Eficacia y seguridad de la profilaxis secundaria con PEG-rhG-CSF frente a la administración terapéutica en pacientes con cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

1. Mayor de 18 años
2. Histopatología o citología y biología inmunomolecular diagnosticada con cáncer de ovario
3. Apareció neutropenia de grado 3/4 en quimioterapia previa
4. aceptar al menos 3 ciclos de quimioterapia adyuvante
5. tiempo de supervivencia esperado ≥ 8 meses; KPS>70
6. Función hematopoyética de la médula ósea normal: ANC≥1.5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥75g/L, GB ≥3,0×109/L
7. Sin anormalidades obvias en el examen de electrocardiograma, sin disfunción cardíaca obvia
8. Función hepática: ALT, TBIL, AST <= 2,5 LSN
9. Función renal: Cr, BUN <= 1,5 LSN
10. Todos los pacientes deben aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la interrupción del tratamiento. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa antes del tratamiento.
11. Antes del inicio del estudio, todos los pacientes han entendido completamente la investigación y deben firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Infección no controlada, temperatura≥38℃
2. pacientes con displasia de médula ósea y otras disfunciones hematopoyéticas , o que aceptaron un trasplante de células madre o médula ósea en los 3 meses previos al reclutamiento
3. someterse a cualquier otro ensayo clínico en las 4 semanas anteriores al reclutamiento
4. sometidos a radioterapia en 4 semanas antes del reclutamiento
5. Pacientes con otros tumores malignos que no han sido curados o tienen metástasis cerebrales
6. Función hepática: ALT, TBIL, AST > 2,5 LSN; Si se debe a metástasis hepática, ALT, TBIL, AST > 5 ULN; Función renal: Cr>1,5; Anomalías evidentes en el electrocardiograma
7. Enfermedades crónicas graves del corazón, los riñones, el hígado y otros órganos importantes
8. diabetes severa y no controlada
9. Embarazo o lactancia en mujeres o mujeres en edad fértil que se negaron a aceptar métodos anticonceptivos
10. Personas con enfermedades alérgicas o alergias, o que son alérgicas a este u otros productos biológicos derivados de Escherichia coli modificados genéticamente.
11. Uso de drogas sospechado o confirmado, abuso de drogas, alcohólicos
12. Trastornos mentales o neurológicos graves que afectan el consentimiento informado y/o la presentación u observación de efectos adversos
13. VIH positivo
14. Infección por sífilis
15. El investigador cree que la condición del paciente no es adecuada para este estudio clínico.