Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brain Vital Signs M-Score: Monitorowanie przyłóżkowe w celu regeneracji motorycznej po udarze

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: HealthTech Connex Inc.

Celem tego badania jest zbadanie sygnałów mózgowych związanych z funkcjami motorycznymi, przy użyciu technologii elektroencefalografii (EEG). Cele badania można podzielić na 3 szczegółowe cele badawcze:

  1. Rejestruj dane EEG od uczestników kontroli i osób z udarem mózgu podczas podstawowych zadań motorycznych i buduj bazę danych sygnałów EEG, aby umożliwić analizę kontroli motorycznej.
  2. Zastosuj algorytmy przetwarzania sygnału, aby wyodrębnić cechy EEG związane ze sterowaniem motorycznym.
  3. Opracuj ramy/ocenę motoryczną (M-Score), która wykorzystuje sygnały EEG, w połączeniu z metodami uczenia maszynowego, do ilościowego określenia zdolności kontroli motorycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • HealthTech Connex Centre for Neurology Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Liczba uczestników: do 30 zdrowych uczestników i 30 osób z udarem mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagania wiekowe:

    • Młodsi dorośli uczestnicy kontroli (19-40 lat)
    • Starsi dorośli uczestnicy kontroli (41-80 lat)
    • Osoby po udarze mózgu (19-80 lat)
  • Zdolność do wykonywania poleceń jednoetapowych

  • Kryteria włączenia specyficzne dla udaru mózgu

    • Niepełnosprawność kończyny górnej w wyniku udaru mózgu (>1 miesiąc temu)

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności poznawcze, które osłabiają zdolność do wyrażenia świadomej zgody (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poniżej 23 punktów).
  • Poważny paraliż taki, że uczestnik nie może wykonywać prostych ruchów (takich jak stukanie palcem, klikanie myszką itp.)
  • Historia urazu głowy, poważna diagnoza psychiatryczna, zaburzenie neurodegeneracyjne lub nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z udarem
Uczestnicy w fazie podostrej i przewlekłej po udarze (>1 miesiąc po udarze) zostaną zrekrutowani do udziału w tym badaniu.
Inny: Rejestracja danych elektroencefalograficznych (EEG).
Nieinwazyjna aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG). EEG wykorzystuje czujniki skóry głowy do monitorowania aktywności elektrycznej mózgu. Czujniki EEG są umieszczane na skórze głowy i pasywnie rejestrują aktywność neuronów z dużą rozdzielczością czasową.
Dorośli uczestnicy kontroli
Równomierne rozkłady wiekowe będą rekrutowane w grupie kontrolnej dorosłych, podzielonej na grupy poniżej 40 lat i powyżej 40 lat.
Inny: Rejestracja danych elektroencefalograficznych (EEG).
Nieinwazyjna aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG). EEG wykorzystuje czujniki skóry głowy do monitorowania aktywności elektrycznej mózgu. Czujniki EEG są umieszczane na skórze głowy i pasywnie rejestrują aktywność neuronów z dużą rozdzielczością czasową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary EEG w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 1 dzień
EEG wykorzystuje czujniki skóry głowy do monitorowania aktywności elektrycznej mózgu. Czujniki EEG są umieszczane na skórze głowy i pasywnie rejestrują aktywność neuronów z dużą rozdzielczością czasową. Głównym systemem rejestrującym dla tego badania będzie 32-kanałowy system g.Nautilus EEG (g.tec Inżynieria medyczna). Można zastosować systemy rejestracji wtórnej: 8-kanałowy system g.Nautilus EEG (g.tec inżynieria medyczna) i 64-kanałowy system BrainAmp EEG o dużej gęstości (BrainProducts). Uczestnicy zostaną posadzeni z założonymi nasadkami EEG i poproszeni o spokojne siedzenie z otwartymi oczami (z kropką fiksacyjną lub krzyżykiem w celu ograniczenia ruchów gałek ocznych) lub oczami Zamknięte. Nagrania stanu spoczynku będą trwały około 5-10 minut.
1 dzień
Pomiary EEG zadań motorycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Podczas wykonywania skanów EEG uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie prostych ruchów motorycznych. . Badanie skoncentruje się na zadaniu stukania palcem (z przyciskiem przypominającym mysz do rejestrowania czasu ruchu). Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ruchów we własnym tempie z około 10-15 sekundowymi przerwami między próbami. Rejestracja będzie następować w odstępach dwuminutowych, po których nastąpi okres odpoczynku, powtarzany aż do zebrania około 40 prób. Można również rozważyć inne ruchy motoryczne, takie jak zgięcie kończyn górnych lub zgięcie kończyn dolnych. Podczas rejestracji EEG analizowane będą zmiany oscylacji motorycznych (zakres alfa, beta, gamma). Podczas rejestracji EMG analizowane będą toniczność/spastyczność mięśni oraz wzorce wyładowań funkcjonalnych.
1 dzień
Zadanie obrazowe Pomiary EEG
Ramy czasowe: 1 dzień
Podczas rejestracji EEG uczestnicy mogą zostać poproszeni o zaangażowanie się w mentalne wyobrażenie ruchów motorycznych wymienionych powyżej. Tutaj zostaną zmierzone i wykryte potencjalne zmiany wzorców oscylacyjnych w korze ruchowej.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 1 dzień
Test funkcji silnika Wolfa (WMFT) określa ilościowo zdolność motoryczną kończyny górnej za pomocą zadań funkcjonalnych o określonym czasie.
1 dzień
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest wskaźnikiem upośledzenia opartym na wynikach, przeznaczonym do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
1 dzień
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 1 dzień
Ten test służy do ilościowego określenia ogólnej sprawności manualnej każdej ręki i ramienia.
1 dzień
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: 1 dzień
Ten test służy do ilościowego określenia zręczności manualnej każdej dłoni i ramienia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthTech Connex Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HTC_MScore_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj