开发和验证测量冠状动脉疾病患者对活动恐惧的量表 (Fact-CAD)
2019年2月28日 更新者：Tuğba Atan、Hitit University
开发和验证测量冠状动脉疾病患者对活动恐惧的量表 - (Fact-CAD)
运动动力不足是参与心脏康复的障碍之一。
心脏事件后对活动的恐惧与低水平的身体活动有关。
本研究旨在开发和验证一种衡量冠状动脉疾病患者对活动恐惧的量表。
研究概览
详细说明
运动动力不足是参与心脏康复的障碍之一。
心脏事件后对活动的恐惧与低水平的身体活动有关。
本研究旨在开发和验证一种衡量冠状动脉疾病患者对活动恐惧的量表。
通过对患者进行半结构化焦点小组访谈，创建了 CAD 患者对活动恐惧的量表 (Fact-CAD)。
验证了 Fact-CAD 的表面和内容有效性。
该量表适用于 250 名在过去 12 个月内发生过心肌梗死、冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗的患者。
心理测量分析包括模型拟合、单维性、可靠性、局部依赖性、差异项目功能和外部结构有效性。
使用 Rasch 分析模型进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者在过去 12 个月内发生过心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗。
排除标准：
- 最近一个月内的急性心脏事件
- 参加心脏康复
- 阅读和理解能力，
- 无法走动或不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：恐惧运动量表
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心理测量分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动恐惧量表
大体时间：基线
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每个项目均采用 5 点李克特量表评分（4= 总是，3= 大部分，2= 有时，1= 很少，0= 从不）。
规模是双向的；七个项目 1、5、9、13、17、19 和 21 是正向设计的，它们的分数是反向计分的（0=总是，1=大部分，2=有时，3=很少，4=从不）。
总分是通过将每个项目的分数相加得出的。
较高的分数表示对活动的恐惧的严重程度。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诺丁汉健康概况
大体时间：基线
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它包含 38 个项目，涉及疼痛、身体活动、情绪反应、能量、社会隔离和睡眠维度。
分数越高表明生活质量越差。
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基线
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贝克抑郁量表
大体时间：基线
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这是一份包含 21 个项目的自我报告问卷，评估抑郁症状在植物、情感、认知和动机领域的存在和严重程度。
每个项目的分数范围从 0 到 3，分数越高意味着患抑郁症的风险越高。
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基线
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贝克焦虑量表
大体时间：基线
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每个项目按 0 到 3 的 4 点量表进行评分。四个项目与焦虑情绪有关，四个项目与特定恐惧有关，十四个项目与焦虑的生理方面有关，例如自主神经过度活跃。
分数越高表明焦虑水平越高。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月27日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月28日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心理测量分析的临床试验
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