M-Score des signes vitaux du cerveau : surveillance au point de service pour la récupération motrice après un AVC
8 février 2021 mis à jour par: HealthTech Connex Inc.
Le but de cette étude est d'étudier les signaux cérébraux liés à la fonction motrice, en utilisant la technologie de l'électroencéphalographie (EEG). Les objectifs de l'étude peuvent être séparés en 3 objectifs d'étude spécifiques:
- Enregistrez les données EEG des participants témoins et des personnes ayant subi un AVC pendant les tâches motrices de base et créez une base de données de signaux EEG pour permettre l'analyse du contrôle moteur.
- Appliquer des algorithmes de traitement du signal pour extraire les caractéristiques EEG liées au contrôle moteur.
- Développer un cadre/le score moteur (M-Score) qui utilise les signaux EEG, en combinaison avec des approches d'apprentissage automatique, pour quantifier la capacité de contrôle moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- HealthTech Connex Centre for Neurology Studies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nombre de participants : Jusqu'à 30 participants en bonne santé et 30 personnes ayant subi un AVC.
La description
Critère d'intégration:
Conditions d'âge :
- Participants témoins adultes plus jeunes (19-40 ans)
- Participants témoins adultes plus âgés (41-80 ans)
- Personnes ayant subi un AVC (19 à 80 ans)
- Capacité à suivre des commandes en une seule étape
Critères d'inclusion spécifiques à l'AVC
- Invalidité des membres supérieurs à la suite d'un accident vasculaire cérébral (il y a plus d'un mois)
Critère d'exclusion:
- Difficultés cognitives qui nuisent à la capacité de donner un consentement éclairé (score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 23).
- Une paralysie sévère telle que le participant ne peut pas effectuer de mouvements simples (tels que taper du doigt, cliquer sur une souris, etc.)
- Antécédents de traumatisme crânien, de diagnostic psychiatrique majeur, de trouble neurodégénératif ou de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes ayant subi un AVC
Les participants aux phases subaiguës et chroniques post-AVC (>1 mois post-AVC) seront recrutés pour participer à cette étude.
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L'activité cérébrale non invasive sera mesurée par électroencéphalographie (EEG).
L'EEG utilise des capteurs du cuir chevelu pour surveiller l'activité électrique du cerveau.
Les capteurs EEG sont placés sur le cuir chevelu et enregistrent passivement l'activité neuronale avec une résolution temporelle élevée.
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Participants témoins adultes
Des distributions d'âge égales seront recrutées dans le groupe témoin adulte, stratifiées moins de 40 ans et plus de 40 ans.
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L'activité cérébrale non invasive sera mesurée par électroencéphalographie (EEG).
L'EEG utilise des capteurs du cuir chevelu pour surveiller l'activité électrique du cerveau.
Les capteurs EEG sont placés sur le cuir chevelu et enregistrent passivement l'activité neuronale avec une résolution temporelle élevée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures EEG à l'état de repos
Délai: Un jour
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L'EEG utilise des capteurs du cuir chevelu pour surveiller l'activité électrique du cerveau.
Les capteurs EEG sont placés sur le cuir chevelu et enregistrent passivement l'activité neuronale avec une résolution temporelle élevée.
Le principal système d'enregistrement pour cette étude sera un système g.Nautilus EEG à 32 canaux (g.tec
ingénierie médicale).
Des systèmes d'enregistrement secondaires peuvent être utilisés : système g.Nautilus EEG à 8 canaux (g.tec
génie médical) et système BrainAmp EEG à 64 canaux haute densité (BrainProducts). Les participants seront assis tout en portant le capuchon EEG et invités à s'asseoir tranquillement avec les yeux ouverts (avec un point de fixation ou une croix pour réduire les mouvements oculaires) ou les yeux fermé.
Les enregistrements de l'état de repos dureront environ 5 à 10 minutes.
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Un jour
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Mesures EEG de la tâche motrice
Délai: Un jour
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Lors de l'exécution des analyses EEG, les participants seront invités à exécuter des mouvements moteurs simples. .
L'étude se concentrera sur la tâche de tapotement du doigt (avec un bouton semblable à une souris pour enregistrer la synchronisation des mouvements).
Les participants seront invités à effectuer des mouvements à leur propre rythme avec un espacement d'environ 10 à 15 secondes entre les essais.
L'enregistrement aura lieu à des intervalles de deux minutes, suivi d'une période de repos, répétée jusqu'à ce qu'environ 40 essais aient été collectés.
D'autres mouvements moteurs, tels que la flexion des membres supérieurs ou la flexion des membres inférieurs, peuvent également être envisagés.
Pendant les enregistrements EEG, les changements dans les oscillations motrices (gamme alpha, bêta et gamma) seront analysés.
Au cours des enregistrements EMG, la tonicité/spasticité musculaire et les schémas de tir fonctionnels seront analysés.
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Un jour
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Tâche d'imagerie Mesures EEG
Délai: Un jour
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Pendant l'enregistrement EEG, les participants pourraient être invités à s'engager dans l'imagerie mentale des mouvements moteurs indiqués ci-dessus.
Ici, les changements potentiels dans les schémas oscillatoires du cortex moteur seront mesurés et détectés.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: Un jour
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Le Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifie la capacité motrice des membres supérieurs à l'aide de tâches fonctionnelles chronométrées.
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Un jour
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Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Un jour
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L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
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Un jour
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Test de boîte et de bloc
Délai: Un jour
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Ce test est utilisé pour quantifier la dextérité manuelle brute de chaque main et bras.
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Un jour
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Un jour
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Ce test permet de quantifier la dextérité manuelle fine de chaque main et bras.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HTC_MScore_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .