Utvikling og validering av en skala for å måle frykt for aktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom (Fact-CAD)
28. februar 2019 oppdatert av: Tuğba Atan, Hitit University
Utvikling og validering av en skala for å måle frykt for aktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom - (Fact-CAD)
Lav motivasjon for å trene er en av barrierene for deltakelse i hjerterehabilitering.
Frykt for aktivitet etter en hjertehendelse er assosiert med lave nivåer av fysisk aktivitet.
Denne studien hadde som mål å utvikle og validere en skala for å måle frykt for aktivitet hos pasienter med koronarsykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lav motivasjon for å trene er en av barrierene for deltakelse i hjerterehabilitering.
Frykt for aktivitet etter en hjertehendelse er assosiert med lave nivåer av fysisk aktivitet.
Denne studien hadde som mål å utvikle og validere en skala for å måle frykt for aktivitet hos pasienter med koronarsykdom.
En skala for Fear of ACTivity hos pasienter med CAD (Fact-CAD) ble laget gjennom semistrukturerte fokusgruppeintervjuer med pasienter.
Ansikts- og innholdsgyldigheten til Fact-CAD ble bekreftet.
Skalaen ble brukt på 250 pasienter som hadde hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon eller perkutan koronar intervensjon i løpet av de siste 12 månedene.
Psykometrisk analyse inkluderte modelltilpasning, endimensjonalitet, reliabilitet, lokal avhengighet, differensiell elementfunksjon og ekstern konstruksjonsvaliditet.
Analyser ble utført ved bruk av Rasch-analysemodellen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har hatt hjerteinfarkt, koronar bypass-transplantasjon eller perkutan koronar intervensjon i løpet av de siste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt hjertehendelse i løpet av den siste måneden
- Oppmøte til hjerterehabilitering
- manglende evne til å lese og forstå,
- Manglende evne til å bevege seg eller manglende vilje til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: frykt for bevegelsesskala
|
Psykometrisk analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En skala for frykt for aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Hvert element scores etter en 5-punkts likert-skala (4= alltid, 3= for det meste, 2= noen ganger, 1= sjelden, 0= aldri).
Skalaen er toveis; syv elementer 1, 5, 9, 13, 17, 19 og 21 er positivt utformet og poengsummen deres er omvendt skåret (0= alltid, 1= stort sett, 2= noen ganger, 3= sjelden, 4= aldri).
Totalpoengsum beregnes ved å summere poengsummene for hvert element.
Høyere skårer indikerer alvorlighetsgraden av frykt for aktivitet.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: grunnlinje
|
Den inneholder 38 elementer som tar for seg smerte, fysisk mobilitet, emosjonelle reaksjoner, energi, sosial isolasjon og søvndimensjoner.
Høyere skårer indikerer dårligere livskvalitet.
|
grunnlinje
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: grunnlinje
|
Dette er et 21-elements selvrapporteringsskjema som evaluerer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer i de vegetative, emosjonelle, kognitive og motivasjonsdomene.
Poeng for hvert element varierer fra 0 til 3, høyere score betyr høyere risiko for depresjon.
|
grunnlinje
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: grunnlinje
|
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Fire elementer er relatert til angststemning, fire elementer relatert til spesifikk frykt og fjorten elementer er relatert til fysiologiske aspekter ved angst som autonom hyperaktivitet.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25901600/893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .