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관상 동맥 질환 환자의 활동에 대한 두려움을 측정하기 위한 척도의 개발 및 검증 (Fact-CAD)

2019년 2월 28일 업데이트: Tuğba Atan, Hitit University

관상 동맥 질환 환자의 활동에 대한 두려움을 측정하기 위한 척도의 개발 및 검증 - (Fact-CAD)

낮은 운동 동기는 심장재활 참여의 장벽 중 하나입니다. 심장 사건 후 활동에 대한 두려움은 낮은 수준의 신체 활동과 관련이 있습니다. 이 연구는 관상 동맥 질환 환자의 활동에 대한 두려움을 측정하는 척도를 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

낮은 운동 동기는 심장재활 참여의 장벽 중 하나입니다. 심장 사건 후 활동에 대한 두려움은 낮은 수준의 신체 활동과 관련이 있습니다. 이 연구는 관상 동맥 질환 환자의 활동에 대한 두려움을 측정하는 척도를 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다. CAD(Fact-CAD) 환자의 활동에 대한 두려움 척도는 환자와의 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰를 통해 만들어졌습니다. Fact-CAD의 얼굴 및 내용 유효성을 검증했습니다. 척도는 지난 12개월 이내에 심근경색, 관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받은 250명의 환자에게 적용되었다. 심리 측정 분석에는 모델 적합도, 일차원성, 신뢰성, 로컬 종속성, 차동 항목 기능 및 외부 구성 유효성이 포함됩니다. Rasch 분석 모델을 사용하여 분석을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 지난 12개월 이내에 심근경색, 관상동맥 우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 지난 한 달 이내의 급성 심장 사건
  • 심장 재활 출석
  • 읽고 이해하는 능력,
  • 걸을 수 없거나 참여하기를 꺼림

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 규모에 대한 두려움
심리 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 공포도 척도
기간: 기준선
각 항목은 5점 리커트 척도(4=항상, 3=대부분, 2=가끔, 1=거의 그렇지 않음, 0=전혀 없음)로 채점됩니다. 스케일은 양방향입니다. 7개의 항목 1, 5, 9, 13, 17, 19 및 21은 긍정적으로 설계되었으며 점수는 역으로 점수가 매겨집니다(0=항상, 1=대체로, 2=가끔, 3=거의 그렇지 않음, 4=전혀 없음). 총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 활동에 대한 두려움의 심각성을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노팅엄 건강 프로필
기간: 기준선
통증, 신체 이동성, 정서적 반응, 에너지, 사회적 고립 및 수면 차원을 다루는 38개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선
벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
이것은 식물, 감정, 인지 및 동기 영역에서 우울 증상의 존재와 심각도를 평가하는 21개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 각 항목의 점수 범위는 0~3점이며 점수가 높을수록 우울증 위험이 높은 것을 의미합니다.
기준선
Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선
각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가됩니다. 4개 항목은 불안한 기분과 관련이 있고 4개 항목은 특정한 두려움과 관련이 있으며 14개 항목은 자율신경 과잉행동과 같은 불안의 생리적 측면과 관련됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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