Brain Vital Signs M-Score: 뇌졸중 후 운동 회복을 위한 현장 모니터링
2021년 2월 8일 업데이트: HealthTech Connex Inc.
본 연구의 목적은 뇌파(EEG) 기술을 이용하여 운동 기능과 관련된 뇌 신호를 조사하는 것입니다. 연구의 목적은 세 가지 구체적인 연구 목표로 구분할 수 있습니다.
- 기본 모터 작업 중에 뇌졸중이 있는 제어 참가자 및 개인의 EEG 데이터를 기록하고 EEG 신호 데이터베이스를 구축하여 모터 제어를 분석할 수 있습니다.
- 신호 처리 알고리즘을 적용하여 모터 제어와 관련된 EEG 기능을 추출합니다.
- 기계 학습 접근 방식과 함께 EEG 신호를 사용하는 프레임워크/운동 점수(M-Score)를 개발하여 운동 제어 능력을 정량화합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- HealthTech Connex Centre for Neurology Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자 수: 최대 30명의 건강한 참가자와 30명의 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
연령 요건:
- 젊은 성인 대조군 참가자(19-40세)
- 고령자 대조군 참가자(41-80세)
- 뇌졸중 환자(19~80세)
- 단일 단계 명령을 따를 수 있는 용량
뇌졸중 특정 포함 기준
- 뇌졸중으로 인한 상지 장애(>1개월 전)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 저해하는 인지적 어려움(몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 23 미만).
- 참가자가 간단한 움직임(예: 손가락 탭, 마우스 클릭 등)을 수행할 수 없는 심각한 마비
- 두부 외상, 주요 정신과 진단, 신경퇴행성 장애 또는 약물 남용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
뇌졸중 후 아급성 및 만성 단계(뇌졸중 후 > 1개월)의 참가자를 이 연구에 참여하도록 모집할 것입니다.
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비침습적 뇌 활동은 뇌파 검사(EEG)로 측정됩니다.
EEG는 두피 센서를 사용하여 뇌의 전기 활동을 모니터링합니다.
EEG 센서는 두피에 배치되어 높은 시간 분해능으로 수동적으로 신경 활동을 기록합니다.
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성인 통제 참가자
연령 분포도 40세 미만 및 40세 이상으로 계층화된 성인 대조군에서 모집될 것입니다.
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비침습적 뇌 활동은 뇌파 검사(EEG)로 측정됩니다.
EEG는 두피 센서를 사용하여 뇌의 전기 활동을 모니터링합니다.
EEG 센서는 두피에 배치되어 높은 시간 분해능으로 수동적으로 신경 활동을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 EEG 측정
기간: 1 일
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EEG는 두피 센서를 사용하여 뇌의 전기 활동을 모니터링합니다.
EEG 센서는 두피에 배치되어 높은 시간 분해능으로 수동적으로 신경 활동을 기록합니다.
이 연구의 주요 기록 시스템은 32채널 g.Nautilus EEG 시스템(g.tec
의학 공학).
보조 기록 시스템을 사용할 수 있습니다. 8채널 g.Nautilus EEG 시스템(g.tec
의료 공학) 및 64채널, 고밀도 BrainAmp EEG 시스템(BrainProducts). 참가자는 EEG 캡을 착용한 상태로 앉아 눈을 뜨고(고정 점 또는 안구 움직임을 줄이기 위한 십자가 사용) 눈을 뜨고 조용히 앉도록 요청받습니다. 닫은.
휴식 상태 기록의 길이는 약 5-10분입니다.
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1 일
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모터 태스크 EEG 측정
기간: 1 일
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EEG 스캔을 완료하는 동안 참가자는 간단한 운동을 실행하도록 요청받습니다. .
연구는 손가락 두드리기 작업에 중점을 둘 것입니다(움직임 타이밍을 기록하기 위한 마우스와 같은 버튼 사용).
참가자는 약 10-15초의 시험 간 간격으로 자기 주도적인 움직임을 완료해야 합니다.
기록은 2분 간격으로 발생하고 휴식 기간이 이어지며 약 40회 시도가 수집될 때까지 반복됩니다.
상지 굴곡 또는 하지 굴곡과 같은 다른 운동 운동도 고려할 수 있습니다.
EEG 기록 중에 모터 진동(알파, 베타 및 감마 범위)의 변화가 분석됩니다.
EMG 기록 중에 근육 긴장/경직 및 기능적 발사 패턴이 분석됩니다.
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1 일
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이미지 작업 EEG 측정
기간: 1 일
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EEG 기록 중에 참가자는 위에서 언급한 운동 움직임의 정신적 이미지에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.
여기에서 운동 피질의 진동 패턴의 잠재적인 변화가 측정되고 감지됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 1 일
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 기능 작업을 사용하여 상지 운동 능력을 정량화합니다.
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1 일
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Fugl-Meyer 평가
기간: 1 일
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하기 위해 고안된 성능 기반 손상 지수입니다.
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1 일
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상자 및 블록 테스트
기간: 1 일
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이 테스트는 각 손과 팔의 총 손재주를 정량화하는 데 사용됩니다.
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1 일
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나인홀 페그 테스트
기간: 1 일
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이 테스트는 각 손과 팔의 섬세한 손재주를 정량화하는 데 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .