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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03858829
Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (Fact-CAD)
28. Februar 2019 aktualisiert von: Tuğba Atan, Hitit University
Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit – (Fact-CAD)
Eine geringe Motivation zum Sport ist eines der Hindernisse für die Teilnahme an der Herzrehabilitation.
Angst vor Aktivität nach einem Herzereignis ist mit geringer körperlicher Aktivität verbunden.
Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine geringe Motivation zum Sport ist eines der Hindernisse für die Teilnahme an der Herzrehabilitation.
Angst vor Aktivität nach einem Herzereignis ist mit geringer körperlicher Aktivität verbunden.
Ziel dieser Studie war die Entwicklung und Validierung einer Skala zur Messung der Angst vor Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
Durch halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews mit Patienten wurde eine Skala für Angst vor Aktivität bei Patienten mit CAD (Fact-CAD) erstellt.
Die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit von Fact-CAD wurde überprüft.
Die Skala wurde auf 250 Patienten angewendet, die innerhalb der letzten 12 Monate einen Myokardinfarkt, einen Koronararterien-Bypass oder eine perkutane Koronarintervention hatten.
Die psychometrische Analyse umfasste Modellanpassung, Eindimensionalität, Zuverlässigkeit, lokale Abhängigkeit, differenzielle Itemfunktion und externe Konstruktvalidität.
Die Analysen wurden mit dem Rasch-Analysemodell durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband hatte innerhalb der letzten 12 Monate einen Myokardinfarkt, eine Koronararterien-Bypass-Transplantation oder eine perkutane Koronarintervention.
Ausschlusskriterien:
- Akutes Herzereignis innerhalb des letzten Monats
- Teilnahme an einer kardiologischen Rehabilitation
- Unfähigkeit zu lesen und zu verstehen,
- Unfähigkeit zu gehen oder mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Angst vor Bewegung Skala
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Psychometrische Analyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine Skala für Angst vor Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Jeder Punkt wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (4 = immer, 3 = meistens, 2 = manchmal, 1 = selten, 0 = nie).
Die Skala ist bidirektional; Die sieben Items 1, 5, 9, 13, 17, 19 und 21 sind positiv gestaltet und ihre Bewertungen werden invers bewertet (0= immer, 1= meistens, 2= manchmal, 3= selten, 4= nie).
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen für jedes Element berechnet.
Höhere Werte geben den Schweregrad der Angst vor Aktivität an.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es enthält 38 Items, die sich mit Schmerzen, körperlicher Mobilität, emotionalen Reaktionen, Energie, sozialer Isolation und Schlafdimensionen befassen.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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Grundlinie
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 21 Punkten, der das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome im vegetativen, emotionalen, kognitiven und motivierenden Bereich bewertet.
Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsrisiko.
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Grundlinie
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
|
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. Vier Punkte beziehen sich auf die Angststimmung, vier Punkte beziehen sich auf spezifische Ängste und vierzehn Punkte beziehen sich auf physiologische Aspekte der Angst, wie etwa autonome Hyperaktivität.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25901600/893
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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