M-Score de sinais vitais cerebrais: monitoramento no local de atendimento para recuperação motora após AVC
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: HealthTech Connex Inc.
O objetivo deste estudo é investigar os sinais cerebrais relacionados à função motora, usando a tecnologia de eletroencefalografia (EEG). Os objetivos do estudo podem ser separados em 3 objetivos específicos do estudo:
- Registre dados de EEG de participantes de controle e indivíduos com AVC durante tarefas motoras básicas e crie um banco de dados de sinais de EEG para permitir a análise do controle motor.
- Aplique algoritmos de processamento de sinal para extrair recursos de EEG relacionados ao controle do motor.
- Desenvolva uma estrutura/pontuação motora (M-Score) que usa os sinais de EEG, em combinação com abordagens de aprendizado de máquina, para quantificar a capacidade de controle motor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- HealthTech Connex Centre for Neurology Studies
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Número de Participantes: Até 30 participantes saudáveis e 30 indivíduos com AVC.
Descrição
Critério de inclusão:
Requisitos de idade:
- Participantes de controle adultos mais jovens (19 a 40 anos)
- Participantes de controle adultos mais velhos (41-80 anos)
- Indivíduos com AVC (19-80 anos)
- Capacidade de seguir comandos de estágio único
Critérios de inclusão específicos para AVC
- Incapacidade do membro superior como resultado de um acidente vascular cerebral (>1 mês atrás)
Critério de exclusão:
- Dificuldades cognitivas que prejudicam a capacidade de dar consentimento informado (pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) abaixo de 23).
- Paralisia grave, de modo que o participante não consegue realizar movimentos simples (como tocar com o dedo, clicar no mouse, etc.)
- Histórico de traumatismo craniano, diagnóstico psiquiátrico importante, distúrbio neurodegenerativo ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com AVC
Os participantes nas fases subaguda e crônica pós-AVC (> 1 mês pós-AVC) serão recrutados para participar deste estudo.
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A atividade cerebral não invasiva será medida com eletroencefalografia (EEG).
O EEG usa sensores no couro cabeludo para monitorar a atividade elétrica do cérebro.
Os sensores de EEG são colocados no couro cabeludo e registram passivamente a atividade neural com alta resolução temporal.
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Participantes do controle adulto
Distribuições de idade uniformes serão recrutadas no grupo de controle adulto, estratificado abaixo de 40 anos e acima de 40 anos.
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A atividade cerebral não invasiva será medida com eletroencefalografia (EEG).
O EEG usa sensores no couro cabeludo para monitorar a atividade elétrica do cérebro.
Os sensores de EEG são colocados no couro cabeludo e registram passivamente a atividade neural com alta resolução temporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de EEG em estado de repouso
Prazo: 1 dia
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O EEG usa sensores no couro cabeludo para monitorar a atividade elétrica do cérebro.
Os sensores de EEG são colocados no couro cabeludo e registram passivamente a atividade neural com alta resolução temporal.
O principal sistema de gravação para este estudo será um sistema g.Nautilus EEG de 32 canais (g.tec
Engenharia médica).
Sistemas de gravação secundários podem ser usados: sistema g.Nautilus EEG de 8 canais (g.tec
engenharia médica) e sistema BrainAmp EEG de alta densidade de 64 canais (BrainProducts). fechado.
As gravações do estado de repouso terão aproximadamente 5 a 10 minutos de duração.
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1 dia
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Medidas de EEG de tarefa motora
Prazo: 1 dia
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Ao concluir as varreduras de EEG, os participantes serão solicitados a executar movimentos motores simples. .
O estudo se concentrará na tarefa de tocar com o dedo (com botão semelhante ao mouse para registrar o tempo de movimento).
Os participantes serão solicitados a completar movimentos de ritmo próprio com aproximadamente 10 a 15 segundos de espaçamento entre as tentativas.
A gravação ocorrerá em intervalos de dois minutos, seguidos de um período de descanso, repetido até que aproximadamente 40 tentativas tenham sido coletadas.
Outros movimentos motores, como flexão de membros superiores ou flexão de membros inferiores, também podem ser considerados.
Durante as gravações de EEG, as mudanças nas oscilações do motor (faixa alfa, beta e gama) serão analisadas.
Durante as gravações de EMG, a tonicidade/espasticidade muscular e os padrões de disparo funcional serão analisados.
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1 dia
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Tarefa de imagens medidas de EEG
Prazo: 1 dia
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Durante a gravação do EEG, os participantes podem ser solicitados a se envolver em imagens mentais dos movimentos motores mencionados acima.
Aqui, mudanças potenciais nos padrões oscilatórios no córtex motor serão medidas e detectadas.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 1 dia
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O Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica a capacidade motora da extremidade superior usando tarefas funcionais cronometradas.
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1 dia
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 1 dia
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A avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
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1 dia
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Teste de caixa e bloco
Prazo: 1 dia
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Este teste é usado para quantificar a destreza manual bruta de cada mão e braço.
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1 dia
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: 1 dia
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Este teste é usado para quantificar a destreza manual fina de cada mão e braço.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTC_MScore_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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