Brain Vital Signs M-Score: Aivohalvauksen jälkeisen motorisen palautumisen seuranta paikan päällä
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: HealthTech Connex Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia motoriseen toimintaan liittyviä aivojen signaaleja käyttämällä elektroenkefalografia (EEG) -tekniikkaa. Tutkimuksen tavoitteet voidaan jakaa kolmeen erityiseen tutkimustavoitteeseen:
- Tallenna kontrollin osallistujien ja aivohalvauksen saaneiden henkilöiden EEG-tiedot motoristen perustehtävien aikana ja luo tietokanta EEG-signaaleista moottorin ohjauksen analysoinnin mahdollistamiseksi.
- Käytä signaalinkäsittelyalgoritmeja moottorin ohjaukseen liittyvien EEG-ominaisuuksien poimimiseen.
- Kehitä viitekehys/motorinen pistemäärä (M-Score), joka käyttää EEG-signaaleja yhdessä koneoppimismenetelmien kanssa moottorin ohjauskyvyn kvantifiointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- HealthTech Connex Centre for Neurology Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien määrä: Jopa 30 tervettä osallistujaa ja 30 henkilöä, joilla on aivohalvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikävaatimukset:
- Nuoremmat aikuiset kontrollin osallistujat (19-40-vuotiaat)
- Vanhemmat aikuiset kontrolli osallistujat (41-80 vuotta)
- Henkilöt, joilla on aivohalvaus (19-80-vuotiaat)
- Kyky noudattaa yksivaiheisia komentoja
Viivakohtaiset sisällyttämiskriteerit
- Yläraajojen vajaatoiminta aivohalvauksen seurauksena (> 1 kuukausi sitten)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset vaikeudet, jotka heikentävät kykyä antaa tietoinen suostumus (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä alle 23).
- Vaikea halvaus, jolloin osallistuja ei voi suorittaa yksinkertaisia liikkeitä (kuten sormen napauttaminen, hiiren napsauttaminen jne.)
- Aiempi päävamma, vakava psykiatrinen diagnoosi, hermostoa rappeuttava häiriö tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on aivohalvaus
Osallistujat aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa (> 1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen) rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
Ei-invasiivinen aivotoiminta mitataan elektroenkefalografialla (EEG).
EEG käyttää päänahan antureita aivojen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
EEG-anturit sijoitetaan päänahalle ja ne tallentavat passiivisesti hermotoimintaa korkealla aikaresoluutiolla.
|
|
Aikuiset kontrollin osallistujat
Tasaiset ikäjakaumat rekrytoidaan aikuisten kontrolliryhmään, ositettuina alle 40-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat.
|
Ei-invasiivinen aivotoiminta mitataan elektroenkefalografialla (EEG).
EEG käyttää päänahan antureita aivojen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
EEG-anturit sijoitetaan päänahalle ja ne tallentavat passiivisesti hermotoimintaa korkealla aikaresoluutiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan EEG-mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EEG käyttää päänahan antureita aivojen sähköisen toiminnan seuraamiseen.
EEG-anturit sijoitetaan päänahalle ja ne tallentavat passiivisesti hermotoimintaa korkealla aikaresoluutiolla.
Tämän tutkimuksen pääasiallinen tallennusjärjestelmä on 32-kanavainen g.Nautilus EEG-järjestelmä (g.tec
lääketieteellinen tekniikka).
Toissijaisia tallennusjärjestelmiä voidaan käyttää: 8-kanavainen g.Nautilus EEG -järjestelmä (g.tec
lääketieteellinen suunnittelu) ja 64-kanavainen, korkeatiheyksinen BrainAmp EEG-järjestelmä (BrainProducts).Osallistujat istuutuvat EEG-lakkin päällään ja heitä pyydetään istumaan hiljaa joko silmät auki (kiinnityspiste tai risti silmien liikkeiden vähentämiseksi) tai silmät. suljettu.
Lepotilatallenteet ovat pituudeltaan noin 5-10 minuuttia.
|
1 päivä
|
|
Motorisen tehtävän EEG-mittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EEG-skannauksia suoritettaessa osallistujia pyydetään suorittamaan yksinkertaisia motorisia liikkeitä. .
Tutkimuksessa keskitytään sormen napauttelutehtävään (hiiren kaltaisella painikkeella liikkeen ajoituksen tallentamiseen).
Osallistujia pyydetään suorittamaan omatahtiisia liikkeitä noin 10-15 sekunnin välein kokeiden välillä.
Tallennus tapahtuu kahden minuutin välein, jota seuraa lepojakso, joka toistetaan, kunnes noin 40 koetta on kerätty.
Myös muita motorisia liikkeitä, kuten yläraajojen taivutusta tai alaraajojen taivutusta, voidaan harkita.
EEG-tallennusten aikana analysoidaan muutoksia motorisissa värähtelyissä (alfa-, beeta- ja gamma-alue).
EMG-tallenteiden aikana analysoidaan lihasten toonisuutta/spastisuutta ja toiminnallisia laukaisukuvioita.
|
1 päivä
|
|
Kuvatehtävä EEG mittaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EEG-tallennuksen aikana osallistujia voitiin pyytää ottamaan huomioon edellä mainitut motoriset liikkeet.
Täällä mitataan ja havaitaan mahdolliset muutokset motorisen aivokuoren värähtelykuvioissa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) mittaa yläraajojen motorisen kyvyn käyttämällä ajoitettuja toiminnallisia tehtäviä.
|
1 päivä
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on suorituskykyyn perustuva heikentymisindeksi, joka on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, tasapainoa, tunnetta ja nivelten toimintaa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
|
1 päivä
|
|
Box-and-Block -testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tätä testiä käytetään kunkin käden ja käsivarren karkean kätevyyden määrittämiseen.
|
1 päivä
|
|
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tätä testiä käytetään kunkin käden ja käsivarren hienon käden kätevyyden kvantifioimiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTC_MScore_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .