Utveckling och validering av en skala för att mäta rädsla för aktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom (Fact-CAD)
28 februari 2019 uppdaterad av: Tuğba Atan, Hitit University
Utveckling och validering av en skala för att mäta rädsla för aktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom - (Fact-CAD)
Låg motivation att träna är ett av hindren för deltagande i hjärtrehabilitering.
Rädsla för aktivitet efter en hjärthändelse är förknippad med låga nivåer av fysisk aktivitet.
Denna studie syftade till att utveckla och validera en skala för att mäta rädsla för aktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Låg motivation att träna är ett av hindren för deltagande i hjärtrehabilitering.
Rädsla för aktivitet efter en hjärthändelse är förknippad med låga nivåer av fysisk aktivitet.
Denna studie syftade till att utveckla och validera en skala för att mäta rädsla för aktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom.
En skala för Fear of ACTivity hos patienter med CAD (Fact-CAD) skapades genom semistrukturerade fokusgruppsintervjuer med patienter.
Ansikts- och innehållsgiltigheten för Fact-CAD verifierades.
Skalan tillämpades på 250 patienter som haft hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation eller perkutan kranskärlsintervention under de senaste 12 månaderna.
Psykometrisk analys inkluderade modellanpassning, unidimensionalitet, reliabilitet, lokalt beroende, differentiell objektfunktion och extern konstruktionsvaliditet.
Analyser utfördes med användning av Rasch Analysis Model.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen har haft hjärtinfarkt, kranskärlsbypasstransplantation eller perkutan kranskärlsintervention under de senaste 12 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Akut hjärthändelse under den senaste månaden
- Närvaro vid hjärtrehabilitering
- oförmåga att läsa och förstå,
- Oförmåga att röra sig eller ovilja att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rädsla för rörelseskala
|
Psykometrisk analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En våg för rädsla för aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Varje föremål poängsätts av en 5-punkts likert-skala (4= alltid, 3= oftast, 2= ibland, 1= sällan, 0= aldrig).
Skalan är dubbelriktad; sju objekt 1, 5, 9, 13, 17, 19 och 21 är positivt utformade och deras poäng är omvända (0= alltid, 1= oftast, 2= ibland, 3= sällan, 4= aldrig).
Totalpoängen beräknas genom att summera poängen för varje objekt.
Högre poäng indikerar hur allvarlig rädsla för aktivitet är.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: baslinje
|
Den innehåller 38 föremål som behandlar smärta, fysisk rörlighet, känslomässiga reaktioner, energi, social isolering och sömndimensioner.
Högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
|
baslinje
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: baslinje
|
Detta är ett 21-objekt självrapporterande frågeformulär som utvärderar förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom i de vegetativa, emotionella, kognitiva och motiverande domänerna.
Poäng för varje objekt varierar från 0 till 3, högre poäng betyder högre risk för depression.
|
baslinje
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: baslinje
|
Varje objekt bedöms på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3. Fyra punkter är relaterade till ångeststämning, fyra punkter relaterade till specifika rädslor och fjorton punkter är relaterade till fysiologiska aspekter av ångest, såsom autonom hyperaktivitet.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25901600/893
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .