uso di droghe sospetto o confermato, abuso di droghe, alcolisti
12. Gravi disturbi mentali o neurologici che influenzano il consenso informato e/o la presentazione o l'osservazione di effetti avversi
13. HIV positivo
14. Infezione da sifilide
15. Lo sperimentatore ritiene che le condizioni del paziente non siano adatte per questo studio clinico.