PEG-rhG-CSF 二级预防与卵巢癌患者治疗给药的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年满 18 岁或以上
2. 组织病理学或细胞学和免疫分子生物学诊断为卵巢癌
3. 既往化疗中出现 3/4 级中性粒细胞减少症
4. 接受至少3个周期的辅助化疗
5. 预期生存时间≥8个月； KPS>70
6. 骨髓造血功能正常：ANC≥1.5×109/L， PLT≥80×109/L，Hb≥75g/L，WBC≥3.0×109/L
7. 心电图检查无明显异常，无明显心功能不全
8. 肝功能：ALT、TBIL、AST <= 2.5 ULN
9. 肾功能：Cr、BUN <= 1.5 ULN
10. 所有患者必须同意在研究期间和停止治疗后 6 个月内采取有效的避孕措施。 育龄女性治疗前必须尿妊娠试验阴性。
11. 研究开始前，所有患者均已充分了解本研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 不受控制的感染，体温≥38℃
2. 入组前3个月内有骨髓异常增生等造血功能障碍或接受过干细胞或骨髓移植的患者
3. 在招募前 4 周内接受任何其他临床试验
4. 入组前 4 周内接受放疗
5. 其他未治愈或有脑转移的恶性肿瘤患者
6. 肝功能：ALT、TBIL、AST > 2.5 ULN；如果由于肝转移，ALT、TBIL、AST > 5 ULN；肾功能：Cr>1.5； 心电图明显异常
7. 严重的心、肾、肝等重要脏器慢性疾病
8. 严重且不受控制的糖尿病
9. 怀孕或哺乳期妇女或育龄妇女拒绝避孕
10. 患有过敏性疾病或过敏体质者，或对本品或其他基因工程大肠杆菌衍生生物制品过敏者
11. 疑似或确诊吸毒、吸毒、酗酒
12. 影响知情同意和/或不良反应表现或观察的严重精神或神经障碍
13. 艾滋病毒阳性
14. 梅毒感染
15. 研究者认为患者的病情不适合本次临床研究。