Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden aktiivisuuden pelon mittaamiseen tarvittavan asteikon kehittäminen ja validointi (Fact-CAD)
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Tuğba Atan, Hitit University
Sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden aktiivisuuden pelon mittaamiseen tarkoitetun asteikon kehittäminen ja validointi – (Fact-CAD)
Alhainen liikuntamotivaatio on yksi sydänkuntoutukseen osallistumisen esteistä.
Aktiviteetin pelko sydäntapahtuman jälkeen liittyy vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja validoida asteikko, jolla mitataan aktiivisuuden pelkoa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhainen liikuntamotivaatio on yksi sydänkuntoutukseen osallistumisen esteistä.
Aktiviteetin pelko sydäntapahtuman jälkeen liittyy vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja validoida asteikko, jolla mitataan aktiivisuuden pelkoa potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Aktiivisuuden pelon asteikko CAD-potilailla (Fact-CAD) luotiin potilaiden puolistrukturoiduilla fokusryhmähaastatteluilla.
Fact-CADin kasvojen ja sisällön kelpoisuus varmistettiin.
Asteikkoa sovellettiin 250 potilaaseen, joilla oli sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio viimeisen 12 kuukauden aikana.
Psykometrinen analyysi sisälsi mallisovituksen, yksiulotteisuuden, luotettavuuden, paikallisen riippuvuuden, differentiaalisen kohteen toiminnan ja ulkoisen konstruktion validiteetin.
Analyysit suoritettiin käyttämällä Rasch-analyysimallia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on ollut sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio viimeisten 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydäntapahtuma viimeisen kuukauden aikana
- Sydämen kuntoutukseen osallistuminen
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää,
- Kyvyttömyys liikkua tai haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikkeen mittakaavan pelko
|
Psykometrinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaaka toiminnan pelosta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla (4= aina, 3= enimmäkseen, 2= joskus, 1= harvoin, 0= ei koskaan).
Asteikko on kaksisuuntainen; seitsemän kohtaa 1, 5, 9, 13, 17, 19 ja 21 on suunniteltu positiivisesti ja niiden pisteet pisteytetään käänteisesti (0= aina, 1= enimmäkseen, 2= joskus, 3= harvoin, 4= ei koskaan).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat toiminnan pelon vakavuutta.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se sisältää 38 kohdetta, jotka käsittelevät kipua, fyysistä liikkuvuutta, emotionaalisia reaktioita, energiaa, sosiaalista eristäytymistä ja unen ulottuvuuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta vegetatiivisella, emotionaalisella, kognitiivisella ja motivaatiolla.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–3, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa masennuksen riskiä.
|
perusviiva
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3. Neljä kohtaa liittyy ahdistuneisuuteen, neljä tiettyihin peloihin ja neljätoista kohtaa liittyy ahdistuksen fysiologisiin näkökohtiin, kuten autonomiseen hyperaktiivisuuteen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25901600/893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .