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Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (Fact-CAD)

28. Februar 2019 aktualisiert von: Tuğba Atan, Hitit University

Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit – (Fact-CAD)

Eine geringe Motivation zum Sport ist eines der Hindernisse für die Teilnahme an der Herzrehabilitation. Angst vor Aktivität nach einem Herzereignis ist mit geringer körperlicher Aktivität verbunden. Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine geringe Motivation zum Sport ist eines der Hindernisse für die Teilnahme an der Herzrehabilitation. Angst vor Aktivität nach einem Herzereignis ist mit geringer körperlicher Aktivität verbunden. Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Durch halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews mit Patienten wurde eine Skala für Angst vor Aktivität bei Patienten mit CAD (Fact-CAD) erstellt. Die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit von Fact-CAD wurde überprüft. Die Skala wurde auf 250 Patienten angewendet, die innerhalb der letzten 12 Monate einen Myokardinfarkt, einen Koronararterien-Bypass oder eine perkutane Koronarintervention hatten. Die psychometrische Analyse umfasste Modellanpassung, Eindimensionalität, Zuverlässigkeit, lokale Abhängigkeit, differenzielle Itemfunktion und externe Konstruktvalidität. Die Analysen wurden mit dem Rasch-Analysemodell durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband hatte innerhalb der letzten 12 Monate einen Myokardinfarkt, eine Koronararterien-Bypass-Transplantation oder eine perkutane Koronarintervention.

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Herzereignis innerhalb des letzten Monats
  • Teilnahme an einer kardiologischen Rehabilitation
  • Unfähigkeit zu lesen und zu verstehen,
  • Unfähigkeit zu gehen oder mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angst vor Bewegung Skala
Psychometrische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Skala für Angst vor Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Jeder Punkt wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (4 = immer, 3 = meistens, 2 = manchmal, 1 = selten, 0 = nie). Die Skala ist bidirektional; Die sieben Items 1, 5, 9, 13, 17, 19 und 21 sind positiv gestaltet und ihre Bewertungen werden invers bewertet (0= immer, 1= meistens, 2= manchmal, 3= selten, 4= nie). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen für jedes Element berechnet. Höhere Werte geben den Schweregrad der Angst vor Aktivität an.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: Grundlinie
Es enthält 38 Items, die sich mit Schmerzen, körperlicher Mobilität, emotionalen Reaktionen, Energie, sozialer Isolation und Schlafdimensionen befassen. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 21 Punkten, der das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome im vegetativen, emotionalen, kognitiven und motivierenden Bereich bewertet. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsrisiko.
Grundlinie
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. Vier Punkte beziehen sich auf die Angststimmung, vier Punkte beziehen sich auf spezifische Ängste und vierzehn Punkte beziehen sich auf physiologische Aspekte der Angst, wie etwa autonome Hyperaktivität. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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