Eficácia e Segurança da Profilaxia Secundária PEG-rhG-CSF vs. Administração Terapêutica em Pacientes com Câncer de Ovário

Critério de inclusão:

1. Com 18 anos ou mais
2. Histopatologia ou citologia e biologia imunomolecular diagnosticada com câncer de ovário
3. Neutropenia de grau 3/4 apareceu em quimioterapia anterior
4. aceitar pelo menos 3 ciclos de quimioterapia adjuvante
5. tempo esperado de sobrevida ≥ 8 meses; KPS>70
6. Função hematopoiética normal da medula óssea: ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L, Hb≥75g/L, WBC ≥3,0×109/L
7. Sem anormalidades óbvias no exame de eletrocardiograma, sem disfunção cardíaca óbvia
8. Função hepática: ALT, TBIL, AST <= 2,5 LSN
9. Função renal: Cr, BUN <= 1,5 LSN
10. Todos os pacientes devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o estudo e dentro de 6 meses após a descontinuação do tratamento. Mulheres em idade reprodutiva devem apresentar teste urinário de gravidez negativo antes do tratamento.
11. Antes do início do estudo, todos os pacientes entenderam completamente a pesquisa e devem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Infecção descontrolada, temperatura≥38℃
2. pacientes com displasia da medula óssea e outras disfunções hematopoiéticas, ou transplante de medula óssea ou células-tronco aceitas 3 meses antes do recrutamento
3. submetidos a qualquer outro ensaio clínico em 4 semanas antes do recrutamento
4. submetidos a radioterapia em 4 semanas antes do recrutamento
5. Pacientes com outros tumores malignos que não foram curados ou têm metástase cerebral
6. Função hepática: ALT, TBIL, AST > 2,5 LSN; Se devido a metástase hepática, ALT, TBIL, AST > 5 LSN; Função renal: Cr>1,5; Anormalidades óbvias no eletrocardiograma
7. Doenças crônicas graves do coração, rins, fígado e outros órgãos importantes
8. diabetes grave e descontrolada
9. Gravidez ou lactação em mulheres ou mulheres em idade reprodutiva que se recusaram a aceitar a contracepção
10. Pessoas com doenças alérgicas ou alergias, ou que são alérgicas a este ou a outros produtos biológicos derivados de Escherichia coli geneticamente modificados
11. Suspeita ou confirmação de uso de drogas, abuso de drogas, alcoólatras
12. Distúrbios mentais ou neurológicos graves que afetam o consentimento informado e/ou a apresentação ou observação de efeitos adversos
13. HIV positivo
14. infecção por sífilis
15. O investigador acredita que a condição do paciente não é adequada para este estudo clínico.