Sviluppo e convalida di una scala per misurare la paura dell'attività nei pazienti con malattia coronarica (Fact-CAD)
28 febbraio 2019 aggiornato da: Tuğba Atan, Hitit University
Sviluppo e convalida di una scala per misurare la paura dell'attività nei pazienti con malattia coronarica - (Fact-CAD)
La scarsa motivazione all'esercizio fisico è uno degli ostacoli alla partecipazione alla riabilitazione cardiaca.
La paura dell'attività dopo un evento cardiaco è associata a bassi livelli di attività fisica.
Questo studio mirava a sviluppare e convalidare una scala per misurare la paura dell'attività nei pazienti con malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsa motivazione all'esercizio fisico è uno degli ostacoli alla partecipazione alla riabilitazione cardiaca.
La paura dell'attività dopo un evento cardiaco è associata a bassi livelli di attività fisica.
Questo studio mirava a sviluppare e convalidare una scala per misurare la paura dell'attività nei pazienti con malattia coronarica.
Una scala per la paura dell'attività nei pazienti con CAD (Fact-CAD) è stata creata attraverso interviste di focus group semi-strutturate con i pazienti.
È stata verificata la validità del volto e del contenuto di Fact-CAD.
La scala è stata applicata a 250 pazienti che hanno avuto infarto del miocardio, bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo negli ultimi 12 mesi.
L'analisi psicometrica ha incluso l'adattamento del modello, l'unidimensionalità, l'affidabilità, la dipendenza locale, il funzionamento differenziale degli elementi e la validità esterna del costrutto.
Le analisi sono state eseguite utilizzando il modello di analisi di Rasch.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha avuto un infarto miocardico, un bypass coronarico o un intervento coronarico percutaneo negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Evento cardiaco acuto nell'ultimo mese
- Partecipazione alla riabilitazione cardiaca
- Incapacità di leggere e comprendere,
- Incapacità di deambulare o riluttanza a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: paura della scala di movimento
|
Analisi psicometrica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Una scala per la paura dell'attività
Lasso di tempo: linea di base
|
Ogni item è valutato con una scala Likert a 5 punti (4= sempre, 3= prevalentemente, 2= qualche volta, 1= raramente, 0= mai).
La scala è bidirezionale; sette item 1, 5, 9, 13, 17, 19 e 21 sono progettati positivamente e i loro punteggi sono valutati inversamente (0= sempre, 1= prevalentemente, 2= qualche volta, 3= raramente, 4= mai).
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di ciascun elemento.
I punteggi più alti indicano la gravità della paura dell'attività.
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linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: linea di base
|
Contiene 38 articoli che affrontano il dolore, la mobilità fisica, le reazioni emotive, l'energia, l'isolamento sociale e le dimensioni del sonno.
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita.
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linea di base
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: linea di base
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Questo è un questionario self-report di 21 voci che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi nei domini vegetativo, emotivo, cognitivo e motivazionale.
I punteggi di ciascun elemento vanno da 0 a 3, punteggi più alti significano un rischio maggiore di depressione.
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linea di base
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|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: linea di base
|
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che va da 0 a 3. Quattro elementi sono correlati all'umore ansioso, quattro elementi relativi a paure specifiche e quattordici elementi sono correlati ad aspetti fisiologici dell'ansia come l'iperattività autonomica.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25901600/893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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